- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05691270
Programa Navegador de Contracepção
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Tracey Wilkinson, Indiana University
IN Control: Programa Navegador de Contracepção para Adolescentes e Jovens Adultos em Indiana
O objetivo deste estudo é testar o programa IN-Control Birth Control Navigator no centro de Indiana para uso por adolescentes que gostariam de ter acesso ao controle de natalidade.
Os investigadores levantam a hipótese de que facilitar o acesso à contracepção por meio de nossa intervenção resultará, em última análise, em maior sentimento de autonomia em relação a essas decisões e ao uso de contracepção hormonal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa de navegação de controle de natalidade IN-Control fornecerá atenção personalizada a adolescentes e jovens adultos e será capaz de abordar habilidades de autoeficácia e habilidades por meio de interações pessoais com a equipe de navegação e uso de serviços direcionados.
É importante ressaltar que o navegador pode ajudar os participantes a superar barreiras ambientais específicas (transporte, custo, acesso clínico) e barreiras pessoais (preocupações com conhecimento e confidencialidade) antes, durante e depois do encontro clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 15 a 19 anos
- falando inglês
- Mora nos condados centrais de Indiana: Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam e Shelby (determinado pelo código postal do primário -
Critério de exclusão:
- Adolescentes menores de 15 anos ou maiores de 19 anos
- não fala inglês
- Mora fora do centro de Indiana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Participantes do estudo piloto
Todos os adolescentes que se envolverem com o Programa IN-Control serão questionados se gostariam de se inscrever formalmente como participantes do estudo após a interação com o navegador.
No entanto, a inscrição não é necessária para receber suporte do navegador.
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Estudo Piloto do Programa IN-Control no estado de Indiana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes do Programa Piloto de Controlo IN (Sentir-se Confortável, Ouvido, Útil, Fácil de Contactar) que se sentem Satisfeitos
Prazo: Dentro de 2 a 4 semanas após o contacto com o Programa IN-Control
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Inquérito a participantes que interagiram com o programa de navegação (número de participantes que relataram que o programa de navegação foi fácil de contactar, os fez sentir confortáveis, ouvidos e úteis)
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Dentro de 2 a 4 semanas após o contacto com o Programa IN-Control
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consultas do navegador
Prazo: Duração do Estudo Piloto, 2 anos
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Número de pessoas únicas entrando em contato com o programa de navegação
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Duração do Estudo Piloto, 2 anos
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Utilização do site
Prazo: Duração do Estudo Piloto, 2 anos
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Número de visitas únicas ao site
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Duração do Estudo Piloto, 2 anos
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Auxílio à decisão sobre controle de natalidade
Prazo: Duração do Estudo Piloto, 2 anos
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Taxa de conclusão do meu auxílio à decisão sobre controle de natalidade
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Duração do Estudo Piloto, 2 anos
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Taxa de sucesso do contato
Prazo: Duração do Estudo Piloto, 2 anos
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número de indivíduos que endossam o desejo de ajuda adicional da equipe do navegador em comparação com o número de indivíduos contatados com sucesso pela equipe do navegador
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Duração do Estudo Piloto, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1801682245
- 5K23HD094853-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano atual para compartilhar os dados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .