- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05702736
Het effect van op logotherapie gebaseerde interventie bij depressiepatiënten op depressie, psychologische pijn en zin van het leven
Het effect van op logotherapie gebaseerde interventie op depressiepatiënten op depressie, psychologische pijn en zin van het leven: vervolgonderzoek met controlegroep
Het doel van deze interventionele studie is om op logotherapie gebaseerde interventie die wordt toegepast bij depressieve patiënten te vergelijken op depressie, psychische pijn en zin van het leven. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is de op logotherapie gebaseerde interventie toegepast naast de standaardbehandeling bij depressiepatiënten effectief in het verminderen van de depressieniveaus van de patiënten?
- Is de op logotherapie gebaseerde interventie toegepast naast de standaardbehandeling bij depressiepatiënten effectief in het verminderen van de psychische pijn van de patiënten?
- Is de op logotherapie gebaseerde interventie toegepast naast de standaardbehandeling bij depressiepatiënten effectief in het verhogen van de zingeving van de patiënt? Deelnemers krijgen een keer per week een online interview gedurende acht sessies. Onderzoekers zullen interventie- en controlegroepen vergelijken om te zien of op logotherapie gebaseerde interventie effect heeft op depressie, psychologische pijn en zingevingsniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van op logotherapie gebaseerde interventies bij depressieve patiënten op depressie, psychische pijn en zin van het leven.
Het onderzoek is quasi-experimenteel onderzoeksdesign met pre-test post-test follow-up meting, controlegroep. De steekproefselectie vond plaats in twee fasen en in de eerste fase werden 48 patiënten met de diagnose depressie tussen september 2020 en september 2022 doorverwezen naar de onderzoeker door de polikliniekarts. De patiënten werden geëvalueerd binnen de reikwijdte van de inclusiecriteria van de studie, en 32 patiënten met een diagnose van depressie, in de leeftijd van 18-65 jaar, vrijwillig tussen 18-65 jaar, die 17 punten of meer scoorden uit de Beck Depression Inventory, werden geaccepteerd in de studie. Patiënten werden toegewezen aan respectievelijk interventie- en controlegroepen. In totaal voltooiden 28 patiënten, 12 interventie- en 16 controlegroepen de studie. "Beschrijvend informatieformulier", "Beck Depression Inventory", "Psychache Scale" en "Meaning of Life Questionnaire" werden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens in het onderzoek. Online op logotherapie gebaseerde interventie werd één keer per week toegediend aan de personen in de interventiegroep in totaal acht sessies. Om het effect van op logotherapie gebaseerde interventie te evalueren, werden Beck Depression Inventory, Psychache Scale en Meaning of Life Questionnaire afgenomen bij alle personen in de steekproefgroep op tijdreekspunten (pretest, posttest, follow-uptest na 3e maand). Bij de analyse van de gegevens werden beschrijvende statistieken, onafhankelijke t-test, chikwadraatanalyse, variantieanalyse in herhaalde metingen en Bonferroni-correctie toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd met depressie
- Een score van 17 of hoger op de Beck Depression Inventory
- Bereidheid en bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Minimaal zes interviews afgerond
Uitsluitingscriteria:
- Een actief risico op zelfmoord hebben
- Psychotische symptomen hebben
- Het hebben van een psychiatrische comorbiditeit
- Gebruik van antipsychotica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire werden als pre-test toegepast op de interventiegroep.
Naast de standaardbehandeling kreeg de interventiegroep een op logotherapie gebaseerde interventie.
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire werd toegepast op de interventiegroep als post- en follow-uptest.
|
Op logotherapie gebaseerde interventie werd aan de personen in de interventiegroep toegediend in totaal acht sessies, één keer per week.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire werd toegepast op de controlegroep als pre-test.
De controlegroep kreeg alleen de standaardbehandeling.
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire werd toegepast op de controlegroep als posttest en follow-uptest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Beck Depression Inventory" scoort
Tijdsspanne: Post-test (na 8 weken) en follow-up test (na 3 maanden)
|
Beck Depression Inventory (BDI) De voorraad meet depressieniveau. De inventaris beoordeelt fysieke, emotionele, cognitieve en motiverende componenten.
De schaal van het vierpunts Likert-type bestaat uit 21 vragen.
De schaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 63.
Naarmate de totale score toeneemt, neemt het depressieniveau ook toe.
De schaalscore heeft de depressie in vier niveaus beoordeeld: normaal (0-9 punten), mild (10-16 punten), matig (17-29 punten) en ernstig (30-63 punten).
|
Post-test (na 8 weken) en follow-up test (na 3 maanden)
|
|
"Psychache Scale" scoort
Tijdsspanne: Post-test (na 8 weken) en follow-up test (na 3 maanden)
|
Psychache -schaal is ontwikkeld om psychologische pijn te beoordelen.
De schaal van vijf punten van het Likert-type bestaat uit 13 vragen.
De schaal heeft een minimale score van 13 en een maximale score van 65.
Naarmate de totale score toeneemt, neemt het psychache -niveau toe.
|
Post-test (na 8 weken) en follow-up test (na 3 maanden)
|
|
"Vragenlijst voor het leven van het leven" scoort
Tijdsspanne: Post-test (na 8 weken) en follow-up test (na 3 maanden)
|
Vragenlijst voor betekenis van het leven meet het niveau van betekenis dat individuen aan het leven geven. Deze zevenpuntsschaal van het Likert-type bestaat uit 10 vragen. De schaal heeft een minimale score van 10 en een maximale score van 70.
De schaal heeft twee subschalen.
Deze subschalen omvatten de bestaande betekenis in het leven (5 vragen) en de zoektocht naar betekenis in het leven (5 vragen). De totale score wordt verkregen door de subschaalscores op te tellen.
Naarmate de totale score van de schaal toeneemt, neemt het betekenisniveau van individuen in het leven toe.
|
Post-test (na 8 weken) en follow-up test (na 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Esra ENGİN, Ege university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-3T/42 (Andere identificatie: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .