- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05691907
Retningspreferanseøvelser sammenlignet med motoriske øvelser ved mekanisk korsryggsmerter
11. januar 2023 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Effekter av retningsbestemt preferanseøvelser sammenlignet med motoriske kontrolløvelser hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av retningsbestemt preferanseøvelser sammenlignet med motoriske kontrolløvelser hos pasienter med mekanisk korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation University
-
Islamabad, Pakistan
- Kulsum International Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Aldersgruppe 20-60 år
- Diagnostisert med mekaniske korsryggsmerter som har smerteforverring i fleksjonsbias
Ekskluderingskriterier:
- Lumbal stenose
- Cauda Equina
- Spondylolistese
- Ankyloserende spondylitt
- Skoliose
- Avvik i benlengde
- Muskeldystrofi
- Korsryggsmerter fra ikke-muskuloskeletale årsaker
- Brudd eller traumatisk korsryggsmerter
- Enhver infeksjon, svulst, ryggmargskirurgi, kognitiv svekkelse eller annen revmatologisk sykdom vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Retningspreferanseøvelser
Det vil bli gitt retningsbestemte øvelser, også kjent som Mckenzies forlengelsesøvelser
|
Terapien består av:
Retningsbestemte øvelser som består av Mckenzies utvidelsesprotokoll
|
|
Eksperimentell: Motorkontrolløvelser
Motorkontrolløvelser som består av ekstensjonsbias ekstern belastningsprotokoll for ekstremiteter.
|
Terapien består av:
Motorkontrolløvelser som består av protokoll for utvidelse av ekstern lemmerbelastning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggsmerte
Tidsramme: 2 uker
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale, på en skala fra 1 til 10. høyere score representerer dårligere resultat.
|
2 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: 2 uker
|
Funksjonshemming vil bli målt ved hjelp av Roland Morris Disability Questionnaire.
Høyere skårer representerer dårligere resultat.
|
2 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
Bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av inklinometer.
Høyere score representerer bedre resultat.
|
2 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2 uker
|
Søvnkvaliteten vil bli målt ved hjelp av Pittsburg Sleep Quality Index.
Høyere skårer representerer dårligere resultat.
|
2 uker
|
|
Postural Stability Index
Tidsramme: 2 uker
|
Postural Stability Index vil bli målt ved hjelp av Biodex Balance System.
Høyere skårer representerer dårligere resultat.
|
2 uker
|
|
Sanntids fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 uker
|
Fysisk aktivitet i sanntid vil bli målt ved hjelp av bærbar sensorteknologi.
Høyere score representerer bedre resultat.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Osama, PhD*, FUI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .