A logoterápia alapú beavatkozás hatása a depressziós betegekre a depresszióra, a pszichológiai fájdalomra és az élet értelmére
A logoterápia alapú beavatkozás hatása a depressziós betegekre a depresszióra, a pszichológiai fájdalomra és az élet értelmére: nyomon követési vizsgálat kontrollcsoporttal
Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a depressziós betegek depressziójával, pszichés fájdalmaival és az élet értelmével kapcsolatos logoterápia-alapú beavatkozást. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hatékonyan csökkenti a depressziós betegek depressziós szintjét a szokásos kezelés mellett a logoterápia alapú beavatkozás?
- Hatékony-e a depressziós betegeknél a szokásos kezelés mellett a logoterápia alapú beavatkozás a betegek pszichés fájdalomszintjének csökkentésében?
- Hatékony-e a depressziós betegek standard kezelésén túlmenően a logoterápia alapú beavatkozás a betegek életértelmének növelésében? A résztvevőkkel hetente egyszer, nyolc alkalommal online interjút készítenek. A kutatók összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoportokat, hogy megtudják, a logoterápia alapú beavatkozás gyakorolt-e depressziót, pszichés fájdalmat és az élet értelme szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja a depressziós betegeknél alkalmazott logoterápia alapú beavatkozások depresszióra, pszichés fájdalomra és az élet értelmére gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
A kutatás kvázi-kísérleti kutatási tervben zajlik, teszt előtti teszt utáni követési méréssel, kontrollcsoport. A mintaválasztás két lépcsőben történt, az első szakaszban 48, 2020 szeptembere és 2022 szeptembere között depresszióval diagnosztizált beteget irányított a kutatóhoz a poliklinika orvosa. A betegeket a vizsgálat felvételi kritériumai szerint értékelték, és 32, depresszióval diagnosztizált, 18-65 éves, önként 18-65 év közötti, a Beck-féle depressziós leltárból legalább 17 pontot elérő beteget értékeltek. felvételt nyert a tanulmányba. A betegeket intervenciós és kontrollcsoportokba soroltuk. Összesen 28 beteg, 12 intervenciós és 16 kontrollcsoport fejezte be a vizsgálatot. A tanulmányban adatgyűjtési eszközként a „Leíró információs űrlapot”, a „Beck-depressziós leltárt”, a „pszichache-skálát” és az „életértelmi kérdőívet” használták. Az online logoterápia alapú intervenció az intervenciós csoportba tartozó személyeknek összesen nyolc alkalommal, hetente egyszer történt. A logoterápia alapú beavatkozás hatásának értékelése érdekében Beck Depresszió Leltárt, Psychache Scale-t és Meaning of Life Questionnaire-t adtunk be a mintacsoport minden egyedének idősoros pontokon (előteszt, utóteszt, követési teszt a 3. hónapban). Az adatok elemzésénél leíró statisztikát, független t-próbát, khi-négyzet analízist, ismételt mérések varianciaanalízisét, Bonferroni korrekciót alkalmaztam.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18-65 év közötti
- Depressziót diagnosztizáltak nála
- 17-es vagy magasabb pontszám a Beck-depresszió-leltáron
- A kutatásban való részvételi hajlandóság és hajlandóság
- Legalább hat interjút készített
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkosság kockázata
- Pszichotikus tünetekkel
- Pszichiátriai társbetegségben szenved
- Antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Beck Depresszió Leltár, Psychache Skála, Élet értelme Kérdőívet alkalmaztunk az intervenciós csoportra előtesztként.
A standard kezelés mellett az intervenciós csoport logoterápia alapú beavatkozást is kapott.
Beck Depresszió Leltár, Psychache Skála, Élet értelme Kérdőívet alkalmaztunk az intervenciós csoportra utó- és nyomonkövetési tesztként.
|
A logoterápia alapú beavatkozást az intervenciós csoportba tartozó egyének összesen nyolc alkalomban, hetente egyszer végezték.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Beck Depresszió Leltár, Psychache Skála, Élet értelme Kérdőívet alkalmaztunk a kontrollcsoporton előtesztként.
A kontrollcsoport csak standard kezelést kapott.
A Beck-depressziós leltár, Psychache Skála, Élet értelme Kérdőívet alkalmaztunk a kontrollcsoporton utó- és nyomonkövetési tesztként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Beck Depressziós Készlet" pontszámok
Időkeret: utáni teszt (8 hét után) és nyomon követési teszt (3 hónap után)
|
Beck Depressziós Leltár (BDI) A készlet méri a depressziót.
A négypontos Likert típusú skála 21 kérdésből áll.
A skála minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 63.
A teljes pontszám növekedésével a depressziós szint is növekszik.
A skála pontszáma a depressziót négy szintre osztotta: normál (0-9 pont), enyhe (10-16 pont), közepes (17-29 pont) és súlyos (30-63 pont).
|
utáni teszt (8 hét után) és nyomon követési teszt (3 hónap után)
|
|
A "PCHACHEE SCALE" pontszámok
Időkeret: utáni teszt (8 hét után) és nyomon követési teszt (3 hónap után)
|
A pszichare skálát fejlesztették ki a pszichológiai fájdalom felmérésére.
Az ötpontos Likert típusú skála 13 kérdésből áll.
A skála minimális pontszáma 13 és maximális pontszáma 65.
A teljes pontszám növekedésével a pszichare szint növekszik.
|
utáni teszt (8 hét után) és nyomon követési teszt (3 hónap után)
|
|
"Az élet kérdőívének jelentése" pontszámok
Időkeret: utáni teszt (8 hét után) és nyomon követési teszt (3 hónap után)
|
Az élet kérdőívének jelentése azt a jelentés mértékét méri, amelyet az egyének adnak az életnek. Ez a hétpontos Likert-típusú skála 10 kérdésből áll. A skála legalább 10 pontszáma és maximális pontszáma 70.
A skálán két alskála van.
Ezek az alskálák magukban foglalják az élet meglévő jelentését (5 kérdés) és az élet jelentésének keresését (5 kérdés). A teljes pontszámot az alskála pontszámainak összegzésével kapjuk meg.
Ahogy a skála teljes pontszáma növekszik, az egyének életének szintje növekszik.
|
utáni teszt (8 hét után) és nyomon követési teszt (3 hónap után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Esra ENGİN, Ege university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-3T/42 (Egyéb azonosító: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .