- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05691907
Directionele voorkeursoefeningen in vergelijking met motorische controle-oefeningen bij mechanische lage rugpijn
11 januari 2023 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Effecten van directionele voorkeursoefeningen in vergelijking met motorische controle-oefeningen bij patiënten met mechanische lage rugpijn
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van directionele voorkeursoefeningen in vergelijking met motorische controle-oefeningen bij patiënten met mechanische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation University
-
Islamabad, Pakistan
- Kulsum International Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
- Leeftijdsgroep 20-60 jaar
- Gediagnosticeerd met mechanische lage rugpijn met verergering van de pijn bij flexiebias
Uitsluitingscriteria:
- Lumbale stenose
- Cauda-equina
- spondylolisthesis
- Spondylitis ankylopoetica
- Scoliose
- Beenlengteverschil
- Spierdystrofie
- Lage rugpijn van niet-musculoskeletale oorzaken
- Breuk of traumatische lage rugpijn
- Elke infectie, tumor, spinale operatie, cognitieve stoornissen of enige andere reumatologische ziekte zou worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Directionele voorkeursoefeningen
Er zullen directionele voorkeursoefeningen worden gegeven, ook wel bekend als Mckenzie's extensie-oefeningen
|
DE therapie bestaande uit:
Directionele voorkeursoefeningen bestaande uit het uitbreidingsprotocol van Mckenzie
|
|
Experimenteel: Oefeningen voor motorische controle
Motorische besturingsoefeningen bestaande uit een extensiebias protocol voor het laden van externe ledematen.
|
DE therapie bestaande uit:
Motorische controle-oefeningen bestaande uit een protocol voor externe belasting van de ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugpijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn wordt gemeten met behulp van Numeric Pain Rating Scale, op een schaal van 1 tot 10. Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
2 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
Handicap zal worden gemeten met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
2 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 2 weken
|
Range of Motion wordt gemeten met behulp van een inclinometer.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
2 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de Pittsburg Sleep Quality Index.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
2 weken
|
|
Houdingsstabiliteitsindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Postural Stability Index wordt gemeten met behulp van het Biodex Balance System.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
2 weken
|
|
Realtime fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Realtime fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van draagbare sensortechnologie.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Osama, PhD*, FUI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .