- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05704855
Et kombinert treningsprogram for kvinner som lever med brystkreft
27. november 2023 oppdatert av: Linda Trinh, University of Toronto
Et eksternt levert, kombinert treningsprogram for kognitiv funksjon hos kvinner som lever med og utover brystkreft: en mulighetsstudie
Kvinner som lever med og etter brystkreft har en økt risiko for å oppleve negative psykiske helseutfall og nedsatt kognitiv funksjon etter cellegiftbehandling.
Kvinner som lever med og etter brystkreft har rapportert økte nivåer av angst og depresjon under COVID-19-pandemien, noe som kan ha betydelig påvirket deres livskvalitet (QoL).
Fysisk aktivitet (PA) kan brukes til å håndtere mental helse og forbedre kognitiv funksjon hos kvinner som lever med og etter brystkreft.
Forskning er nødvendig for å vurdere gjennomførbarheten av et overvåket, eksternt levert, kombinert (dvs. aerobic + motstand) treningsprogram for å forbedre kognitiv funksjon og håndtere negativ mental helse hos kvinner som lever med og etter brystkreft.
Denne studien vil pilotere en 8-ukers, eksternt levert, kombinert (dvs. aerobic + motstand) trening og adferdsrådgivningsintervensjon på kognitiv funksjon og mentale helseutfall (dvs. angst, depresjon, selveffektivitet og selvtillit) hos kvinner som lever med brystkreft som fikk cellegiftbehandling innen 12-48 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som lever med og etter brystkreft som mottok cellegiftbehandling har en økt risiko for å oppleve uønskede psykiske helseutfall (dvs. angst, depresjon, selvtillit og selvtillit) og nedsatt kognitiv funksjon (dvs. svekkelse av hukommelse, læring, konsentrasjon, resonnement, eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, prosesseringshastighet og/eller mangel på visuell-romlige ferdigheter) sammenlignet med de uten en historie med kreft.
Disse effektene kan forverres blant de som mottok kjemoterapibehandling og kan vedvare i henholdsvis opptil 5 og 20 år etter at kjemoterapibehandlingen er fullført.
COVID-19-pandemien har forverret eksisterende motgang i den mentale helsen til kvinner som lever med og etter brystkreft på grunn av reduserte sosiale muligheter, lengre stillesittende tid, frykt for mottakelighet for viruset og barrierer for personlige støttetjenester.
Fysisk aktivitet (PA) kan brukes til å håndtere psykiske helseproblemer og forbedre livskvaliteten blant kvinner som lever med og etter brystkreft.
I tillegg har foreløpige bevis vist den potensielle medierende effekten av PA på kognitive svekkelser blant kvinner som lever med og etter brystkreft.
Fjernbaserte intervensjoner kan være et effektivt alternativ for å øke PA under COVID-19-pandemien mens man opprettholder fysiske avstandsprotokoller.
I tillegg har kombinasjonen av trening med gruppebasert rådgivning vist seg å være gjennomførbar og gi gunstige forbedringer i depresjon, selveffektivitet, sosial støtte og livskvalitet og langsiktig PA-vedlikehold blant kvinner som lever med og etter brystkreft , sammenlignet med treningsintervensjoner alene.
Imidlertid har ingen studier evaluert gjennomførbarheten og virkningen av et overvåket, eksternt levert, kombinert (dvs. aerobic og motstand) trening + adferdsrådgivningsprogram på mental helse og kognitiv funksjon hos kvinner som lever med og etter brystkreft etter cellegiftbehandling.
Ved å bruke en tilnærming med blandet metode vil denne studien adressere disse hullene ved å evaluere muligheten for et overvåket, eksternt levert kombinert (dvs. aerobic og motstand) trenings- og atferdsrådgivningsprogram for mental helse og kognitiv funksjon hos kvinner som lever med og etter brystkreft. .
Dette prosjektet er nødvendig gitt det fjernbaserte formatet for treningslevering som har blitt tatt i bruk på grunn av COVID-19-pandemien og behovet for programmer som skal tilpasses et miljø som er trygt og pålitelig å levere til kvinner som lever med og etter brystkreft .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
- Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
- 40 - 65 år
- primær diagnose av stadium I-III brystkreft (ikke-metastatisk)
- mottatt kjemoterapi i løpet av de siste 12-48 månedene fra innmeldingen
- oppleve mild kognitiv svikt som bestemt av TICS [skårer mellom 28-31 for å skille individer med demens (område a til b) og normal kognisjon (område c til d)] (Knopman et al., 2010)
- selvrapportert lavaktiv definert som <3 dager med trening (<20 min/dag) per uke i de foregående seks månedene (Godin & Shephard, 1985)
- legeklarering for å delta i testing og trening
- ingen tidligere invasiv kreft
- ingen nevrologisk eller muskel-skjelett-komorbiditetshemmende trening
- tilgang til webkamera og internett for videokonferanser
- Engelsk flytende.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere invasiv kreft
- nevrologisk eller muskel-skjelett-komorbiditetshemmende trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert trening + atferdsrådgivning
Treskertreningsintervensjonen vil bestå av tre 30-minutters, veilede, eksternt leverte motstandstreningstimer samt tre 30-minutters, uovervåket aerobic trening (dvs. gange) elementer hver uke.
Deltakerne vil også delta i 30–40 minutters fjernleverte adferdsrådgivningsøkter hver annen uke levert via videokonferanser (dvs. Zoom).
Programmet vil bli undervist av en registrert kinesiolog via videokonferanser (dvs. Zoom).
Deltakerne vil bli bedt om å delta i intervensjonen i 8 uker.
|
Treningstreningsintervensjonen vil bestå av tre 30-minutters veilede, eksternt leverte motstandstreningstimer samt tre 30-minutters, uovervåket aerobic treningsøkter (dvs. gange) hver uke.
Deltakerne vil også delta i 2-ukentlige, 45–60 minutters, eksternt leverte, gruppebaserte adferdsrådgivningssesjoner levert via videokonferanser (dvs. Zoom).
Deltakerne vil bli bedt om å delta i intervensjonen i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Den aktive kontrollgruppen vil delta i tre 30-minutters, overvåket, eksternt leverte klasser rettet mot balanse og fleksibilitet.
Programmet vil bli levert med lav intensitet av en registrert kinesiolog via videokonferanse (dvs. Zoom).
Deltakerne vil bli bedt om å delta i programmet i 8 uker.
|
Den aktive kontrollgruppen vil delta i tre 30-minutters, overvåket, eksternt leverte klasser rettet mot balanse og fleksibilitet.
Programmet vil bli levert med lav intensitet av en registrert kinesiolog via videokonferanse (dvs. Zoom).
Deltakerne vil bli bedt om å delta i programmet i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmeldingsprosent
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Påmeldingsgrad for deltakere vil være ett mål på gjennomførbarhet.
Dette vil bli beregnet ved å måle antall deltakere som meldte seg på intervensjonen, delt på antall deltakere som ble vurdert for kvalifisering.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Deltakernes overholdelsesgrad til intervensjonen vil være ett mål på gjennomførbarhet.
Dette vil bli målt ved å beregne antall treningsøkter deltakerne deltar på, delt på totalt antall treningsøkter som fant sted i intervensjonen.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Utmattelsesrate
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Slitasje vil være ett mål på gjennomførbarhet.
Dette vil bli målt ved å beregne antall deltakere som ikke fullførte intervensjonen, delt på antall deltakere som fullførte hele intervensjonen
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Byrde og tilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Belastnings- og tilfredshetsscore vil være ett mål på gjennomførbarhet.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av et forskergenerert 15-elements spørreskjema som spør deltakerne om deres erfaring med intervensjonen og vurderingene.
Deltakerne vil vurdere elementer ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1= 'helt uenig', 5 = 'helt enig').
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Uønskede hendelser vil være ett mål på gjennomførbarhet.
Dette vil bli vurdert som et uventet og alvorlig medisinsk problem eller skade som oppstår under treningstimene.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive/oppmerksomhet
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av NIH-verktøykassens kognisjonsbatteri.
NIH-verktøykassekognisjonsbatteriet med datastyrte kognitive oppgaver og automatisert skåring ble brukt (Weintraub et al., 2013).
Flanker Inhibitory Control and Attention Test tester evnen til å hemme visuell oppmerksomhet til irrelevante oppgavedimensjoner.
En scoringsalgoritme integrerer nøyaktighet og reaksjonstid og gir poeng fra 0 til 10.
Det er 40 forsøk og gjennomsnittlig tid for å fullføre oppgaven er 4 minutter. For å tolke individuell ytelse kan man evaluere alle tre typer skala-skårer der høyere skårer indikerer høyere nivåer av evne til å ivareta relevante stimuli og hemme oppmerksomhet fra irrelevante stimuli .
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Episodisk minne
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av NIH-verktøykassens kognisjonsbatteri.
NIH-verktøykassekognisjonsbatteriet med datastyrte kognitive oppgaver og automatisert skåring ble brukt (Weintraub et al., 2013).
Picture Sequence Memory Test involverer en presentasjon av stimuli som er avbildede objekter og aktiviteter, tematisk relatert, men uten iboende rekkefølge.
For hver prøveversjon vises bilder i midten av skjermen og flyttes deretter 1 av gangen til en fast romlig rekkefølge, ettersom en lydfil samtidig beskriver innholdet til hver.
Poengsummen er basert på det kumulative antallet tilstøtende bildepar som huskes riktig over 3 læringsforsøk.
Testen tar ca. 10 minutter.
Høyere skårer indikerer bedre episodisk hukommelse.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Språk
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av NIH-verktøykassens kognisjonsbatteri.
NIH-verktøykassekognisjonsbatteriet med datastyrte kognitive oppgaver og automatisert skåring ble brukt (Weintraub et al., 2013).
Bildevokabulartesten involverer enkeltord som presenteres via en lydfil, paret samtidig med 4 skjermbilder av objekter, handlinger og/eller avbildninger av konsepter.
Deltakeren velger bildet som samsvarer med det talte ordet.
Total administrasjonstid er ca. 5 minutter.
For å tolke individuelle prestasjoner kan man vurdere alle tre typer skala-skårer.
En deltakers aldersjusterte skalaskår på eller nær 100 indikerer ordforrådsevne som er gjennomsnittlig for aldersnivået.
Poeng rundt 115 antyder over gjennomsnittet vokabularevne, mens skårer rundt 130 antyder overlegen evne - i topp 2 prosent nasjonalt for alder, basert på Toolbox normative data.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Krystallisert kognisjon
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av NIH-verktøykassens kognisjonsbatteri.
NIH-verktøykassekognisjonsbatteriet med datastyrte kognitive oppgaver og automatisert skåring ble brukt (Weintraub et al., 2013).
Denne kompositten inkluderer bildevokabular og leseprøver.
Denne sammensatte poengsummen er utledet ved å beregne gjennomsnittet av de normaliserte poengsummene for hvert av målene, og deretter utlede skalaskårene basert på denne 14 nye fordelingen.
En aldersjustert skala-score, fullt justert skala-score, ujustert skala-score og aldersjustert nasjonal persentil er gitt for den krystalliserte kognisjonskompositten.
Crystallized Cognition Composite er en mer global vurdering av individuelle og gruppes verbale resonnementer.
Høyere score indikerer høyere funksjonsnivå.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Umiddelbar tilbakekalling
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av NIH-verktøykassens kognisjonsbatteri.
NIH-verktøykassekognisjonsbatteriet med datastyrte kognitive oppgaver og automatisert skåring ble brukt (Weintraub et al., 2013).
Auditory Verbal Learning Test (Rey) måler umiddelbar tilbakekalling.
Urelaterte ord presentert via lydopptak og deltakeren husker så mange som mulig.
he Rey scores ved å ta summen av antall ord som gjenkalles i alle forsøk (mulig rekkevidde er 0-45 ord).
Råpoengsummen brukes oftest for tolkning av Rey-testen, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre episodisk hukommelse.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Behandlingshastighet
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av NIH-verktøykassens kognisjonsbatteri.
NIH-verktøykassekognisjonsbatteriet med datastyrte kognitive oppgaver og automatisert skåring ble brukt (Weintraub et al., 2013).
Oral Symbol Digit Test måler prosesseringshastigheten.
Symboler på skjermen er knyttet til et tall, og deretter presentert med symboler uten tall.
Den muntlige symbolsiffertesten scores som antall elementer som er besvart riktig i løpet av 120 sekunder (mulig område er 0-144). Høyere poengsum indikerer bedre behandlingshastighet.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Selvrapportert angst og depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som er et 14-elements spørreskjema delt inn i to underskalaer med syv elementer som hver måler angst (HADS-A) og depresjon (HADS-D).
To delpoeng (HADS-A og HADS-D) vil bli beregnet med poeng som varierer fra 0 til 21.
Høyere skårer indikerer mer engstelige/depressive symptomer (Zigmond & Snaith, 1983).
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Self-efficacy vil bli målt ved hjelp av Breast Cancer Survivor Self Efficacy Scale.
Dette er en Likert-skala med 11 elementer der deltakerne vurderer svarene sine fra 1 'helt uenig' til 4, 'helt enig'.
En høyere totalscore indikerer bedre selveffektivitet.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Selvfølelse vil bli målt før intervensjon og etter intervensjon (dvs. 8 uker) ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem-skalaen.
Dette er en likert-skala med 10 elementer der deltakerne vurderer svarene sine fra 1, 'helt uenig' til 5, 'helt enig'.
Høyere totalscore indikerer bedre selvtillit.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Objektivt vurdert fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
Objektivt vurdert PA ble målt ved bruk av Actigraph GTX3+ akselerometre (Pensacola, FL).
Deltakerne vil bære akselerometeret på sin ikke-dominante hofte i våkne timer i 7 påfølgende dager.
Data vil bli lastet ned i 60-talls-epoker og behandlet og konvertert til gjennomsnittlige antall per minutt i ActiLife-programvarepakken (versjon 6; Actigraph) for å estimere daglige minutter med lys (101-1951 teller min-1), moderat (1952-5724 teller) min-1), kraftig (≥ 5725 teller min-1) og total moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA; ≥ 1952 teller min-1) basert på etablerte cut-points (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998) .
Estimert gjennomsnittlig daglige minutter brukt i hver aktivitetsintensitetskategori ble beregnet ved å dele antall minutter brukt i hver kategori med det totale antallet gyldige dager brukt.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon (8 uker).
|
|
Semistrukturerte kvalitative intervjuer
Tidsramme: Etter intervensjon (8 uker).
|
Forskeren vil gjennomføre semistrukturerte kvalitative intervjuer over videokonferanser som vil spørre deltakerne om deres erfaring med studien og intervensjonen, inkludert nytelse, potensielle barrierer som ble møtt, og hvordan de følte seg mentalt og kognitivt under og etter intervensjonen.
|
Etter intervensjon (8 uker).
|
|
Terapeutisk allianse
Tidsramme: Etter intervensjon (8 uker).
|
Terapeutisk allianse vil bli målt ved hjelp av Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR).
Dette er en Likert-skala der deltakerne vurderer svarene sine fra 1, 'sjelden', til 5, 'alltid'.
En høyere totalscore indikerer bedre terapeutisk allianse.
|
Etter intervensjon (8 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Zimmer P, Baumann FT, Oberste M, Wright P, Garthe A, Schenk A, Elter T, Galvao DA, Bloch W, Hubner ST, Wolf F. Effects of Exercise Interventions and Physical Activity Behavior on Cancer Related Cognitive Impairments: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:1820954. doi: 10.1155/2016/1820954. Epub 2016 Apr 10.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Von Ah D, Habermann B, Carpenter JS, Schneider BL. Impact of perceived cognitive impairment in breast cancer survivors. Eur J Oncol Nurs. 2013 Apr;17(2):236-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.06.002. Epub 2012 Aug 14.
- Kesler SR, Kent JS, O'Hara R. Prefrontal cortex and executive function impairments in primary breast cancer. Arch Neurol. 2011 Nov;68(11):1447-53. doi: 10.1001/archneurol.2011.245.
- Castellon SA, Ganz PA, Bower JE, Petersen L, Abraham L, Greendale GA. Neurocognitive performance in breast cancer survivors exposed to adjuvant chemotherapy and tamoxifen. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Oct;26(7):955-69. doi: 10.1080/13803390490510905.
- Koppelmans V, Breteler MM, Boogerd W, Seynaeve C, Gundy C, Schagen SB. Neuropsychological performance in survivors of breast cancer more than 20 years after adjuvant chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1080-6. doi: 10.1200/JCO.2011.37.0189. Epub 2012 Feb 27.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Frank JS, Vance DE, Triebel KL, Meneses KM. Cognitive Deficits in Breast Cancer Survivors After Chemotherapy and Hormonal Therapy. J Neurosci Nurs. 2015 Dec;47(6):302-12. doi: 10.1097/JNN.0000000000000171.
- Argyriou AA, Assimakopoulos K, Iconomou G, Giannakopoulou F, Kalofonos HP. Either called "chemobrain" or "chemofog," the long-term chemotherapy-induced cognitive decline in cancer survivors is real. J Pain Symptom Manage. 2011 Jan;41(1):126-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.021. Epub 2010 Sep 15.
- Hartman SJ, Nelson SH, Myers E, Natarajan L, Sears DD, Palmer BW, Weiner LS, Parker BA, Patterson RE. Randomized controlled trial of increasing physical activity on objectively measured and self-reported cognitive functioning among breast cancer survivors: The memory & motion study. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):192-202. doi: 10.1002/cncr.30987. Epub 2017 Sep 19.
- Weller IM, Thomas SG, Gledhill N, Paterson D, Quinney A. A study to validate the modified Canadian Aerobic Fitness Test. Can J Appl Physiol. 1995 Jun;20(2):211-21. doi: 10.1139/h95-015.
- Champion VL, Ziner KW, Monahan PO, Stump TE, Cella D, Smith LG, Bell CJ, Von Ah D, Sledge GW. Development and psychometric testing of a breast cancer survivor self-efficacy scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):E403-10. doi: 10.1188/13.ONF.E403-E410.
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health. 1965 Jul.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006 Jan 1;16(1):12-25.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Carreira H, Williams R, Muller M, Harewood R, Stanway S, Bhaskaran K. Associations Between Breast Cancer Survivorship and Adverse Mental Health Outcomes: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1311-1327. doi: 10.1093/jnci/djy177. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2020 Jan 1;112(1):118.
- Jones JM, Saeed H, Katz MS, Lustberg MB, Forster VJ, Nekhlyudov L. Readdressing the Needs of Cancer Survivors During COVID-19: A Path Forward. J Natl Cancer Inst. 2021 Aug 2;113(8):955-961. doi: 10.1093/jnci/djaa200.
- Aguinaga S, Ehlers DK, Cosman J, Severson J, Kramer AF, McAuley E. Effects of physical activity on psychological well-being outcomes in breast cancer survivors from prediagnosis to posttreatment survivorship. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1987-1994. doi: 10.1002/pon.4755. Epub 2018 Jun 1.
- Aydin M, Kose E, Odabas I, Meric Bingul B, Demirci D, Aydin Z. The Effect of Exercise on Life Quality and Depression Levels of Breast Cancer Patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2021 Mar 1;22(3):725-732. doi: 10.31557/APJCP.2021.22.3.725.
- Rock CL, Thomson CA, Sullivan KR, Howe CL, Kushi LH, Caan BJ, Neuhouser ML, Bandera EV, Wang Y, Robien K, Basen-Engquist KM, Brown JC, Courneya KS, Crane TE, Garcia DO, Grant BL, Hamilton KK, Hartman SJ, Kenfield SA, Martinez ME, Meyerhardt JA, Nekhlyudov L, Overholser L, Patel AV, Pinto BM, Platek ME, Rees-Punia E, Spees CK, Gapstur SM, McCullough ML. American Cancer Society nutrition and physical activity guideline for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2022 May;72(3):230-262. doi: 10.3322/caac.21719. Epub 2022 Mar 16.
- Chaddock-Heyman L, Mackenzie MJ, Zuniga K, Cooke GE, Awick E, Roberts S, Erickson KI, McAuley E, Kramer AF. Higher cardiorespiratory fitness levels are associated with greater hippocampal volume in breast cancer survivors. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 26;9:465. doi: 10.3389/fnhum.2015.00465. eCollection 2015.
- Naumann F, Martin E, Philpott M, Smith C, Groff D, Battaglini C. Can counseling add value to an exercise intervention for improving quality of life in breast cancer survivors? A feasibility study. J Support Oncol. 2012 Sep-Oct;10(5):188-94. doi: 10.1016/j.suponc.2011.09.004. Epub 2011 Dec 14.
- Morrison KS, Paterson C, Toohey K. The Feasibility of Exercise Interventions Delivered via Telehealth for People Affected by Cancer: A Rapid Review of the Literature. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151092. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151092. Epub 2020 Nov 20.
- Sherman KA, Heard G, Cavanagh KL. Psychological effects and mediators of a group multi-component program for breast cancer survivors. J Behav Med. 2010 Oct;33(5):378-91. doi: 10.1007/s10865-010-9265-9. Epub 2010 May 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BCSPilot01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .