Навигатор по контрацепции
28 июня 2023 г. обновлено: Tracey Wilkinson, Indiana University
IN Control: Программа навигатора по контрацепции для подростков и молодых людей в Индиане
Целью этого исследования является пилотное тестирование программы IN-Control Birth Control Navigator в Центральной Индиане для использования подростками, которые хотели бы получить доступ к противозачаточным средствам.
Исследователи предполагают, что облегчение доступа к противозачаточным средствам посредством нашего вмешательства в конечном итоге приведет к усилению чувства автономии в отношении этих решений и использования гормональной контрацепции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа IN-Control Birth Control Navigator обеспечит индивидуальное внимание к подросткам и молодым людям и сможет развивать навыки и способности самоэффективности посредством личного взаимодействия с персоналом навигатора и использования целевых услуг.
Важно отметить, что навигатор может помочь участникам в преодолении определенных барьеров окружающей среды (транспорт, стоимость, клиническая доступность) и личных барьеров (информация и конфиденциальность) до, во время и после клинического контакта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University School of Medicine
-
Контакт:
- Tracey Wilkinson, MD, MPH
- Номер телефона: 317-278-0552
- Электронная почта: tracwilk@iu.edu
-
Контакт:
- Dennis Fortenberry, MD
- Номер телефона: 3172741676
- Электронная почта: jfortenb@iu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 15-19 лет
- англоговорящий
- Живет в округах центральной Индианы: Бун, Браун, Гамильтон, Хэнкок, Хендрикс, Джонсон, Мэрион, Морган, Патнэм и Шелби (определяется почтовым индексом основного -
Критерий исключения:
- Подростки моложе 15 и старше 19 лет
- Не говорящий по-английски
- Живет за пределами центральной Индианы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участники пилотного исследования
Всем подросткам, участвующим в программе IN-Control, будет задан вопрос, не хотят ли они официально зарегистрироваться в качестве участника исследования после взаимодействия с навигатором.
Однако для получения поддержки от навигатора регистрация не требуется.
|
Пилотное исследование программы IN-Control в штате Индиана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность программой IN Control (чувствую себя комфортно, слушают, помогают, легко идут на контакт)
Временное ограничение: В течение 2-4 недель после контакта с программой IN-Control
|
Опрос участников, которые взаимодействовали с программой-навигатором (процент участников, сообщивших, что с программой-навигатором было легко связаться, они чувствовали себя комфортно, их слушали и помогали)
|
В течение 2-4 недель после контакта с программой IN-Control
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запросы навигатора
Временное ограничение: Продолжительность пилотного исследования, 2 года
|
Количество уникальных лиц, связавшихся с программой навигатора
|
Продолжительность пилотного исследования, 2 года
|
|
Использование веб-сайта
Временное ограничение: Продолжительность пилотного исследования, 2 года
|
Количество уникальных посещений сайта
|
Продолжительность пилотного исследования, 2 года
|
|
Помощь в принятии решения о контроле над рождаемостью
Временное ограничение: Продолжительность пилотного исследования, 2 года
|
Процент завершения моей помощи по принятию решения о контроле над рождаемостью
|
Продолжительность пилотного исследования, 2 года
|
|
Коэффициент успешного контакта
Временное ограничение: Продолжительность пилотного исследования, 2 года
|
количество лиц, выразивших желание получить дополнительную помощь от штурманов, по сравнению с количеством лиц, с которыми успешно связались штурманы
|
Продолжительность пилотного исследования, 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1801682245
- 5K23HD094853-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов делиться данными с какими-либо другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .