- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05691907
Esercizi di preferenza direzionale rispetto agli esercizi di controllo motorio nella lombalgia meccanica
11 gennaio 2023 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Effetti degli esercizi di preferenza direzionale rispetto agli esercizi di controllo motorio in pazienti con lombalgia meccanica
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti degli esercizi di preferenza direzionale rispetto agli esercizi di controllo motorio nei pazienti con lombalgia meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation University
-
Islamabad, Pakistan
- Kulsum International Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sia maschi che femmine
- Fascia d'età 20-60 anni
- Diagnosi di lombalgia meccanica con peggioramento del dolore nella deviazione della flessione
Criteri di esclusione:
- Stenosi lombare
- Cauda Equina
- Spondilolistesi
- Spondilite anchilosante
- Scoliosi
- Discrepanza nella lunghezza delle gambe
- Distrofia muscolare
- Lombalgia da cause non muscoloscheletriche
- Frattura o lombalgia traumatica
- Qualsiasi infezione, tumore, chirurgia spinale, disturbi cognitivi o qualsiasi altra malattia reumatologica sarebbe esclusa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi sulla preferenza direzionale
Verranno forniti esercizi di preferenza direzionale, noti anche come esercizi di estensione di Mckenzie
|
LA terapia composta da:
Esercizi di preferenza direzionale costituiti dal protocollo di estensione di Mckenzie
|
|
Sperimentale: Esercizi di controllo motorio
Esercizi di controllo motorio consistenti nel protocollo di caricamento dell'arto esterno di polarizzazione dell'estensione.
|
LA terapia composta da:
Esercizi di controllo motorio consistenti nel protocollo di estensione del carico dell'arto esterno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mal di schiena
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il dolore sarà misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, su una scala da 1 a 10. punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
|
2 settimane
|
|
Disabilità
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La disabilità sarà misurata utilizzando il Roland Morris Disability Questionnaire.
Punteggi più alti rappresentano risultati peggiori.
|
2 settimane
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La gamma di movimento sarà misurata utilizzando l'inclinometro.
I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
|
2 settimane
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburg Sleep Quality Index.
Punteggi più alti rappresentano risultati peggiori.
|
2 settimane
|
|
Indice di stabilità posturale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'indice di stabilità posturale sarà misurato utilizzando Biodex Balance System.
Punteggi più alti rappresentano risultati peggiori.
|
2 settimane
|
|
Attività fisica in tempo reale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'attività fisica in tempo reale sarà misurata utilizzando la tecnologia dei sensori indossabili.
I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Osama, PhD*, FUI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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