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L'effetto dell'intervento basato sulla logoterapia sui pazienti depressi sulla depressione, sul dolore psicologico e sul significato della vita

21 marzo 2025 aggiornato da: Merve Uğuryol Ünal, Ege University

L'effetto dell'intervento basato sulla logoterapia sui pazienti depressi su depressione, dolore psicologico e significato della vita: studio di follow-up con gruppo di controllo

L'obiettivo di questo studio interventistico è confrontare l'intervento basato sulla logoterapia praticato a pazienti depressi su depressione, dolore psicologico e significato della vita. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • L'intervento basato sulla logoterapia praticato in aggiunta al trattamento standard nei pazienti depressi è efficace nel ridurre i livelli di depressione dei pazienti?
  • L'intervento basato sulla logoterapia praticato in aggiunta al trattamento standard nei pazienti depressi è efficace nel ridurre i livelli di dolore psicologico dei pazienti?
  • L'intervento basato sulla logoterapia praticato in aggiunta al trattamento standard nei pazienti depressi è efficace nell'aumentare il livello di significato della vita dei pazienti? I partecipanti verranno intervistati online una volta alla settimana per otto sessioni. I ricercatori confronteranno i gruppi di intervento e di controllo per vedere se l'intervento basato sulla logoterapia praticato ha effetto sulla depressione, sul dolore psicologico e sul significato dei livelli di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta per esaminare l'effetto dell'intervento basato sulla logoterapia praticato ai pazienti depressi sulla depressione, sul dolore psicologico e sul senso della vita.

La ricerca è in un disegno di ricerca quasi sperimentale con misurazione del follow-up post-test pre-test, gruppo di controllo. La selezione del campione è stata effettuata in due fasi e nella prima fase, 48 pazienti con diagnosi di depressione tra settembre 2020 e settembre 2022 sono stati indirizzati al ricercatore dal medico del policlinico. I pazienti sono stati valutati nell'ambito dei criteri di inclusione dello studio e 32 pazienti con diagnosi di depressione, di età compresa tra 18 e 65 anni, volontariamente di età compresa tra 18 e 65 anni, che hanno ottenuto 17 punti o più dal Beck Depression Inventory, sono stati accettato nello studio. I pazienti sono stati assegnati rispettivamente ai gruppi di intervento e di controllo. Un totale di 28 pazienti, 12 gruppi di intervento e 16 di controllo, hanno completato lo studio. "Descriptive Information Form", "Beck Depression Inventory", "Psychache Scale" e "Meaning of Life Questionnaire" sono stati utilizzati come strumenti di raccolta dati nello studio. L'intervento basato sulla logoterapia online è stato somministrato agli individui nel gruppo di intervento per un totale di otto sessioni, una volta alla settimana. Al fine di valutare l'effetto dell'intervento basato sulla logoterapia, Beck Depression Inventory, Psychache Scale e Meaning of Life Questionnaire sono stati somministrati a tutti gli individui nel gruppo campione in punti di serie temporali (pre-test, post-test, test di follow-up al 3° mese). Nell'analisi dei dati sono state applicate statistiche descrittive, test t indipendente, analisi chi-quadrato, analisi della varianza in misure ripetute, correzione di Bonferroni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Ege University Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • A cui è stata diagnosticata la depressione
  • Un punteggio di 17 o superiore nel Beck Depression Inventory
  • Disponibilità e disponibilità a partecipare alla ricerca
  • Completato almeno sei interviste

Criteri di esclusione:

  • Avere un rischio attivo di suicidio
  • Avere sintomi psicotici
  • Avere una comorbilità psichiatrica
  • Utilizzo di farmaci antipsicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire è stato applicato al gruppo di intervento come pre-test. Oltre al trattamento standard, il gruppo di intervento ha ricevuto un intervento basato sulla logoterapia. Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire è stato applicato al gruppo di intervento come post test e test di follow-up.
Comportamentale: intervento basato sulla logoterapia
L'intervento basato sulla logoterapia è stato somministrato agli individui nel gruppo di intervento per un totale di otto sessioni, una volta alla settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire è stato applicato al gruppo di controllo come pre-test. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo un trattamento standard. Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire è stato applicato al gruppo di controllo come post test e test di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi "Beck Depression Inventory"
Lasso di tempo: Post-test (dopo 8 settimane) e test di follow-up (dopo 3 mesi)
Beck Depression Inventory (BDI) L'inventario misura il livello di depressione. L'inventario valuta componenti fisici, emotivi, cognitivi e motivazionali. La scala di tipo Likert a quattro punti comprende 21 domande. La scala ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 63. All'aumentare del punteggio totale, aumenta anche il livello di depressione. Il punteggio della scala ha valutato la depressione in quattro livelli: normale (0-9 punti), lieve (10-16 punti), moderato (17-29 punti) e grave (30-63 punti).
Post-test (dopo 8 settimane) e test di follow-up (dopo 3 mesi)
Punteggi "Scala di psicche"
Lasso di tempo: Post-test (dopo 8 settimane) e test di follow-up (dopo 3 mesi)
La scala di Psychine è stata sviluppata per valutare il dolore psicologico. La scala di tipo Likert a cinque punti è composta da 13 domande. La scala ha un punteggio minimo di 13 e un punteggio massimo di 65. All'aumentare del punteggio totale, aumenta il livello di psicche.
Post-test (dopo 8 settimane) e test di follow-up (dopo 3 mesi)
"Significato del questionario sulla vita"
Lasso di tempo: Post-test (dopo 8 settimane) e test di follow-up (dopo 3 mesi)
Significato del questionario sulla vita misura il livello di significato che gli individui danno alla vita. Questa scala di tipo Likert a sette punti è costituita da 10 domande. La scala ha un punteggio minimo di 10 e un punteggio massimo di 70. La scala ha due sottoscale. Queste sottoscale includono il significato esistente nella vita (5 domande) e la ricerca di significato nella vita (5 domande). Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi della sottoscala. All'aumentare del punteggio totale della scala, aumenta il livello di significato degli individui nella vita.
Post-test (dopo 8 settimane) e test di follow-up (dopo 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Esra ENGİN, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-3T/42 (Altro identificatore: Ege University Medical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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