- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05702736
Vliv intervence založené na logoterapii u pacientů s depresí na depresi, psychickou bolest a smysl života
Vliv intervence založené na logoterapii u pacientů s depresí na depresi, psychickou bolest a smysl života: Následná studie s kontrolní skupinou
Cílem této intervenční studie je porovnat intervence založené na logoterapii praktikované u pacientů s depresí na depresi, psychické bolesti a smyslu života. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je intervence založená na logoterapii praktikovaná vedle standardní léčby u pacientů s depresí účinná při snižování úrovně deprese u pacientů?
- Je intervence založená na logoterapii praktikovaná vedle standardní léčby u pacientů s depresí účinná při snižování úrovně psychické bolesti pacientů?
- Je intervence založená na logoterapii praktikovaná vedle standardní léčby u pacientů s depresí účinná při zvyšování úrovně smyslu života pacientů? Účastníci absolvují online rozhovor jednou týdně po dobu osmi sezení. Výzkumníci budou porovnávat intervenční a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda intervence založená na logoterapii působí na depresi, psychickou bolest a smysl života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl proveden s cílem prozkoumat účinek intervence založené na logoterapii praktikované u pacientů s depresí na depresi, psychickou bolest a smysl života.
Výzkum je v kvaziexperimentálním výzkumném designu s předtestovým posttestovým následným měřením, kontrolní skupina. Výběr vzorku probíhal ve dvou fázích a v první fázi bylo 48 pacientů s diagnózou deprese v období od září 2020 do září 2022 odesláno k výzkumníkovi poliklinikou. Pacienti byli hodnoceni v rámci zařazovacích kritérií studie a 32 pacientů s diagnózou deprese ve věku 18-65 let, dobrovolně ve věku 18-65 let, kteří dosáhli 17 nebo více bodů z Beckova inventáře deprese, bylo přijat do studia. Pacienti byli zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin. Studii dokončilo celkem 28 pacientů, 12 intervenčních a 16 kontrolních skupin. Jako nástroje pro sběr dat byly ve studii použity "Formulář popisných informací", "Beckův inventář deprese", "Škála psychózy" a "Dotazník smyslu života". Jednotlivcům v intervenční skupině byla poskytnuta online intervence založená na logoterapii celkem v osmi sezeních jednou týdně. Aby bylo možné vyhodnotit účinek intervence založené na logoterapii, byly všem jedincům ve vzorové skupině v časových řadách (pretest, posttest, kontrolní test ve 3. měsíci) podány Beckův inventář deprese, Psychache Scale a Dotazník smyslu života. Při analýze dat byly použity deskriptivní statistiky, nezávislý t-test, chí-kvadrát analýza, analýza rozptylu v opakovaných měřeních, Bonferroniho korekce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Poté, co byla diagnostikována deprese
- Skóre 17 nebo vyšší v inventáři Beck Depression Inventory
- Ochota a ochota podílet se na výzkumu
- Absolvoval minimálně šest pohovorů
Kritéria vyloučení:
- Mít aktivní riziko sebevraždy
- S psychotickými příznaky
- Mít psychiatrickou komorbiditu
- Užívání antipsychotických léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire byl aplikován na intervenční skupinu jako předtest.
Kromě standardní léčby byla intervenční skupině podána intervence založená na logoterapii.
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire byl aplikován na intervenční skupinu jako post test a následný test.
|
Intervence na bázi logoterapie byla jednotlivcům v intervenční skupině podávána celkem v osmi sezeních, jednou týdně.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire byl aplikován na kontrolní skupinu jako předtest.
Kontrolní skupina dostávala pouze standardní léčbu.
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire byl aplikován na kontrolní skupinu jako post test a následný test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
„Beck Depression Inventory“ skóre
Časové okno: Post-test (po 8 týdnech) a následné test (po 3 měsících)
|
Inventory Beck Depression (BDI) Inventář měří úroveň deprese. Inventář hodnotí fyzické, emoční, kognitivní a motivační složky.
Čtyřbodová stupnice Likertova typu zahrnuje 21 otázek.
Měřítko má minimální skóre 0 a maximální skóre 63.
Se zvyšováním celkového skóre se také zvyšuje úroveň deprese.
Skóre měřítka odřadila depresi do čtyř úrovní: normální (0-9 bodů), mírné (10-16 bodů), střední (17-29 bodů) a závažné (30-63 bodů).
|
Post-test (po 8 týdnech) a následné test (po 3 měsících)
|
|
Skóre "Psychache Scale"
Časové okno: Post-test (po 8 týdnech) a následné test (po 3 měsících)
|
Pro posouzení psychologické bolesti byla vyvinuta stupnice Psychache.
Pětibodová stupnice typu Likertova typu sestává z 13 otázek.
Měřítko má minimální skóre 13 a maximální skóre 65.
Se zvyšováním celkového skóre se zvyšuje úroveň psyche.
|
Post-test (po 8 týdnech) a následné test (po 3 měsících)
|
|
Skóre „Význam dotazníku života“
Časové okno: Post-test (po 8 týdnech) a následné test (po 3 měsících)
|
Význam dotazníku života měří úroveň významu, který jednotlivci dávají do života. Tato sedmibodová stupnice Likertova typu sestává z 10 otázek. Měřítko má minimální skóre 10 a maximální skóre 70.
Měřítko má dvě dílčí stupnice.
Tyto dílčí škály zahrnují existující význam v životě (5 otázek) a hledání významu v životě (5 otázek). Celkové skóre se získá sčítáním skóre dílčích stupňů.
S rostoucím celkovým skóre stupnice se zvyšuje úroveň významu jednotlivců v životě.
|
Post-test (po 8 týdnech) a následné test (po 3 měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Esra ENGİN, Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-3T/42 (Jiný identifikátor: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intervence na bázi logoterapie
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy