- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05702736
Die Wirkung logotherapiebasierter Interventionen bei Depressionspatienten auf Depression, psychischen Schmerz und Lebenssinn
Die Wirkung einer logotherapiebasierten Intervention bei Depressionspatienten auf Depression, psychische Schmerzen und den Sinn des Lebens: Folgestudie mit Kontrollgruppe
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die in der Logotherapie praktizierten Interventionen an depressiven Patienten auf Depressionen, psychische Schmerzen und den Sinn des Lebens zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Ist die logotherapiebasierte Intervention, die zusätzlich zur Standardbehandlung bei Depressionspatienten praktiziert wird, wirksam, um das Depressionsniveau der Patienten zu reduzieren?
- Ist die logotherapiebasierte Intervention, die zusätzlich zur Standardbehandlung bei Depressionspatienten praktiziert wird, wirksam, um das psychische Schmerzniveau der Patienten zu reduzieren?
- Ist die logotherapiebasierte Intervention, die zusätzlich zur Standardbehandlung bei Depressionspatienten praktiziert wird, wirksam, um den Lebenssinn der Patienten zu erhöhen? Die Teilnehmer werden einmal pro Woche für acht Sitzungen online interviewt. Die Forscher werden Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen, um zu sehen, ob die praktizierte Logotherapie-basierte Intervention Depressionen, psychische Schmerzen und die Bedeutung des Lebens beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wurde durchgeführt, um die Wirkung von Logotherapie-basierten Interventionen bei depressiven Patienten auf Depressionen, psychische Schmerzen und den Sinn des Lebens zu untersuchen.
Die Forschung ist in einem quasi-experimentellen Forschungsdesign mit Pre-Test Post-Test Follow-up-Messung, Kontrollgruppe. Die Stichprobenauswahl erfolgte in zwei Stufen, und in der ersten Stufe wurden 48 Patienten, bei denen zwischen September 2020 und September 2022 eine Depression diagnostiziert wurde, vom Arzt der Poliklinik an den Forscher überwiesen. Die Patienten wurden im Rahmen der Einschlusskriterien der Studie ausgewertet und 32 Patienten mit Diagnose Depression im Alter von 18-65 Jahren, freiwillig zwischen 18-65 Jahren, die 17 Punkte oder mehr aus dem Beck Depression Inventory erzielten, waren ins Studium aufgenommen. Die Patienten wurden Interventions- bzw. Kontrollgruppen zugeordnet. Insgesamt 28 Patienten, 12 Interventions- und 16 Kontrollgruppen, schlossen die Studie ab. Als Datenerhebungsinstrumente wurden in der Studie „Descriptive Information Form“, „Beck Depression Inventory“, „Psychache Scale“ und „Meaning of Life Questionnaire“ verwendet. Die auf Logotherapie basierende Online-Intervention wurde den Personen in der Interventionsgruppe in insgesamt acht Sitzungen einmal pro Woche verabreicht. Um die Wirkung der logotherapiebasierten Intervention zu evaluieren, wurden Beck Depression Inventory, Psychache Scale und Meaning of Life Questionnaire allen Personen der Stichprobengruppe zu Zeitreihenpunkten (Pretest, Posttest, Follow-up-Test im 3. Monat) verabreicht. Bei der Analyse der Daten wurden deskriptive Statistik, unabhängiger t-Test, Chi-Quadrat-Analyse, Varianzanalyse bei wiederholten Messungen und Bonferroni-Korrektur angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Wurde mit Depressionen diagnostiziert
- Eine Punktzahl von 17 oder höher im Beck Depression Inventory
- Bereitschaft und Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung
- Abgeschlossene mindestens sechs Interviews
Ausschlusskriterien:
- Ein aktives Suizidrisiko haben
- Psychotische Symptome haben
- Vorliegen einer psychiatrischen Komorbidität
- Verwendung von antipsychotischen Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Questionnaire zur Bedeutung des Lebens wurden als Vortest auf die Interventionsgruppe angewendet.
Zusätzlich zur Standardbehandlung erhielt die Interventionsgruppe eine logotherapiebasierte Intervention.
Das Beck-Depressionsinventar, die Psychache-Skala und der Fragebogen zum Sinn des Lebens wurden als Post-Test und Folgetest auf die Interventionsgruppe angewendet.
|
Die auf Logotherapie basierende Intervention wurde den Personen in der Interventionsgruppe in insgesamt acht Sitzungen einmal pro Woche verabreicht.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Questionnaire zur Bedeutung des Lebens wurden als Vortest auf die Kontrollgruppe angewendet.
Die Kontrollgruppe erhielt nur eine Standardbehandlung.
Das Beck-Depressionsinventar, die Psychache-Skala und der Sinn des Lebens-Fragebogens wurden bei der Kontrollgruppe als Post-Test und Follow-up-Test angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
"Beck-Depressions-Inventar" punktet
Zeitfenster: Insgesamt fünf Monate Logotherapie-basierte Praxis für jeden Patienten
|
Verringerte "Beck Depression Inventory"-Scores der Interventionsgruppe in Post-Test- und Follow-up-Messungen nach Logotherapie-basierter Intervention
|
Insgesamt fünf Monate Logotherapie-basierte Praxis für jeden Patienten
|
„Psychache-Skala“ punktet
Zeitfenster: Insgesamt fünf Monate Logotherapie-basierte Praxis für jeden Patienten
|
Verringerte „Psychache Scale“-Scores der Interventionsgruppe in Posttest- und Follow-up-Messungen nach logotherapiebasierter Intervention
|
Insgesamt fünf Monate Logotherapie-basierte Praxis für jeden Patienten
|
„Sinn-des-Leben-Fragebogens“ punktet
Zeitfenster: Insgesamt fünf Monate Logotherapie-basierte Praxis für jeden Patienten
|
Erhöhte „Sinn-des-Leben-Fragebogen“-Scores der Interventionsgruppe in Post-Test- und Follow-up-Messungen nach Logotherapie-basierter Intervention
|
Insgesamt fünf Monate Logotherapie-basierte Praxis für jeden Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Esra ENGİN, Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-3T/42 (Andere Kennung: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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