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Ein kombiniertes Trainingsprogramm für Frauen mit Brustkrebs

27. November 2023 aktualisiert von: Linda Trinh, University of Toronto

Ein ferngesteuertes, kombiniertes Trainingsprogramm für die kognitive Funktion bei Frauen, die mit und nach Brustkrebs leben: Eine Machbarkeitsstudie

Frauen, die mit und nach Brustkrebs leben, haben ein erhöhtes Risiko, nach einer Chemotherapie-Behandlung negative Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und eine Verschlechterung der kognitiven Funktion zu erleiden. Frauen, die mit und nach Brustkrebs leben, haben während der COVID-19-Pandemie über erhöhte Angstzustände und Depressionen berichtet, die ihre Lebensqualität (QoL) erheblich beeinträchtigt haben könnten. Körperliche Aktivität (PA) kann verwendet werden, um die psychische Gesundheit zu verwalten und die kognitive Funktion bei Frauen zu verbessern, die mit und nach Brustkrebs leben. Es sind Forschungsarbeiten erforderlich, um die Machbarkeit eines überwachten, ferngesteuerten, kombinierten (d. h. Aerobic + Widerstand) Trainingsprogramms zu bewerten, um die kognitive Funktion zu verbessern und die nachteilige psychische Gesundheit von Frauen zu bewältigen, die mit und nach Brustkrebs leben. Diese Studie wird eine 8-wöchige, remote durchgeführte, kombinierte (d. h. aerobe + Widerstand) Übungs- und Verhaltensberatungsintervention zu kognitiven Funktionen und psychischen Gesundheitsergebnissen (d. h. Angst, Depression, Selbstwirksamkeit und Selbstwertgefühl) bei Frauen, die mit leben, testen Brustkrebs, die innerhalb von 12-48 Monaten eine Chemotherapie erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen, die mit und nach Brustkrebs leben und eine Chemotherapie erhalten haben, sind einem erhöhten Risiko ausgesetzt, negative Auswirkungen auf die psychische Gesundheit (z. Konzentration, Argumentation, Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und/oder visuell-räumliche Fähigkeitsdefizite) im Vergleich zu Personen ohne Krebsvorgeschichte. Diese Wirkungen können sich bei denjenigen verschlimmern, die eine Chemotherapie erhalten haben, und können bis zu 5 bzw. 20 Jahre nach Abschluss der Chemotherapie anhalten. Die COVID-19-Pandemie hat bestehende Widrigkeiten in der psychischen Gesundheit von Frauen, die mit und nach Brustkrebs leben, aufgrund verringerter sozialer Möglichkeiten, längerer sitzender Zeit, Angst vor Anfälligkeit für das Virus und Hindernissen für persönliche Unterstützungsdienste verschärft. Körperliche Aktivität (PA) kann verwendet werden, um psychische Probleme zu bewältigen und die Lebensqualität von Frauen zu verbessern, die mit und nach Brustkrebs leben. Darüber hinaus haben vorläufige Beweise die potenzielle vermittelnde Wirkung von PA auf kognitive Beeinträchtigungen bei Frauen gezeigt, die mit und nach Brustkrebs leben. Ferngesteuerte Interventionen könnten eine wirksame Option sein, um die PA während der COVID-19-Pandemie zu erhöhen und gleichzeitig die Protokolle zur physischen Distanzierung einzuhalten. Darüber hinaus hat sich die Kombination von Bewegung mit gruppenbasierter Beratung als machbar erwiesen und positive Verbesserungen bei Depressionen, Selbstwirksamkeit, sozialer Unterstützung und Lebensqualität sowie langfristige Aufrechterhaltung der PA bei Frauen, die mit und nach Brustkrebs leben, erzielt , im Vergleich zu Übungsinterventionen allein. Allerdings haben keine Studien die Durchführbarkeit und Auswirkungen eines überwachten, ferngesteuerten, kombinierten (d. h. Aerobic- und Widerstands-) Übungs- und Verhaltensberatungsprogramms auf die psychische Gesundheit und kognitive Funktion bei Frauen bewertet, die nach einer Chemotherapie mit und nach Brustkrebs leben. Unter Verwendung eines gemischten Methodenansatzes wird diese Studie diese Lücken schließen, indem sie die Machbarkeit eines beaufsichtigten, ferngesteuert durchgeführten kombinierten (d. h. aeroben und Widerstand) Übungs- und Verhaltensberatungsprogramms für psychische Gesundheit und kognitive Funktion bei Frauen, die mit und nach Brustkrebs leben, bewertet . Dieses Projekt ist angesichts des ferngesteuerten Trainingsformats, das aufgrund der COVID-19-Pandemie eingeführt wurde, und der Notwendigkeit, Programme an eine Umgebung anzupassen, die sicher und zuverlässig ist, um sie Frauen mit und nach Brustkrebs anzubieten, notwendig .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
        • Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • 40 - 65 Jahre
  • Primärdiagnose Brustkrebs im Stadium I-III (nicht metastasiert)
  • innerhalb der letzten 12 bis 48 Monate nach der Einschreibung eine Chemotherapie erhalten haben
  • leichte kognitive Beeinträchtigung gemäß TICS [Werte zwischen 28-31, um Personen mit Demenz (Bereich a bis b) und normaler Kognition (Bereich c bis d) zu trennen] (Knopman et al., 2010)
  • selbstberichtete geringe Aktivität, definiert als <3 Tage Bewegung (<20 min/Tag) pro Woche in den vorangegangenen sechs Monaten (Godin & Shephard, 1985)
  • ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an Tests und Übungen
  • kein vorheriger invasiver Krebs
  • keine neurologische oder muskuloskelettale Komorbidität hemmende Übung
  • Zugang zu einer Webcam und Internet für Videokonferenzen
  • Englisch fließend.

Ausschlusskriterien:

  • früherer invasiver Krebs
  • neurologische oder muskuloskelettale Komorbidität hemmende Übung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte Übung + Verhaltensberatung
Die kombinierte Übungsintervention besteht aus drei 30-minütigen, überwachten, ferngesteuerten Krafttrainingskursen sowie drei 30-minütigen, nicht überwachten Aerobic-Trainingseinheiten (d. h. Gehen) pro Woche. Die Teilnehmer nehmen auch an zweiwöchentlichen, 30-40-minütigen, ferngesteuerten Verhaltensberatungssitzungen teil, die über Videokonferenzen (d. h. Zoom) durchgeführt werden. Das Programm wird von einem registrierten Kinesiologen per Videokonferenz (z. B. Zoom) unterrichtet. Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang an der Intervention teilzunehmen.
Verhalten: Kombinierte Übung + Verhaltensberatung
Die kombinierte Übungsintervention besteht aus drei 30-minütigen, beaufsichtigten, ferngesteuerten Krafttrainingskursen sowie drei 30-minütigen, unbeaufsichtigten Aerobic-Trainingseinheiten (d. h. Gehen) pro Woche. Die Teilnehmer nehmen auch an zweiwöchentlichen, 45-60-minütigen, ferngesteuerten, gruppenbasierten Verhaltensberatungssitzungen teil, die per Videokonferenz (d. h. Zoom) durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang an der Intervention teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Die aktive Kontrollgruppe nimmt an drei 30-minütigen, beaufsichtigten, ferngesteuerten Klassen teil, die auf Gleichgewicht und Flexibilität abzielen. Das Programm wird in geringer Intensität von einem registrierten Kinesiologen per Videokonferenz (z. B. Zoom) durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang an dem Programm teilzunehmen.
Verhalten: Aktive Kontrolle
Die aktive Kontrollgruppe nimmt an drei 30-minütigen, beaufsichtigten, ferngesteuerten Klassen teil, die auf Gleichgewicht und Flexibilität abzielen. Das Programm wird in geringer Intensität von einem registrierten Kinesiologen per Videokonferenz (z. B. Zoom) durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang an dem Programm teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmelderate
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Die Einschreibungsrate der Teilnehmer wird ein Maß für die Durchführbarkeit sein. Dies wird berechnet, indem die Anzahl der Teilnehmer gemessen wird, die sich für die Intervention angemeldet haben, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, deren Eignung bewertet wurde.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Adhärenzrate
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Die Adhärenzrate der Teilnehmer an der Intervention wird ein Maß für die Machbarkeit sein. Dies wird gemessen, indem die Anzahl der Trainingseinheiten berechnet wird, an denen die Teilnehmer teilnehmen, dividiert durch die Gesamtzahl der Trainingseinheiten, die während der Intervention stattgefunden haben.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Ausfallrate
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Attrition wird ein Maß für die Machbarkeit sein. Dies wird gemessen, indem die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention nicht abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention vollständig abgeschlossen haben, berechnet wird
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Belastung und Zufriedenheit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Belastungs- und Zufriedenheitswerte werden ein Maß für die Machbarkeit sein. Dies wird anhand eines von Forschern erstellten 15-Punkte-Fragebogens bewertet, in dem die Teilnehmer nach ihren Erfahrungen mit der Intervention und den Bewertungen gefragt werden. Die Teilnehmer bewerten die Items anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = „stimme überhaupt nicht zu“, 5 = „stimme voll und ganz zu“).
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Unerwünschte Ereignisse werden ein Maß für die Durchführbarkeit sein. Dies wird als ein unerwartetes und schwerwiegendes medizinisches Problem oder eine Verletzung bewertet, die während der Trainingskurse auftritt.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutive/Achtung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Die kognitive Funktion wird mit der NIH-Toolbox-Kognitionsbatterie bewertet. Die NIH Toolbox Cognition Battery mit computergestützten kognitiven Aufgaben und automatisierter Bewertung wurde verwendet (Weintraub et al., 2013). Der Flanker Inhibitory Control and Attention Test testet die Fähigkeit, die visuelle Aufmerksamkeit für irrelevante Aufgabendimensionen zu hemmen. Ein Bewertungsalgorithmus integriert Genauigkeit und Reaktionszeit und ergibt Punkte von 0 bis 10. Es gibt 40 Versuche und die durchschnittliche Zeit, um die Aufgabe zu erledigen, beträgt 4 Minuten. Um die individuelle Leistung zu interpretieren, kann man alle drei Arten von Skalenwerten bewerten, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Fähigkeit anzeigen, sich auf relevante Stimuli zu konzentrieren und die Aufmerksamkeit von irrelevanten Stimuli zu hemmen .
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Die kognitive Funktion wird mit der NIH-Toolbox-Kognitionsbatterie bewertet. Die NIH Toolbox Cognition Battery mit computergestützten kognitiven Aufgaben und automatisierter Bewertung wurde verwendet (Weintraub et al., 2013). Der Bildsequenz-Gedächtnistest beinhaltet eine Präsentation von Stimuli, bei denen es sich um abgebildete Objekte und Aktivitäten handelt, thematisch verwandt, aber ohne inhärente Reihenfolge. Für jeden Versuch erscheinen Bilder in der Mitte des Bildschirms und werden dann einzeln in eine feste räumliche Reihenfolge verschoben, während eine Audiodatei gleichzeitig den Inhalt jedes einzelnen beschreibt. Die Punktzahl basiert auf der kumulativen Anzahl benachbarter Bilderpaare, die über 3 Lernversuche korrekt erinnert wurden. Der Test dauert ungefähr 10 Minuten. Höhere Werte weisen auf ein besseres episodisches Gedächtnis hin.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Sprache
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Die kognitive Funktion wird mit der NIH-Toolbox-Kognitionsbatterie bewertet. Die NIH Toolbox Cognition Battery mit computergestützten kognitiven Aufgaben und automatisierter Bewertung wurde verwendet (Weintraub et al., 2013). Der Bildwortschatztest umfasst einzelne Wörter, die über eine Audiodatei präsentiert werden, die gleichzeitig mit 4 Bildschirmbildern von Objekten, Aktionen und/oder Darstellungen von Konzepten gepaart werden. Der Teilnehmer wählt das Bild aus, das zum gesprochenen Wort passt. Die gesamte Verabreichungszeit beträgt etwa 5 Minuten. Um die individuelle Leistung zu interpretieren, kann man alle drei Arten von Skalenwerten auswerten. Die altersangepasste Skalenpunktzahl eines Teilnehmers bei oder nahe 100 zeigt eine Vokabularfähigkeit an, die für die Altersstufe durchschnittlich ist. Werte um 115 deuten auf überdurchschnittliche Vokabelfähigkeiten hin, während Werte um 130 auf überlegene Fähigkeiten hindeuten – unter den besten 2 Prozent landesweit für das Alter, basierend auf den normativen Daten von Toolbox.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Kristallisierte Erkenntnis
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Die kognitive Funktion wird mit der NIH-Toolbox-Kognitionsbatterie bewertet. Die NIH Toolbox Cognition Battery mit computergestützten kognitiven Aufgaben und automatisierter Bewertung wurde verwendet (Weintraub et al., 2013). Diese Zusammenstellung umfasst den Bildvokabular- und den Lesetest. Dieser zusammengesetzte Score wird abgeleitet, indem die normalisierten Scores jeder der Kennzahlen gemittelt werden und dann Skalen-Scores basierend auf diesen 14 neuen Verteilungen abgeleitet werden. Für das Crystallized Cognition Composite werden ein altersangepasster Skalenwert, ein vollständig angepasster Skalenwert, ein nicht angepasster Skalenwert und ein altersangepasstes nationales Perzentil bereitgestellt. Crystallized Cognition Composite ist eine globalere Bewertung des verbalen Denkens von Einzelpersonen und Gruppen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Funktionsniveau hin.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Sofortiger Rückruf
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Die kognitive Funktion wird mit der NIH-Toolbox-Kognitionsbatterie bewertet. Die NIH Toolbox Cognition Battery mit computergestützten kognitiven Aufgaben und automatisierter Bewertung wurde verwendet (Weintraub et al., 2013). Der auditive verbale Lerntest (Rey) misst die sofortige Erinnerung. Unabhängige Wörter, die per Audioaufnahme präsentiert werden, und der Teilnehmer erinnert sich an so viele wie möglich. Das Rey wird bewertet, indem die Summe der Anzahl der erinnerten Wörter in allen Versuchen genommen wird (möglicher Bereich ist 0-45 Wörter). Der Rohwert wird am häufigsten zur Interpretation des Rey-Tests verwendet, wobei höhere Werte ein besseres episodisches Gedächtnis widerspiegeln.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Die kognitive Funktion wird mit der NIH-Toolbox-Kognitionsbatterie bewertet. Die NIH Toolbox Cognition Battery mit computergestützten kognitiven Aufgaben und automatisierter Bewertung wurde verwendet (Weintraub et al., 2013). Der Oral Symbol Digit Test misst die Verarbeitungsgeschwindigkeit. Symbole auf dem Bildschirm werden mit einer Zahl verknüpft und dann mit Symbolen ohne Zahlen dargestellt. Der Oral Symbol Digit Test wird als die Anzahl der korrekt beantworteten Items in 120 Sekunden bewertet (möglicher Bereich ist 0-144). Höhere Werte weisen auf eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit hin.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Selbstberichtete Angst und Depression
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), einem 14-Punkte-Fragebogen, der in zwei Subskalen mit jeweils sieben Punkten zur Messung von Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D) unterteilt ist. Es werden zwei Subscores (HADS-A und HADS-D) mit Scores berechnet, die von 0 bis 21 variieren. Höhere Werte weisen auf mehr ängstliche/depressive Symptome hin (Zigmond & Snaith, 1983).
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Die Selbstwirksamkeit wird mit der Breast Cancer Survivor Self Efficacy Scale gemessen. Dies ist eine 11-Punkte-Likert-Skala, anhand derer die Teilnehmer ihre Antworten von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 „stimme voll und ganz zu“ bewerten. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Selbstachtung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Das Selbstwertgefühl wird vor und nach der Intervention (d. h. 8 Wochen) anhand der Rosenberg-Selbstwertskala gemessen. Dies ist eine 10-Punkte-Skala im Likert-Stil, anhand derer die Teilnehmer ihre Antworten von 1, „stimme überhaupt nicht zu“, bis 5, „stimme voll und ganz zu“, bewerten. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf ein besseres Selbstwertgefühl hin.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Objektiv bewertete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Der objektiv bewertete PA wurde mit Actigraph GTX3+ Beschleunigungsmessern (Pensacola, FL) gemessen. Die Teilnehmer tragen den Beschleunigungsmesser an 7 aufeinanderfolgenden Tagen während der Wachstunden an ihrer nicht dominanten Hüfte. Die Daten werden in 60-Sekunden-Epochen heruntergeladen und im ActiLife-Softwarepaket (Version 6; Actigraph) verarbeitet und in mittlere Zählungen pro Minute umgewandelt, um die täglichen Lichtminuten (101-1951 Zählungen min-1), moderat (1952-5724 Zählungen min-1), kräftig (≥ 5725 zählt min-1) und insgesamt moderate bis kräftige körperliche Aktivität (MVPA; ≥ 1952 zählt min-1) basierend auf festgelegten Grenzwerten (Freedson, Melanson & Sirard, 1998) . Die geschätzten durchschnittlichen täglichen Minuten, die in jeder Kategorie der Aktivitätsintensität verbracht wurden, wurden berechnet, indem die Anzahl der Minuten, die in jeder Kategorie verbracht wurden, durch die Gesamtzahl der gültigen Tragetage dividiert wurde.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Intervention) zur Postintervention (8 Wochen).
Halbstrukturierte qualitative Interviews
Zeitfenster: Postintervention (8 Wochen).
Der Forscher führt halbstrukturierte qualitative Interviews über Videokonferenzen durch, in denen die Teilnehmer nach ihren Erfahrungen mit der Studie und Intervention gefragt werden, einschließlich Freude, potenziellen Hindernissen und wie sie sich während und nach der Intervention mental und kognitiv gefühlt haben.
Postintervention (8 Wochen).
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: Postintervention (8 Wochen).
Die therapeutische Allianz wird anhand des Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR) gemessen. Dies ist eine Likert-Skala, anhand derer die Teilnehmer ihre Antworten von 1, „selten“, bis 5, „immer“, bewerten. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine bessere therapeutische Allianz hin.
Postintervention (8 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Trinh, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCSPilot01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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