- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05702736
Влияние основанного на логотерапии вмешательства у пациентов с депрессией на депрессию, психологическую боль и смысл жизни
Влияние вмешательства на основе логотерапии у пациентов с депрессией на депрессию, психологическую боль и смысл жизни: последующее исследование с контрольной группой
Целью этого интервенционного исследования является сравнение вмешательств на основе логотерапии, применяемых у пациентов с депрессией, с точки зрения депрессии, психологической боли и смысла жизни. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Эффективно ли вмешательство на основе логотерапии, применяемое в дополнение к стандартному лечению пациентов с депрессией, для снижения уровня депрессии у пациентов?
- Эффективно ли вмешательство на основе логотерапии, применяемое в дополнение к стандартному лечению пациентов с депрессией, для снижения уровня психологической боли у пациентов?
- Является ли вмешательство, основанное на логотерапии, практикуемое в дополнение к стандартному лечению пациентов с депрессией, эффективным для повышения уровня смысла жизни пациентов? Участники будут проходить онлайн-интервью один раз в неделю в течение восьми сессий. Исследователи будут сравнивать интервенционные и контрольные группы, чтобы увидеть, влияет ли интервенция на основе логотерапии на депрессию, психологическую боль и уровень смысла жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было проведено для изучения влияния вмешательства на основе логотерапии, применяемого к пациентам с депрессией, на депрессию, психологическую боль и смысл жизни.
Исследование проводится по квазиэкспериментальному дизайну с предварительным и послетестовым последующими измерениями, контрольная группа. Отбор выборки проводился в два этапа, на первом этапе 48 пациентов с диагнозом депрессия в период с сентября 2020 г. по сентябрь 2022 г. были направлены к исследователю врачом поликлиники. Пациентов оценивали в рамках критериев включения в исследование, и 32 пациента с диагнозом депрессии в возрасте 18–65 лет, добровольно достигшие возраста 18–65 лет, набравшие 17 баллов и более по шкале депрессии Бека, были обследованы. принят в исследование. Пациенты были разделены на интервенционную и контрольную группы соответственно. В общей сложности 28 пациентов, 12 интервенционных и 16 контрольных групп, завершили исследование. В качестве инструментов сбора данных в исследовании использовались «Описательная информационная форма», «Опросник депрессии Бека», «Шкала психической боли» и «Опросник смысла жизни». Онлайн-вмешательство на основе логотерапии проводилось лицам в группе вмешательства в общей сложности восемь сеансов один раз в неделю. Чтобы оценить эффект вмешательства на основе логотерапии, всем лицам в выборке были назначены опросник депрессии Бека, шкала психической боли и опросник смысла жизни в точках временного ряда (претест, посттест, последующий тест на 3-м месяце). При анализе данных применяли описательную статистику, независимый t-критерий, анализ хи-квадрат, дисперсионный анализ при повторных измерениях, поправку Бонферрони.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- После того, как диагностировали депрессию
- 17 баллов или выше по шкале депрессии Бека.
- Готовность и желание участвовать в исследовании
- Пройти не менее шести собеседований
Критерий исключения:
- Наличие активного риска суицида
- Наличие психотических симптомов
- Наличие сопутствующей психической патологии
- Использование антипсихотических препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Опросник депрессии Бека, шкала психической боли, опросник смысла жизни применялись к группе вмешательства в качестве предварительного теста.
В дополнение к стандартному лечению группа вмешательства получила вмешательство на основе логотерапии.
Опросник депрессии Бека, шкала психической боли, опросник смысла жизни применялись к группе вмешательства в качестве пост-теста и последующего теста.
|
Вмешательство на основе логотерапии проводилось лицам в группе вмешательства в общей сложности восемь сеансов, один раз в неделю.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Опросник депрессии Бека, шкала психической боли, опросник смысла жизни применялись к контрольной группе в качестве предварительного теста.
Контрольная группа получала только стандартное лечение.
Опросник депрессии Бека, шкала психической боли, опросник смысла жизни применялись к контрольной группе в качестве пост-теста и последующего теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты "Опросника депрессии Бека"
Временное ограничение: Всего пять месяцев практики логотерапии для каждого пациента.
|
Снижение показателей «Опросника депрессии Бека» в группе вмешательства в посттестовых и последующих измерениях после вмешательства на основе логотерапии.
|
Всего пять месяцев практики логотерапии для каждого пациента.
|
Баллы «Шкала психической боли»
Временное ограничение: Всего пять месяцев практики логотерапии для каждого пациента.
|
Снижение показателей «Шкалы психической боли» группы вмешательства в посттестовых и последующих измерениях после вмешательства на основе логотерапии.
|
Всего пять месяцев практики логотерапии для каждого пациента.
|
Баллы «Опросник смысла жизни»
Временное ограничение: Всего пять месяцев практики логотерапии для каждого пациента.
|
Увеличение количества баллов по «Опроснику смысла жизни» группы вмешательства в посттестовых и последующих измерениях после вмешательства на основе логотерапии
|
Всего пять месяцев практики логотерапии для каждого пациента.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Esra ENGİN, Ege University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-3T/42 (Другой идентификатор: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вмешательство на основе логотерапии
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный