- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05695092
Effektiviteten av progressiv muskelavslapning på søvnforstyrrelser hos idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstrekkelig søvn er nødvendig for å oppnå ideell atletisk ytelse, kognitiv funksjon og generelt velvære. Utilstrekkelig søvn er likeledes forbundet med langsom reaksjonstid, forsinket persepsjon som kan føre til nedsatt ytelse og øke risikoen for skade. Noen få undersøkelser på søvn og idrettsutøvere har i tillegg vist at søvnkvaliteten kan forstyrres av så mange årsaker.
En rekke intervensjoner er tilgjengelige som kan være fordelaktige eller som ofte brukes hos idrettsutøvere for å forbedre søvnkvantitet og -kvalitet hos idrettsutøvere. Legemiddelstrategier og hypnotika er relatert til bivirkninger, for eksempel medikamentresistens og abstinenssymptomer. Dermed har det vært økt bruk av ikke-medikamentelle strategier for å videreutvikle søvnkvaliteten. Blant slike strategier er avspenningsmetoder. Det har blitt ansett som en av de kostnadseffektive og enkle metodene for å lette søvnen. Progressive Muscle Relaxation (PMR) er en metode som involverer effektiv avslapping av globale muskler i kroppen med mål om mental og fysisk avslapning. PMR er mye brukt tidligere for å forbedre søvn i befolkningen generelt, men det er foreløpig ingen bevis for å støtte PMR for å forbedre søvnkvaliteten under en konkurranse/turnering som en ikke-farmakologisk metode for å forbedre deltakende idrettsutøvers søvn.
Målet med denne studien er å bygge opp kjennskap til betydningen av søvn for best mulig atletisk utførelse, samt gi PMR som strategi for å forbedre søvnen før en betydelig konkurranse under turneringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Sports Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Deltakere som faller i denne kategorien vil bli rekruttert til studien.
- Aktive utøvere som trener til en konkurranse.
- Alder mellom 18 -36 år.
- Idrettsutøvere skårer over 4 på "Athletic Sleep Screening Questionnaire"
Ekskluderingskriterier:
Deltaker som ikke faller i denne kategorien vil bli ekskludert fra studien.
- Idrettsutøvere som ikke har prestert på mer enn ett år.
- Historie om metabolske sykdommer.
- Idrettsutøvere som tar sovemidler, dvs. sovemedisiner.
- Har akutt skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
PMR-økt vil bli gitt en kveld før konkurransen
|
Progressive Muscle Relaxation (PMR): Denne metoden innebar effektiv avslapping av globale muskler i kroppen med mål om mental og fysisk avslapning.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Enkel ROM for øvre lemmer og underekstremiteter
|
kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til etter 24 timer
|
Søvnkvaliteten ble målt med søvnforstyrrelsesscore
|
Baseline til etter 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Professor Waqar Ahmed Awan, PHD, FRAHS RIPHAH Islmabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01380
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .