- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05691270
Programma Navigatore Contraccezione
26 febbraio 2026 aggiornato da: Tracey Wilkinson, Indiana University
IN Control: programma di navigazione contraccezione per adolescenti e giovani adulti in Indiana
L'obiettivo di questo studio è testare il programma IN-Control Birth Control Navigator nell'Indiana centrale per l'uso da parte di adolescenti che vorrebbero accedere al controllo delle nascite.
Gli investigatori ipotizzano che facilitare l'accesso alla contraccezione attraverso il nostro intervento alla fine si tradurrà in un aumento dei sentimenti di autonomia attorno a queste decisioni e all'uso della contraccezione ormonale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma Navigator per il controllo delle nascite IN-Control fornirà un'attenzione personalizzata agli adolescenti e ai giovani adulti e sarà in grado di indirizzare le capacità e le capacità di autoefficacia attraverso interazioni personali con il personale del navigatore e l'uso di servizi mirati.
È importante sottolineare che il navigatore può aiutare i partecipanti a superare barriere ambientali specifiche (trasporto, costi, accesso clinico) e barriere personali (preoccupazioni di conoscenza e riservatezza) prima, durante e dopo l'incontro clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni
- parlando inglese
- Vive nei quartieri centrali dell'Indiana: Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam e Shelby (determinato dal codice postale della primaria -
Criteri di esclusione:
- Adolescenti di età inferiore ai 15 anni o superiore ai 19 anni
- Non di lingua inglese
- Vive fuori dall'Indiana centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Partecipanti allo studio pilota
A tutti gli adolescenti che partecipano al programma IN-Control verrà chiesto se desiderano iscriversi formalmente come partecipanti allo studio dopo l'interazione con il navigatore.
Tuttavia, l'iscrizione non è necessaria per ricevere supporto dal navigatore.
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Studio pilota del programma IN-Control nello stato dell'Indiana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti al programma pilota di controllo IN (sensazione di sentirsi a proprio agio, ascoltati, utili, facili da contattare) che si sentono soddisfatti
Lasso di tempo: Entro 2-4 settimane dopo il contatto con il Programma IN-Control
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Indagine sui partecipanti che hanno interagito con il programma di navigazione (numero di partecipanti che hanno riferito che il programma di navigazione era facile da contattare, li ha fatti sentire a proprio agio, ascoltati e utili)
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Entro 2-4 settimane dopo il contatto con il Programma IN-Control
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Richieste Navigatore
Lasso di tempo: Durata dello studio pilota, 2 anni
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Numero di individui unici che contattano il programma di navigazione
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Durata dello studio pilota, 2 anni
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Utilizzo del sito web
Lasso di tempo: Durata dello studio pilota, 2 anni
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Numero di visite uniche al sito web
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Durata dello studio pilota, 2 anni
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Aiuto per la decisione sul controllo delle nascite
Lasso di tempo: Durata dello studio pilota, 2 anni
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Tasso di completamento del mio aiuto decisionale sul controllo delle nascite
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Durata dello studio pilota, 2 anni
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Contatto Tasso di successo
Lasso di tempo: Durata dello studio pilota, 2 anni
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numero di persone che sostengono di volere ulteriore aiuto dallo staff del navigatore rispetto al numero di persone contattate con successo dallo staff del navigatore
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Durata dello studio pilota, 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1801682245
- 5K23HD094853-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Al momento non esiste un piano per condividere i dati con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .