- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05702736
Effekten af logoterapi-baseret intervention på depressionspatienter på depression, psykisk smerte og meningen med livet
Effekten af logoterapi-baseret intervention på depressionspatienter på depression, psykologiske smerter og meningen med livet: Opfølgningsundersøgelse med kontrolgruppe
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at sammenligne i logoterapi-baseret intervention praktiseret til deprimerede patienter på depression, psykisk smerte og meningen med livet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er den logoterapi-baserede intervention praktiseret ud over standardbehandlingen hos depressionspatienter effektiv til at reducere patienternes depressionsniveauer?
- Er den logoterapi-baserede intervention praktiseret ud over standardbehandlingen hos depressionspatienter effektiv til at reducere patienternes psykologiske smerteniveau?
- Er den logoterapi-baserede intervention praktiseret ud over standardbehandlingen hos depressionspatienter effektiv til at øge patienternes niveau af mening med livet? Deltagerne vil blive foretaget onlineinterview en gang om ugen i otte sessioner. Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgrupper for at se, om logoterapi-baseret intervention praktiserede effekt på depression, psykologisk smerte og meningen med livets niveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført for at undersøge effekten af logoterapi-baseret intervention praktiseret over for deprimerede patienter på depression, psykisk smerte og meningen med livet.
Forskningen er i et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign med pre-test post-test opfølgningsmåling, kontrolgruppe. Prøveudvælgelsen blev udført i to faser, og i første fase blev 48 patienter diagnosticeret med depression mellem september 2020 og september 2022 henvist til forskeren af polikliniklægen. Patienterne blev evalueret inden for rammerne af undersøgelsens inklusionskriterier, og 32 patienter med diagnosen depression, i alderen 18-65 år, frivilligt i alderen 18-65 år, som opnåede 17 point eller mere fra Beck Depression Inventory, blev evalueret. optaget på studiet. Patienterne blev tildelt henholdsvis interventions- og kontrolgrupper. I alt 28 patienter, 12 interventions- og 16 kontrolgrupper, gennemførte undersøgelsen. "Descriptive Information Form", "Beck Depression Inventory", "Psychache Scale" og "Meaning of Life Questionnaire" blev brugt som dataindsamlingsværktøjer i undersøgelsen. Online logoterapi-baseret intervention blev administreret til personerne i interventionsgruppen som i alt otte sessioner en gang om ugen. For at evaluere effekten af logoterapi-baseret intervention blev Beck Depression Inventory, Psychache Scale and Meaning of Life Questionnaire administreret til alle individer i prøvegruppen på tidspunkter (prætest, posttest, opfølgningstest ved 3. måned). I analysen af dataene blev der anvendt beskrivende statistik, uafhængig t-test, chi-kvadratanalyse, variansanalyse i gentagne målinger, Bonferroni-korrektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-65 år
- Er blevet diagnosticeret med depression
- En score på 17 eller højere på Beck Depression Inventory
- Vilje og vilje til at deltage i forskningen
- Gennemført mindst seks interviews
Ekskluderingskriterier:
- At have en aktiv risiko for selvmord
- Har psykotiske symptomer
- At have en psykiatrisk komorbiditet
- Brug af antipsykotisk medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire blev anvendt på interventionsgruppen som en prætest.
Ud over Standardbehandlingen modtog interventionsgruppen en logoterapibaseret intervention.
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire blev anvendt på interventionsgruppen som en post-test og opfølgningstest.
|
Logoterapi-baseret intervention blev administreret til personerne i interventionsgruppen som i alt otte sessioner en gang om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire blev anvendt til kontrolgruppen som en præ-test.
Kontrolgruppen modtog kun standardbehandling.
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire blev anvendt på kontrolgruppen som en post-test og opfølgningstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Beck Depression Inventory" score
Tidsramme: Post-test (efter 8 uger) og opfølgningstest (efter 3 måneder)
|
Beck Depression Inventory (BDI) Inventory måler depressionsniveauet. Inventaren vurderer fysiske, følelsesmæssige, kognitive og motiverende komponenter.
Den fire-punkts Likert-skala består af 21 spørgsmål.
Skalaen har en minimum score på 0 og en maksimal score på 63.
Når den samlede score stiger, øges depressionniveauet også.
Skala score klassificerede depression i fire niveauer: normale (0-9 point), milde (10-16 point), moderat (17-29 point) og alvorlige (30-63 point).
|
Post-test (efter 8 uger) og opfølgningstest (efter 3 måneder)
|
|
"Psychache Scale" -resultater
Tidsramme: Post-test (efter 8 uger) og opfølgningstest (efter 3 måneder)
|
Psychache -skala blev udviklet til at vurdere psykologisk smerte.
Den fem-punkts Likert-skala består af 13 spørgsmål.
Skalaen har en minimum score på 13 og en maksimal score på 65.
Når den samlede score stiger, øges psykache -niveauet.
|
Post-test (efter 8 uger) og opfølgningstest (efter 3 måneder)
|
|
"Betydning af livsspørgeskema" scoringer
Tidsramme: Post-test (efter 8 uger) og opfølgningstest (efter 3 måneder)
|
Betydning af livsspørgeskema måler det betydning, som enkeltpersoner giver til livet. Denne syv-punkts Likert-skala består af 10 spørgsmål. Skalaen har en minimum score på 10 og en maksimal score på 70.
Skalaen har to underskalaer.
Disse underskalaer inkluderer den eksisterende betydning i livet (5 spørgsmål) og søgen efter mening i livet (5 spørgsmål). Den samlede score opnås ved at opsummere underskala -score.
Efterhånden som den samlede score for skalaen øges, øges enkeltpersoners meningsniveau i livet.
|
Post-test (efter 8 uger) og opfølgningstest (efter 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Esra ENGİN, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-3T/42 (Anden identifikator: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med logoterapi-baseret intervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater