- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05691907
Směrová preferenční cvičení ve srovnání s cvičením kontroly motoru při mechanické bolesti dolní části zad
11. ledna 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Účinky směrových preferenčních cvičení ve srovnání s cvičením kontroly motoriky u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad
Účelem této studie je určit účinky směrových preferenčních cvičení ve srovnání s cvičeními s motorickou kontrolou u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Foundation University
-
Islamabad, Pákistán
- Kulsum International Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky i ženy
- Věková skupina 20-60 let
- Diagnostikována mechanická bolest dolní části zad se zhoršením bolesti ve flexi
Kritéria vyloučení:
- Lumbální stenóza
- Cauda Equina
- Spondylolistéza
- Ankylozující spondylitida
- Skolióza
- Rozdíl v délce nohou
- Svalová dystrofie
- Bolesti v kříži z jiných než muskuloskeletálních příčin
- Zlomenina nebo traumatická bolest dolní části zad
- Jakákoli infekce, nádor, operace páteře, kognitivní poruchy nebo jakékoli jiné revmatologické onemocnění by byly vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Směrová preferenční cvičení
Budou poskytnuta směrová preferenční cvičení, známá také jako Mckenzieho prodlužovací cvičení
|
Terapie sestávající z:
Cvičení směrových preferencí sestávající z Mckenzieho rozšiřujícího protokolu
|
|
Experimentální: Cvičení ovládání motoru
Cvičení kontroly motoru sestávající z protokolu zatížení vnější končetiny extenzí.
|
Terapie sestávající z:
Cvičení kontroly motoru sestávající z protokolu extenze zatížení externí končetiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolesti zad
Časové okno: 2 týden
|
Bolest bude měřena pomocí číselné škály hodnocení bolesti na stupnici od 1 do 10. vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
2 týden
|
|
Postižení
Časové okno: 2 týden
|
Postižení bude měřeno pomocí Roland Morris Disability Questionnaire.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
2 týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2 týden
|
Rozsah pohybu bude měřen pomocí sklonoměru.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
2 týden
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 2 týden
|
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
2 týden
|
|
Index posturální stability
Časové okno: 2 týden
|
Index posturální stability bude měřen pomocí systému Biodex Balance System.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
2 týden
|
|
Fyzická aktivita v reálném čase
Časové okno: 2 týden
|
Fyzická aktivita v reálném čase bude měřena pomocí technologie nositelných senzorů.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, PhD*, FUI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad, mechanické
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Terapie
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
University of VictoriaDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko