- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05695092
Effectiviteit van progressieve spierontspanning op slaapstoornissen bij sporters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voldoende slaap is nodig om ideale atletische prestaties, cognitief functioneren en algeheel welzijn te bereiken. Onvoldoende slaap hangt ook samen met een trage reactietijd, een vertraagde perceptie die kan leiden tot verminderde prestaties en een groter risico op letsel. Enkele onderzoeken naar slaap en prestaties van sporters hebben bovendien aangetoond dat de slaapkwaliteit om zoveel redenen kan worden verstoord.
Er is een reeks interventies beschikbaar die gunstig kunnen zijn of die vaak worden gebruikt bij atleten om de slaapkwantiteit en -kwaliteit bij atleten te verbeteren. Geneesmiddelenstrategieën en hypnotica zijn gerelateerd aan bijwerkingen, bijvoorbeeld resistentie tegen geneesmiddelen en ontwenningsverschijnselen. Er is dus een toename in het gebruik van niet-medicamenteuze strategieën voor het verder ontwikkelen van de slaapkwaliteit. Onder dergelijke strategieën zijn ontspanningsmethoden. Het wordt beschouwd als een van de kosteneffectieve en eenvoudige methoden om de slaap te vergemakkelijken. Progressive Muscle Relaxation (PMR) is een methode waarbij de globale spieren van het lichaam efficiënt worden ontspannen met als doel mentale en fysieke ontspanning. PMR wordt voorheen veel gebruikt om de slaap van de algemene bevolking te verbeteren, maar er is momenteel geen bewijs dat PMR de slaapkwaliteit tijdens een wedstrijd/toernooi verbetert als een niet-farmacologische methode om de slaap van de deelnemende sporter te verbeteren.
Het doel van deze studie is om vertrouwdheid op te bouwen met het belang van slaap voor de beste atletische uitvoering en om PMR aan te bieden als strategie om de slaap te verbeteren voorafgaand aan een belangrijke wedstrijd tijdens een toernooi.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Sports Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria: Deelnemers die in deze categorie vallen, worden gerekruteerd voor het onderzoek.
- Actieve atleten die trainen voor een wedstrijd.
- Leeftijd tussen 18 -36 jaar.
- Atleten scoren boven de 4 op "Athletic Sleep Screening Questionnaire"
Uitsluitingscriteria:
Een deelnemer die niet in deze categorie valt, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Atleten die langer dan een jaar niet presteren.
- Geschiedenis van stofwisselingsziekten.
- Atleten die slaapmiddelen gebruiken, d.w.z. slaappillen.
- Acuut letsel hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De PMR-sessie wordt een avond voor de wedstrijd gegeven
|
Progressive Muscle Relaxation (PMR): Deze methode omvatte het efficiënt ontspannen van de globale spieren van het lichaam met als doel mentale en fysieke ontspanning.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Eenvoudige ROM voor bovenste ledematen en onderste ledematen
|
controlegroep krijgt geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn tot na 24 uur
|
De slaapkwaliteit werd gemeten met de slaapverstoringsscore
|
Basislijn tot na 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Professor Waqar Ahmed Awan, PHD, FRAHS RIPHAH Islmabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01380
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .