- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05704855
Et kombineret træningsprogram for kvinder, der lever med brystkræft
27. november 2023 opdateret af: Linda Trinh, University of Toronto
Et fjernleveret, kombineret træningsprogram for kognitiv funktion hos kvinder, der lever med og efter brystkræft: En gennemførlighedsundersøgelse
Kvinder, der lever med og efter brystkræft, har en øget risiko for at opleve negative mentale sundhedsresultater og fald i kognitiv funktion efter kemoterapibehandling.
Kvinder, der lever med og efter brystkræft, har rapporteret øgede niveauer af angst og depression under COVID-19-pandemien, hvilket kan have væsentligt påvirket deres livskvalitet (QoL).
Fysisk aktivitet (PA) kan bruges til at styre mental sundhed og forbedre kognitiv funktion hos kvinder, der lever med og efter brystkræft.
Forskning er nødvendig for at vurdere gennemførligheden af et overvåget, fjernleveret, kombineret (dvs. aerobic + modstand) træningsprogram for at forbedre kognitiv funktion og håndtere negativ mental sundhed hos kvinder, der lever med og efter brystkræft.
Denne undersøgelse vil pilotere en 8-ugers, fjernleveret, kombineret (dvs. aerobic + modstand) trænings- og adfærdsrådgivningsintervention om kognitiv funktion og mentale sundhedsresultater (dvs. angst, depression, self-efficacy og selvværd) hos kvinder, der lever med brystkræft, som fik kemoterapibehandling inden for 12-48 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der lever med og efter brystkræft, og som modtog kemoterapibehandling, har en øget risiko for at opleve negative mentale sundhedsresultater (dvs. angst, depression, selveffektivitet og selvværd) og fald i kognitiv funktion (dvs. koncentration, ræsonnement, eksekutiv funktion, opmærksomhed, bearbejdningshastighed og/eller mangler med visuelle og rumlige færdigheder) sammenlignet med dem uden en historie med kræft.
Disse virkninger kan forværres blandt dem, der fik kemoterapibehandling, og kan vare i op til henholdsvis 5 og 20 år efter endt kemoterapibehandling.
COVID-19-pandemien har forværret eksisterende modgang i den mentale sundhed hos kvinder, der lever med og efter brystkræft på grund af reducerede sociale muligheder, længere stillesiddende tid, frygt for modtagelighed over for virussen og barrierer for personlig støtte.
Fysisk aktivitet (PA) kan bruges til at håndtere psykiske problemer og forbedre livskvaliteten blandt kvinder, der lever med og efter brystkræft.
Derudover har foreløbige beviser påvist den potentielle medierende effekt af PA på kognitive svækkelser blandt kvinder, der lever med og efter brystkræft.
Fjernbaserede interventioner kan være en effektiv mulighed for at øge PA under COVID-19-pandemien, mens man opretholder fysiske afstandsprotokoller.
Derudover har kombinationen af træning med gruppebaseret rådgivning vist sig at være gennemførlig og give gunstige forbedringer i depression, self-efficacy, social støtte og livskvalitet og langsigtet PA-vedligeholdelse blandt kvinder, der lever med og efter brystkræft. , sammenlignet med træningsinterventioner alene.
Ingen undersøgelser har dog evalueret gennemførligheden og virkningen af et overvåget, fjernleveret, kombineret (dvs. aerob og modstand) trænings- + adfærdsrådgivningsprogram på mental sundhed og kognitiv funktion hos kvinder, der lever med og efter brystkræft efter kemoterapibehandling.
Ved hjælp af en blandet metode vil denne undersøgelse afhjælpe disse huller ved at evaluere gennemførligheden af et overvåget, fjernleveret kombineret (dvs. aerobic og modstand) trænings- og adfærdsrådgivningsprogram for mental sundhed og kognitiv funktion hos kvinder, der lever med og efter brystkræft. .
Dette projekt er nødvendigt i betragtning af det fjernbaserede format for træningslevering, der er blevet vedtaget på grund af COVID-19-pandemien og behovet for, at programmer skal tilpasses et miljø, der er sikkert og pålideligt at levere til kvinder, der lever med og efter brystkræft .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
- Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
- 40 - 65 år
- primær diagnose af stadium I-III brystkræft (ikke-metastatisk)
- modtaget kemoterapi inden for de seneste 12-48 måneder fra indskrivning
- oplever mild kognitiv svækkelse som bestemt af TICS [score mellem 28-31 for at adskille personer med demens (område a til b) og normal kognition (område c til d)] (Knopman et al., 2010)
- selvrapporteret lavaktiv defineret som <3 dages træning (<20 min/dag) om ugen i de foregående seks måneder (Godin & Shephard, 1985)
- lægegodkendelse til at deltage i test og træning
- ingen tidligere invasiv cancer
- ingen neurologiske eller muskuloskeletale komorbiditetshæmmende træning
- adgang til et webcam og internet til videokonferencer
- Engelsk flydende.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere invasiv cancer
- neurologisk eller muskuloskeletal komorbiditetshæmmende træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret motion + adfærdsrådgivning
Træningsinterventionen med mejetærskeren vil bestå af tre 30-minutters, overvågede, fjernleverede modstandstræningstimer samt tre 30-minutters, uovervågede aerob træning (dvs. gåture) hver uge.
Deltagerne vil også deltage i to-ugentlige, 30-40 minutters, fjernleverede adfærdsrådgivningssessioner leveret via videokonferencer (dvs. Zoom).
Programmet vil blive undervist af en registreret kinesiolog via videokonferencer (dvs. Zoom).
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i interventionen i 8 uger.
|
Kombinertræningsinterventionen vil bestå af tre 30-minutters, overvågede, fjernleverede styrketræningstimer samt tre 30-minutters, uovervågede aerobic træningssessioner (dvs. gåture) hver uge.
Deltagerne vil også deltage i 45-60 minutters fjernleverede, gruppebaserede adfærdsrådgivningssessioner hver anden uge, leveret via videokonferencer (dvs. Zoom).
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i interventionen i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Den aktive kontrolgruppe vil deltage i tre 30-minutters, overvågede, fjernleverede klasser med målrettet balance og fleksibilitet.
Programmet vil blive leveret med lav intensitet af en registreret kinesiolog via videokonference (dvs. Zoom).
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i programmet i 8 uger.
|
Den aktive kontrolgruppe vil deltage i tre 30-minutters, overvågede, fjernleverede klasser med målrettet balance og fleksibilitet.
Programmet vil blive leveret med lav intensitet af en registreret kinesiolog via videokonference (dvs. Zoom).
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i programmet i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Deltagertilmeldingsraten vil være et mål for gennemførlighed.
Dette vil blive beregnet ved at måle antallet af deltagere, der tilmeldte sig interventionen, divideret med antallet af deltagere, der blev vurderet for berettigelse.
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Deltagernes overholdelsesgrad til interventionen vil være et mål for gennemførligheden.
Dette vil blive målt ved at beregne antallet af træningspas, deltagerne deltager i, divideret med det samlede antal træningspas, der fandt sted i interventionen.
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Nedslidningsrate
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Nedslidning vil være et mål for gennemførlighed.
Dette vil blive målt ved at beregne antallet af deltagere, der ikke gennemførte interventionen, divideret med antallet af deltagere, der gennemførte hele interventionen
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Byrde og tilfredshed
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Score for byrde og tilfredshed vil være et mål for gennemførlighed.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et forskergenereret spørgeskema med 15 punkter, der spørger deltagerne om deres oplevelse med interventionen og vurderingerne.
Deltagerne bedømmer elementer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1= 'meget uenig', 5 = 'meget enig').
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Uønskede hændelser vil være et mål for gennemførlighed.
Dette vil blive vurderet som et uventet og alvorligt medicinsk problem eller skade, der opstår under træningstimerne.
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive/Opmærksomhed
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af NIH toolbox kognition batteri.
NIH-værktøjskassekognitionsbatteriet med computeriserede kognitive opgaver og automatiseret scoring blev brugt (Weintraub et al., 2013).
Flanker Inhibitory Control and Attention Test tester evnen til at hæmme visuel opmærksomhed på irrelevante opgavedimensioner.
En scoringsalgoritme integrerer nøjagtighed og reaktionstid og giver score fra 0 til 10.
Der er 40 forsøg, og den gennemsnitlige tid til at fuldføre opgaven er 4 minutter. For at fortolke individuel præstation kan man evaluere alle tre typer skala-score, hvor højere score indikerer højere niveauer af evne til at tage hensyn til relevante stimuli og hæmme opmærksomhed fra irrelevante stimuli .
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Episodisk hukommelse
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af NIH toolbox kognition batteri.
NIH-værktøjskassekognitionsbatteriet med computeriserede kognitive opgaver og automatiseret scoring blev brugt (Weintraub et al., 2013).
Billedsekvenshukommelsestesten involverer en præsentation af stimuli, som er afbildede objekter og aktiviteter, tematisk relaterede, men uden iboende rækkefølge.
For hvert forsøg vises billeder i midten af skærmen og flyttes derefter 1 ad gangen til en fast rumlig rækkefølge, da en lydfil samtidig beskriver indholdet af hver.
Scoren er baseret på det kumulative antal af tilstødende par billeder, der huskes korrekt over 3 indlæringsforsøg.
Testen tager cirka 10 minutter.
Højere score indikerer bedre episodisk hukommelse.
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Sprog
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af NIH toolbox kognition batteri.
NIH-værktøjskassekognitionsbatteriet med computeriserede kognitive opgaver og automatiseret scoring blev brugt (Weintraub et al., 2013).
Billedvokabulartesten involverer enkelte ord, der præsenteres via en lydfil, parret samtidigt med 4 skærmbilleder af objekter, handlinger og/eller skildringer af begreber.
Deltageren vælger det billede, der matcher det talte ord.
Samlet administrationstid er cirka 5 minutter.
For at fortolke individuelle præstationer kan man evaluere alle tre typer skala-score.
En deltagers aldersjusterede skala-score på eller tæt på 100 indikerer ordforrådsevne, der er gennemsnitlig for aldersniveauet.
Scoringer omkring 115 tyder på ordforrådsevner over gennemsnittet, mens scorer omkring 130 tyder på overlegne evner - i top 2 procent nationalt for alder, baseret på Toolbox normative data.
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Krystalliseret erkendelse
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af NIH toolbox kognition batteri.
NIH-værktøjskassekognitionsbatteriet med computeriserede kognitive opgaver og automatiseret scoring blev brugt (Weintraub et al., 2013).
Denne sammensætning inkluderer billedordforråd og læsetest.
Denne sammensatte score er udledt ved at tage et gennemsnit af de normaliserede scorer for hver af målene og derefter udlede skala-score baseret på denne 14 nye fordeling.
En aldersjusteret skala-score, fuldt justeret skala-score, ujusteret skala-score og aldersjusteret national procentdel er angivet for den krystalliserede kognitionssammensætning.
Crystallized Cognition Composite er en mere global vurdering af individuel og gruppe verbale ræsonnementer.
Højere score indikerer højere funktionsniveauer.
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Øjeblikkelig tilbagekaldelse
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af NIH toolbox kognition batteri.
NIH-værktøjskassekognitionsbatteriet med computeriserede kognitive opgaver og automatiseret scoring blev brugt (Weintraub et al., 2013).
Den Auditive Verbal Learning Test (Rey) måler øjeblikkelig tilbagekaldelse.
Ikke-relaterede ord præsenteret via lydoptagelse og deltager husker så mange som muligt.
he Rey scores ved at tage summen af antallet af ord, der er genkaldt på tværs af alle forsøg (mulig rækkevidde er 0-45 ord).
Den rå score bruges oftest til fortolkning af Rey-testen, hvor højere score afspejler bedre episodisk hukommelse.
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af NIH toolbox kognition batteri.
NIH-værktøjskassekognitionsbatteriet med computeriserede kognitive opgaver og automatiseret scoring blev brugt (Weintraub et al., 2013).
Oral Symbol Digit Test måler behandlingshastigheden.
Symboler på skærmen er knyttet til et tal og præsenteres derefter med symboler uden tal.
Den mundtlige symbolciffertest bedømmes som antallet af emner, der er besvaret korrekt på 120 sekunder (muligt interval er 0-144). Højere score indikerer bedre behandlingshastighed.
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Selvrapporteret angst og depression
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som er et spørgeskema på 14 punkter opdelt i to underskalaer med syv punkter, der hver måler angst (HADS-A) og depression (HADS-D).
To sub-scores (HADS-A og HADS-D) vil blive beregnet med score, der varierer fra 0 til 21.
Højere score indikerer mere angst/depressive symptomer (Zigmond & Snaith, 1983).
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Breast Cancer Survivor Self Efficacy Scale.
Dette er en Likert-skala med 11 elementer, hvor deltagerne vurderer deres svar fra 1 'meget uenig' til 4, 'meget enig'.
En højere totalscore indikerer bedre selveffektivitet.
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Selvværd
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Selvværd vil blive målt før intervention og post-intervention (dvs. 8 uger) ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem-skalaen.
Dette er en likert-skala med 10 punkter, hvor deltagerne vurderer deres svar fra 1, 'meget uenig' til 5, 'meget enig'.
Højere totalscore indikerer bedre selvværd.
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Objektivt vurderet fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Objektivt vurderet PA blev målt ved hjælp af Actigraph GTX3+ accelerometre (Pensacola, FL).
Deltagerne vil bære accelerometeret på deres ikke-dominante hofte i de vågne timer i 7 på hinanden følgende dage.
Data vil blive downloadet i 60-er epoker og behandlet og konverteret til middeltal pr. minut i ActiLife softwarepakke (version 6; Actigraph) for at estimere daglige minutter af lys (101-1951 tæller min-1), moderat (1952-5724 tællinger) min-1), kraftig (≥ 5725 tællinger min-1) og total moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA; ≥ 1952 tæller min-1) baseret på etablerede cut-points (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998) .
Estimeret gennemsnitlige daglige minutter brugt i hver aktivitetsintensitetskategori blev beregnet ved at dividere antallet af minutter brugt i hver kategori med det samlede antal gyldige dage båret.
|
Skift fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Semistrukturerede kvalitative interviews
Tidsramme: Post-intervention (8 uger).
|
Forskeren vil gennemføre semi-strukturerede kvalitative interviews over videokonferencer, der vil spørge deltagerne om deres oplevelse med undersøgelsen og interventionen, herunder nydelse, potentielle barrierer, der står over for, og hvordan de havde det mentalt og kognitivt under og efter interventionen.
|
Post-intervention (8 uger).
|
|
Terapeutisk alliance
Tidsramme: Post-intervention (8 uger).
|
Terapeutisk alliance vil blive målt ved hjælp af Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR).
Dette er en Likert-skala, hvorigennem deltagerne vurderer deres svar fra 1, 'sjældent', til 5, 'altid'.
En højere totalscore indikerer bedre terapeutisk alliance.
|
Post-intervention (8 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Zimmer P, Baumann FT, Oberste M, Wright P, Garthe A, Schenk A, Elter T, Galvao DA, Bloch W, Hubner ST, Wolf F. Effects of Exercise Interventions and Physical Activity Behavior on Cancer Related Cognitive Impairments: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:1820954. doi: 10.1155/2016/1820954. Epub 2016 Apr 10.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Von Ah D, Habermann B, Carpenter JS, Schneider BL. Impact of perceived cognitive impairment in breast cancer survivors. Eur J Oncol Nurs. 2013 Apr;17(2):236-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.06.002. Epub 2012 Aug 14.
- Kesler SR, Kent JS, O'Hara R. Prefrontal cortex and executive function impairments in primary breast cancer. Arch Neurol. 2011 Nov;68(11):1447-53. doi: 10.1001/archneurol.2011.245.
- Castellon SA, Ganz PA, Bower JE, Petersen L, Abraham L, Greendale GA. Neurocognitive performance in breast cancer survivors exposed to adjuvant chemotherapy and tamoxifen. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Oct;26(7):955-69. doi: 10.1080/13803390490510905.
- Koppelmans V, Breteler MM, Boogerd W, Seynaeve C, Gundy C, Schagen SB. Neuropsychological performance in survivors of breast cancer more than 20 years after adjuvant chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1080-6. doi: 10.1200/JCO.2011.37.0189. Epub 2012 Feb 27.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Frank JS, Vance DE, Triebel KL, Meneses KM. Cognitive Deficits in Breast Cancer Survivors After Chemotherapy and Hormonal Therapy. J Neurosci Nurs. 2015 Dec;47(6):302-12. doi: 10.1097/JNN.0000000000000171.
- Argyriou AA, Assimakopoulos K, Iconomou G, Giannakopoulou F, Kalofonos HP. Either called "chemobrain" or "chemofog," the long-term chemotherapy-induced cognitive decline in cancer survivors is real. J Pain Symptom Manage. 2011 Jan;41(1):126-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.021. Epub 2010 Sep 15.
- Hartman SJ, Nelson SH, Myers E, Natarajan L, Sears DD, Palmer BW, Weiner LS, Parker BA, Patterson RE. Randomized controlled trial of increasing physical activity on objectively measured and self-reported cognitive functioning among breast cancer survivors: The memory & motion study. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):192-202. doi: 10.1002/cncr.30987. Epub 2017 Sep 19.
- Weller IM, Thomas SG, Gledhill N, Paterson D, Quinney A. A study to validate the modified Canadian Aerobic Fitness Test. Can J Appl Physiol. 1995 Jun;20(2):211-21. doi: 10.1139/h95-015.
- Champion VL, Ziner KW, Monahan PO, Stump TE, Cella D, Smith LG, Bell CJ, Von Ah D, Sledge GW. Development and psychometric testing of a breast cancer survivor self-efficacy scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):E403-10. doi: 10.1188/13.ONF.E403-E410.
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health. 1965 Jul.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006 Jan 1;16(1):12-25.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Carreira H, Williams R, Muller M, Harewood R, Stanway S, Bhaskaran K. Associations Between Breast Cancer Survivorship and Adverse Mental Health Outcomes: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1311-1327. doi: 10.1093/jnci/djy177. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2020 Jan 1;112(1):118.
- Jones JM, Saeed H, Katz MS, Lustberg MB, Forster VJ, Nekhlyudov L. Readdressing the Needs of Cancer Survivors During COVID-19: A Path Forward. J Natl Cancer Inst. 2021 Aug 2;113(8):955-961. doi: 10.1093/jnci/djaa200.
- Aguinaga S, Ehlers DK, Cosman J, Severson J, Kramer AF, McAuley E. Effects of physical activity on psychological well-being outcomes in breast cancer survivors from prediagnosis to posttreatment survivorship. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1987-1994. doi: 10.1002/pon.4755. Epub 2018 Jun 1.
- Aydin M, Kose E, Odabas I, Meric Bingul B, Demirci D, Aydin Z. The Effect of Exercise on Life Quality and Depression Levels of Breast Cancer Patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2021 Mar 1;22(3):725-732. doi: 10.31557/APJCP.2021.22.3.725.
- Rock CL, Thomson CA, Sullivan KR, Howe CL, Kushi LH, Caan BJ, Neuhouser ML, Bandera EV, Wang Y, Robien K, Basen-Engquist KM, Brown JC, Courneya KS, Crane TE, Garcia DO, Grant BL, Hamilton KK, Hartman SJ, Kenfield SA, Martinez ME, Meyerhardt JA, Nekhlyudov L, Overholser L, Patel AV, Pinto BM, Platek ME, Rees-Punia E, Spees CK, Gapstur SM, McCullough ML. American Cancer Society nutrition and physical activity guideline for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2022 May;72(3):230-262. doi: 10.3322/caac.21719. Epub 2022 Mar 16.
- Chaddock-Heyman L, Mackenzie MJ, Zuniga K, Cooke GE, Awick E, Roberts S, Erickson KI, McAuley E, Kramer AF. Higher cardiorespiratory fitness levels are associated with greater hippocampal volume in breast cancer survivors. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 26;9:465. doi: 10.3389/fnhum.2015.00465. eCollection 2015.
- Naumann F, Martin E, Philpott M, Smith C, Groff D, Battaglini C. Can counseling add value to an exercise intervention for improving quality of life in breast cancer survivors? A feasibility study. J Support Oncol. 2012 Sep-Oct;10(5):188-94. doi: 10.1016/j.suponc.2011.09.004. Epub 2011 Dec 14.
- Morrison KS, Paterson C, Toohey K. The Feasibility of Exercise Interventions Delivered via Telehealth for People Affected by Cancer: A Rapid Review of the Literature. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151092. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151092. Epub 2020 Nov 20.
- Sherman KA, Heard G, Cavanagh KL. Psychological effects and mediators of a group multi-component program for breast cancer survivors. J Behav Med. 2010 Oct;33(5):378-91. doi: 10.1007/s10865-010-9265-9. Epub 2010 May 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCSPilot01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Kombineret motion + adfærdsrådgivning
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAlkoholismeForenede Stater