Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji opartej na logoterapii u pacjentów z depresją na depresję, ból psychiczny i sens życia

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Merve Uğuryol Ünal, Ege University

Wpływ interwencji opartej na logoterapii u pacjentów z depresją na depresję, ból psychiczny i sens życia: badanie uzupełniające z grupą kontrolną

Celem tego badania interwencyjnego jest porównanie interwencji opartych na logoterapii stosowanych wobec pacjentów z depresją pod kątem depresji, bólu psychicznego i sensu życia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja oparta na logoterapii stosowana obok standardowego leczenia pacjentów z depresją jest skuteczna w zmniejszaniu poziomu depresji u pacjentów?
  • Czy interwencja oparta na logoterapii stosowana jako uzupełnienie standardowego leczenia pacjentów z depresją jest skuteczna w zmniejszaniu poziomu bólu psychicznego pacjentów?
  • Czy interwencja oparta na logoterapii stosowana obok standardowego leczenia pacjentów z depresją jest skuteczna w zwiększaniu poczucia sensu życia? Uczestnicy będą przeprowadzać wywiad online raz w tygodniu przez osiem sesji. Badacze porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy interwencja oparta na logoterapii wpływa na depresję, ból psychiczny i poziom sensu życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono w celu zbadania wpływu interwencji opartej na logoterapii stosowanej wobec pacjentów z depresją na depresję, ból psychiczny i poczucie sensu życia.

Badanie jest w quasi-eksperymentalnym projekcie badawczym z pomiarem kontrolnym przed testem po teście, grupa kontrolna. Dobór próby przeprowadzono dwuetapowo, w pierwszym etapie 48 pacjentów z rozpoznaniem depresji w okresie od września 2020 r. do września 2022 r. zostało skierowanych do badacza przez lekarza polikliniki. Pacjenci zostali poddani ocenie w ramach kryteriów włączenia do badania, a 32 pacjentów z rozpoznaniem depresji, w wieku 18-65 lat, dobrowolnie w wieku 18-65 lat, którzy uzyskali co najmniej 17 punktów w Inwentarzu Depresji Becka, zostało przyjęty na studia. Pacjentów przydzielono odpowiednio do grup interwencyjnych i kontrolnych. W sumie badanie ukończyło 28 pacjentów, 12 grup interwencyjnych i 16 kontrolnych. W badaniu wykorzystano „Formularz informacji opisowych”, „Inwentarz depresji Becka”, „Skalę bólu psychicznego” i „Kwestionariusz sensu życia”. Osobom z grupy interwencyjnej poddano interwencję opartą na logoterapii online w ramach łącznie ośmiu sesji, raz w tygodniu. W celu oceny efektu interwencji opartej na logoterapii zastosowano Inwentarz Depresji Becka, Skalę Bólu Psychicznego oraz Kwestionariusz Sensu Życia u wszystkich osób z badanej grupy w punktach szeregów czasowych (pretest, posttest, test kontrolny w 3. miesiącu). W analizie danych zastosowano statystyki opisowe, niezależny test t, analizę chi-kwadrat, analizę wariancji w powtarzanych pomiarach, poprawkę Bonferroniego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Ege University Faculty of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku od 18 do 65 lat
  • Z rozpoznaniem depresji
  • Wynik 17 lub wyższy w Inwentarzu Depresji Becka
  • Chęć i gotowość do udziału w badaniach
  • Ukończył co najmniej sześć wywiadów

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne ryzyko samobójstwa
  • Mając objawy psychotyczne
  • Współwystępowanie chorób psychicznych
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Inwentarz Depresji Becka, Skala Bólu Psychicznego, Kwestionariusz Sensu Życia zastosowano w grupie interwencyjnej jako test wstępny. Oprócz leczenia standardowego grupa interwencyjna otrzymała interwencję opartą na logoterapii. Inwentarz Depresji Becka, Skala Bólu Psychicznego, Kwestionariusz Sensu Życia zastosowano w grupie interwencyjnej jako test końcowy i test kontrolny.
Behawioralne: interwencja oparta na logoterapii
Osobom z grupy interwencyjnej podawano interwencję opartą na logoterapii w sumie ośmiu sesji, raz w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kwestionariusz Depresji Becka, Skala Bólu Psychicznego, Kwestionariusz Sensu Życia zastosowano w grupie kontrolnej jako test wstępny. Grupa kontrolna otrzymywała tylko standardowe leczenie. Inwentarz Depresji Becka, Skala Bólu Psychicznego, Kwestionariusz Sensu Życia zastosowano w grupie kontrolnej jako test post i test kontrolny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki „Inwentarza depresji Beck”
Ramy czasowe: Test postowy (po 8 tygodniach) i test obserwacyjny (po 3 miesiącach)
Inwentaryzacja depresji Beck (BDI) Mierzy inwentarza poziomu depresji. Inwentarz ocenia komponenty fizyczne, emocjonalne, poznawcze i motywacyjne. Czteropunktowa skala typu Likerta obejmuje 21 pytań. Skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 63. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku poziom depresji również wzrasta. Wynik skali stopniował depresję na cztery poziomy: normalne (0-9 punktów), łagodne (10-16 punktów), umiarkowane (17-29 punktów) i ciężkie (30-63 punktów).
Test postowy (po 8 tygodniach) i test obserwacyjny (po 3 miesiącach)
Wyniki „skali psychicznej”
Ramy czasowe: Test postowy (po 8 tygodniach) i test obserwacyjny (po 3 miesiącach)
Skala psychiczna została opracowana w celu oceny bólu psychicznego. Pięciopunktowa skala typu Likerta składa się z 13 pytań. Skala ma minimalny wynik 13 i maksymalny wynik 65. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku poziom psychicznego wzrasta.
Test postowy (po 8 tygodniach) i test obserwacyjny (po 3 miesiącach)
Kwestionariusz „sens życia” wyniki
Ramy czasowe: Test postowy (po 8 tygodniach) i test obserwacyjny (po 3 miesiącach)
Kwestionariusz sensu życia mierzy poziom znaczenia, który jednostki dają życiu. Ta siedmiopunktowa skala typu Likerta składa się z 10 pytań. Skala ma minimalny wynik 10 i maksymalny wynik 70. Skala ma dwie podskale. Te podskale zawierają istniejący sens w życiu (5 pytań) i poszukiwanie sensu w życiu (5 pytań). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników podskali. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku skali, poziom znaczenia jednostki w życiu wzrasta.
Test postowy (po 8 tygodniach) i test obserwacyjny (po 3 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Esra ENGİN, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-3T/42 (Inny identyfikator: Ege University Medical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja oparta na logoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj