- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05702736
Effekten av logoterapibaserad intervention på depressionspatienter på depression, psykisk smärta och meningen med livet
Effekten av logoterapibaserad intervention på depressionspatienter på depression, psykologisk smärta och meningen med livet: Uppföljningsstudie med kontrollgrupp
Målet med denna interventionsstudie är att jämföra logoterapibaserad intervention som praktiseras till deprimerade patienter med depression, psykisk smärta och meningen med livet. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Utövas den logoterapibaserade interventionen utöver standardbehandlingen hos depressionspatienter effektivt för att minska depressionsnivåerna hos patienterna?
- Utövas den logoterapibaserade interventionen utöver standardbehandlingen hos depressionspatienter effektiva för att minska de psykologiska smärtnivåerna hos patienterna?
- Utövas den logoterapibaserade interventionen utöver standardbehandlingen hos depressionspatienter effektiva för att öka patienternas nivå av mening med livet? Deltagarna kommer att göras onlineintervjuer en gång i veckan under åtta sessioner. Forskare kommer att jämföra interventions- och kontrollgrupper för att se om logoterapibaserad intervention utövade effekt på depression, psykologisk smärta och livsmeningsnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen genomfördes för att undersöka effekten av logoterapibaserad intervention som praktiseras till deprimerade patienter på depression, psykisk smärta och meningen med livet.
Forskningen är i en kvasi-experimentell forskningsdesign med pre-test post-test uppföljningsmätning, kontrollgrupp. Provurvalet gjordes i två steg och i det första steget remitterades 48 patienter med diagnosen depression mellan september 2020 och september 2022 till forskaren av poliklinikläkaren. Patienterna utvärderades inom ramen för studiens inklusionskriterier, och 32 patienter med diagnosen depression, i åldern 18-65 år, frivilligt i åldern 18-65 år, som fick 17 poäng eller mer från Beck Depression Inventory, fick antagen till studien. Patienterna tilldelades interventions- respektive kontrollgrupper. Totalt 28 patienter, 12 interventions- och 16 kontrollgrupper, fullföljde studien. "Descriptive Information Form", "Beck Depression Inventory", "Psychache Scale" och "Meaning of Life Questionnaire" användes som datainsamlingsverktyg i studien. Online logoterapibaserad intervention administrerades till individerna i interventionsgruppen som totalt åtta sessioner, en gång i veckan. För att utvärdera effekten av logoterapibaserad intervention, administrerades Beck Depression Inventory, Psychache Scale och Meaning of Life Questionnaire till alla individer i provgruppen vid tidsseriepunkter (förtest, eftertest, uppföljningstest vid 3:e månaden). I analysen av data användes beskrivande statistik, oberoende t-test, chi-kvadratanalys, variansanalys vid upprepade mätningar, Bonferroni-korrigering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 18-65 år
- Har fått diagnosen depression
- En poäng på 17 eller högre på Beck Depression Inventory
- Vilja och vilja att delta i forskningen
- Gjorde minst sex intervjuer
Exklusions kriterier:
- Att ha en aktiv självmordsrisk
- Har psykotiska symtom
- Att ha en psykiatrisk komorbiditet
- Använder antipsykotisk medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire applicerades på interventionsgruppen som ett förtest.
Utöver Standardbehandlingen fick interventionsgruppen en logoterapibaserad intervention.
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire applicerades på interventionsgruppen som ett eftertest och ett uppföljningstest.
|
Logoterapibaserad intervention administrerades till individerna i interventionsgruppen som totalt åtta sessioner, en gång i veckan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire applicerades på kontrollgruppen som ett förtest.
Kontrollgruppen fick endast standardbehandling.
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire applicerades på kontrollgruppen som ett eftertest och uppföljningstest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Beck Depression Inventory" poäng
Tidsram: Post-test (efter 8 veckor) och uppföljningstest (efter 3 månader)
|
Beck Depression Inventory (BDI) Lagermätningsnivån. Lageret bedömer fysiska, emotionella, kognitiva och motiverande komponenter.
Fyra-punkts Likert-skala består av 21 frågor.
Skalan har en lägsta poäng på 0 och en maximal poäng på 63.
När den totala poängen ökar ökar depressionnivån också.
Skalpoängen graderad depression i fyra nivåer: normala (0-9 poäng), milda (10-16 poäng), måttliga (17-29 poäng) och allvarliga (30-63 poäng).
|
Post-test (efter 8 veckor) och uppföljningstest (efter 3 månader)
|
|
"Psychache Scale" poäng
Tidsram: Post-test (efter 8 veckor) och uppföljningstest (efter 3 månader)
|
Psychache Scale utvecklades för att bedöma psykologisk smärta.
Fem-punkts Likert-skala består av 13 frågor.
Skalan har en lägsta poäng på 13 och en maximal poäng på 65.
När den totala poängen ökar ökar psykache -nivån.
|
Post-test (efter 8 veckor) och uppföljningstest (efter 3 månader)
|
|
"Betydelse av livsfrågeformulär" poäng
Tidsram: Post-test (efter 8 veckor) och uppföljningstest (efter 3 månader)
|
Betydelsen av livsfrågeformuläret mäter nivån på betydelse som individer ger liv. Denna sju-punkts skala av Likert-typ består av 10 frågor. Skalan har en minsta poäng på 10 och en maximal poäng på 70.
Skalan har två underskalor.
Dessa underskalor inkluderar den befintliga betydelsen i livet (5 frågor) och sökandet efter mening i livet (5 frågor). Den totala poängen erhålls genom att summera underskalningsresultaten.
När skalans totala poäng ökar ökar individens betydelse i livet.
|
Post-test (efter 8 veckor) och uppföljningstest (efter 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Esra ENGİN, Ege university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-3T/42 (Annan identifierare: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .