- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05702736
Effekten av logoterapi-basert intervensjon på depresjonspasienter på depresjon, psykisk smerte og meningen med livet
Effekten av logoterapi-basert intervensjon på depresjonspasienter på depresjon, psykologisk smerte og meningen med livet: Oppfølgingsstudie med kontrollgruppe
Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne i logoterapi-basert intervensjon praktisert til deprimerte pasienter på depresjon, psykisk smerte og meningen med livet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er den logoterapibaserte intervensjonen praktisert i tillegg til standardbehandlingen hos depresjonspasienter effektiv for å redusere depresjonsnivåene til pasientene?
- Er den logoterapibaserte intervensjonen praktisert i tillegg til standardbehandlingen hos depresjonspasienter effektiv for å redusere de psykologiske smertenivåene til pasientene?
- Er den logoterapibaserte intervensjonen praktisert i tillegg til standardbehandlingen hos depresjonspasienter effektiv for å øke pasientenes nivå av mening med livet? Deltakerne vil bli gjennomført på nettintervju en gang i uken i åtte økter. Forskere vil sammenligne intervensjons- og kontrollgrupper for å se om logoterapibasert intervensjon praktiserte effekt på depresjon, psykologisk smerte og meningen med livets nivåer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utført for å undersøke effekten av logoterapi-basert intervensjon praktisert til deprimerte pasienter på depresjon, psykisk smerte og meningen med livet.
Forskningen er i et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign med pre-test post-test oppfølgingsmåling, kontrollgruppe. Prøveutvelgelsen ble gjennomført i to stadier, og i første fase ble 48 pasienter diagnostisert med depresjon mellom september 2020 og september 2022 henvist til forskeren av poliklinikken. Pasientene ble evaluert innenfor rammen av inklusjonskriteriene for studien, og 32 pasienter med diagnosen depresjon, i alderen 18-65 år, frivillig i alderen 18-65 år, som fikk 17 poeng eller mer fra Beck Depression Inventory, ble evaluert. tatt opp i studiet. Pasientene ble tildelt henholdsvis intervensjons- og kontrollgrupper. Totalt 28 pasienter, 12 intervensjons- og 16 kontrollgrupper, fullførte studien. «Descriptive Information Form», «Beck Depression Inventory», «Psychache Scale» og «Meaning of Life Questionnaire» ble brukt som datainnsamlingsverktøy i studien. Online logoterapi-basert intervensjon ble administrert til individene i intervensjonsgruppen som totalt åtte økter, en gang i uken. For å evaluere effekten av logoterapi-basert intervensjon, ble Beck Depression Inventory, Psychache Scale og Meaning of Life Questionnaire administrert til alle individer i utvalgsgruppen ved tidsseriepunkter (pretest, posttest, oppfølgingstest ved 3. måned). I analysen av dataene ble det brukt beskrivende statistikk, uavhengig t-test, kjikvadratanalyse, variansanalyse ved gjentatte målinger, Bonferroni-korreksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18-65 år
- Har blitt diagnostisert med depresjon
- En poengsum på 17 eller høyere på Beck Depression Inventory
- Vilje og vilje til å delta i forskningen
- Gjennomført minst seks intervjuer
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en aktiv risiko for selvmord
- Har psykotiske symptomer
- Å ha en psykiatrisk komorbiditet
- Bruker antipsykotisk medisin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire ble brukt på intervensjonsgruppen som en pre-test.
I tillegg til Standardbehandlingen fikk intervensjonsgruppen en logoterapibasert intervensjon.
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire ble brukt på intervensjonsgruppen som en posttest og oppfølgingstest.
|
Logoterapibasert intervensjon ble administrert til individene i intervensjonsgruppen som totalt åtte økter, en gang i uken.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire ble brukt på kontrollgruppen som en forhåndstest.
Kontrollgruppen fikk kun standardbehandling.
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire ble brukt på kontrollgruppen som en posttest og oppfølgingstest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Beck Depression Inventory" score
Tidsramme: Post-test (etter 8 uker) og oppfølgingstest (etter 3 måneder)
|
Beck Depression Inventory (BDI) Inventaret måler depresjonsnivå. Inventaret vurderer fysiske, emosjonelle, kognitive og motiverende komponenter.
Den fire-punkts Likert-skalaen består av 21 spørsmål.
Skalaen har en minimumspoeng på 0 og en maksimal poengsum på 63.
Når den totale poengsum øker, øker også depresjonsnivået.
Skala-poengsum gradert depresjon i fire nivåer: normale (0-9 poeng), milde (10-16 poeng), moderat (17-29 poeng) og alvorlig (30-63 poeng).
|
Post-test (etter 8 uker) og oppfølgingstest (etter 3 måneder)
|
|
"Psychache Scale" score
Tidsramme: Post-test (etter 8 uker) og oppfølgingstest (etter 3 måneder)
|
Psychache Scale ble utviklet for å vurdere psykologiske smerter.
Fempunkts Likert-skalaen består av 13 spørsmål.
Skalaen har en minimumsscore på 13 og en maksimal poengsum på 65.
Når den totale poengsum øker, øker psykache -nivået.
|
Post-test (etter 8 uker) og oppfølgingstest (etter 3 måneder)
|
|
"Betydning av livsspørreskjema"
Tidsramme: Post-test (etter 8 uker) og oppfølgingstest (etter 3 måneder)
|
Betydning av livsspørreskjema måler nivået av mening som individer gir til livet. Denne syv-punkts Likert-skalaen består av 10 spørsmål. Skalaen har en minimumspoeng på 10 og en maksimal poengsum på 70.
Skalaen har to underskalaer.
Disse underskalaene inkluderer den eksisterende betydningen i livet (5 spørsmål) og søket etter mening i livet (5 spørsmål). Den totale poengsum oppnås ved å summere underskala -score.
Når den totale poengsummen øker, øker individers mening i livet.
|
Post-test (etter 8 uker) og oppfølgingstest (etter 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Esra ENGİN, Ege University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-3T/42 (Annen identifikator: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .