- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05704855
Połączony program ćwiczeń dla kobiet żyjących z rakiem piersi
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Linda Trinh, University of Toronto
Zdalnie dostarczany, połączony program ćwiczeń fizycznych dla funkcji poznawczych u kobiet żyjących z rakiem piersi i poza nim: studium wykonalności
Kobiety żyjące z rakiem piersi lub po nim są bardziej narażone na niekorzystne skutki dla zdrowia psychicznego i pogorszenie funkcji poznawczych po chemioterapii.
Kobiety żyjące z rakiem piersi i poza nim zgłaszały zwiększony poziom lęku i depresji podczas pandemii COVID-19, co mogło znacząco wpłynąć na ich jakość życia (QoL).
Aktywność fizyczna (PA) może być stosowana do zarządzania zdrowiem psychicznym i poprawy funkcji poznawczych u kobiet żyjących z rakiem piersi i poza nim.
Potrzebne są badania, aby ocenić wykonalność nadzorowanego, realizowanego zdalnie, połączonego (tj. aerobowego + oporowego) programu ćwiczeń w celu poprawy funkcji poznawczych i zarządzania niekorzystnym stanem zdrowia psychicznego u kobiet żyjących z rakiem piersi i poza nim.
Niniejsze badanie będzie pilotować 8-tygodniową, zdalnie prowadzoną, połączoną (tj. ćwiczenia aerobowe + opór) interwencję z poradnictwem behawioralnym dotyczącą funkcji poznawczych i wyników w zakresie zdrowia psychicznego (tj. lęku, depresji, poczucia własnej skuteczności i poczucia własnej wartości) u kobiet żyjących z raka piersi, którzy otrzymali chemioterapię w ciągu 12-48 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety żyjące z rakiem piersi i poza rakiem piersi, które otrzymały chemioterapię, są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków dla zdrowia psychicznego (tj. koncentracji, rozumowania, funkcji wykonawczych, uwagi, szybkości przetwarzania i/lub deficytów umiejętności wzrokowo-przestrzennych) w porównaniu z osobami bez raka w wywiadzie.
Efekty te mogą ulec pogorszeniu u osób, które otrzymały chemioterapię i mogą utrzymywać się odpowiednio do 5 i 20 lat po zakończeniu chemioterapii.
Pandemia COVID-19 zaostrzyła istniejące przeciwności w zakresie zdrowia psychicznego kobiet żyjących z rakiem piersi i po raku piersi z powodu ograniczonych możliwości społecznych, dłuższego czasu spędzanego w pozycji siedzącej, strachu przed podatnością na wirusa i barier w usługach wsparcia osobistego.
Aktywność fizyczna (PA) może być wykorzystywana do radzenia sobie z przeciwnościami zdrowia psychicznego i poprawy jakości życia wśród kobiet żyjących z rakiem piersi i poza nim.
Ponadto wstępne dowody wykazały potencjalny pośredni wpływ PA na zaburzenia funkcji poznawczych wśród kobiet żyjących z rakiem piersi i poza nim.
Zdalne interwencje mogą być skuteczną opcją zwiększenia PA podczas pandemii COVID-19 przy jednoczesnym zachowaniu protokołów dystansu fizycznego.
Ponadto stwierdzono, że połączenie ćwiczeń z poradnictwem grupowym jest wykonalne i zapewnia korzystną poprawę w zakresie depresji, poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego oraz jakości życia i długoterminowego utrzymania PA wśród kobiet żyjących z rakiem piersi i po nim , w porównaniu z samymi interwencjami fizycznymi.
Jednak żadne badania nie oceniały wykonalności i wpływu nadzorowanego, realizowanego zdalnie, połączonego (tj. aerobowego i oporowego) programu ćwiczeń + poradnictwa behawioralnego na zdrowie psychiczne i funkcje poznawcze u kobiet żyjących z rakiem piersi i po chemioterapii.
Korzystając z metody mieszanej, niniejsze badanie zajmie się tymi lukami, oceniając wykonalność nadzorowanego, zdalnie realizowanego połączonego (tj. .
Ten projekt jest niezbędny, biorąc pod uwagę zdalny format prowadzenia ćwiczeń, który został przyjęty z powodu pandemii COVID-19 oraz potrzebę dostosowania programów do środowiska, które jest bezpieczne i niezawodne w dostarczaniu kobietom żyjącym z rakiem piersi i po nim .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
- Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
- 40 - 65 lat
- pierwotna diagnostyka raka piersi w stopniu zaawansowania I-III (bez przerzutów)
- otrzymało chemioterapię w ciągu ostatnich 12-48 miesięcy od rejestracji
- doświadczają łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych, jak określono za pomocą TICS [wyniki między 28-31, aby oddzielić osoby z demencją (zakres od a do b) i normalnymi funkcjami poznawczymi (zakres od c do d)] (Knopman i in., 2010)
- niska aktywność fizyczna, zdefiniowana jako <3 dni ćwiczeń (<20 min/dzień) tygodniowo w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (Godin i Shephard, 1985)
- zgodę lekarza na udział w badaniach i ćwiczeniach
- brak wcześniejszego raka inwazyjnego
- brak ćwiczeń hamujących współistniejące choroby neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
- dostęp do kamery internetowej i Internetu do wideokonferencji
- płynność języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- przebyty rak inwazyjny
- ćwiczenia hamujące współistniejące choroby neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenie + poradnictwo behawioralne
Łączna interwencja polegająca na ćwiczeniach składa się z trzech 30-minutowych, nadzorowanych, zdalnie prowadzonych zajęć oporowych oraz trzech 30-minutowych ćwiczeń aerobowych bez nadzoru (tj. chodzenia) tygodniowo.
Uczestnicy będą również uczestniczyć w odbywających się co dwa tygodnie, 30-40 minutowych, zdalnych sesjach poradnictwa behawioralnego prowadzonych za pośrednictwem wideokonferencji (tj. Zoom).
Program będzie prowadzony przez zarejestrowanego kinezjologa za pośrednictwem wideokonferencji (tj. Zoom).
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w interwencji przez 8 tygodni.
|
Połączona interwencja polegająca na ćwiczeniach składa się z trzech 30-minutowych, nadzorowanych, zdalnie prowadzonych zajęć z treningu oporowego oraz trzech 30-minutowych, nienadzorowanych sesji aerobowych (tj. spacerów) w każdym tygodniu.
Uczestnicy wezmą również udział w odbywających się co dwa tygodnie, 45-60 minutowych, zdalnych, grupowych sesjach poradnictwa behawioralnego prowadzonych za pośrednictwem wideokonferencji (tj. Zoom).
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w interwencji przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Aktywna grupa kontrolna weźmie udział w trzech 30-minutowych, nadzorowanych, zdalnie prowadzonych zajęciach, których celem jest równowaga i elastyczność.
Program będzie prowadzony z niską intensywnością przez zarejestrowanego kinezjologa za pośrednictwem wideokonferencji (tj. Zoom).
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w programie przez 8 tygodni.
|
Aktywna grupa kontrolna weźmie udział w trzech 30-minutowych, nadzorowanych, zdalnie prowadzonych zajęciach, których celem jest równowaga i elastyczność.
Program będzie prowadzony z niską intensywnością przez zarejestrowanego kinezjologa za pośrednictwem wideokonferencji (tj. Zoom).
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w programie przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Wskaźnik zapisów uczestników będzie jedną z miar wykonalności.
Zostanie to obliczone poprzez pomiar liczby uczestników, którzy zapisali się do interwencji, podzielonej przez liczbę uczestników, którzy zostali ocenieni pod kątem kwalifikowalności.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Wskaźnik przyczepności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Wskaźnik przestrzegania interwencji przez uczestników będzie jedną z miar wykonalności.
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie liczby sesji ćwiczeń, w których uczestniczą uczestnicy, podzielonej przez całkowitą liczbę sesji ćwiczeń, które miały miejsce w ramach interwencji.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Ścieranie będzie jedną z miar wykonalności.
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie liczby uczestników, którzy nie ukończyli interwencji, podzielonej przez liczbę uczestników, którzy ukończyli całość interwencji
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Ciężar i satysfakcja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Ocena obciążenia i satysfakcji będzie jedną z miar wykonalności.
Zostanie to ocenione za pomocą wygenerowanego przez badacza 15-punktowego kwestionariusza, w którym pyta się uczestników o ich doświadczenia z interwencją i ocenami.
Uczestnicy oceniają pozycje za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = „zdecydowanie się nie zgadzam”, 5 = „zdecydowanie się zgadzam”).
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Zdarzenia niepożądane będą jedną z miar wykonalności.
Zostanie to ocenione jako nieoczekiwany i poważny problem medyczny lub kontuzja, która wystąpiła podczas zajęć.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonawczy / Uwaga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test kontroli hamowania i uwagi Flankera sprawdza zdolność do hamowania uwagi wzrokowej na nieistotne wymiary zadania.
Algorytm punktacji integruje dokładność i czas reakcji, uzyskując wyniki od 0 do 10.
Istnieje 40 prób, a średni czas wykonania zadania to 4 minuty. Aby zinterpretować indywidualne wyniki, można ocenić wszystkie trzy rodzaje wyników na skali, w których wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdolności do zwracania uwagi na istotne bodźce i hamowania uwagi od nieistotnych bodźców .
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Epizodyczna pamięć
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test pamięci sekwencji obrazów obejmuje prezentację bodźców, którymi są wyobrażone przedmioty i czynności, powiązane tematycznie, ale bez wewnętrznego porządku.
W przypadku każdej próby obrazy pojawiają się na środku ekranu, a następnie są przesuwane pojedynczo w ustalonym porządku przestrzennym, ponieważ plik audio jednocześnie opisuje zawartość każdego z nich.
Wynik jest oparty na skumulowanej liczbie sąsiadujących ze sobą par obrazków zapamiętanych poprawnie w ciągu 3 prób uczenia się.
Badanie trwa około 10 minut.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć epizodyczną.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Język
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test słownictwa obrazkowego obejmuje pojedyncze słowa, które są prezentowane w pliku audio, połączonym jednocześnie z 4 obrazami ekranowymi obiektów, działań i/lub przedstawień pojęć.
Uczestnik wybierze obrazek, który pasuje do mówionego słowa.
Całkowity czas podania wynosi około 5 minut.
Aby zinterpretować indywidualne wyniki, można ocenić wszystkie trzy rodzaje wyników na skali.
Wynik na skali dostosowanej do wieku uczestnika na poziomie 100 lub blisko niego wskazuje, że poziom słownictwa jest średni dla poziomu wiekowego.
Wyniki około 115 sugerują ponadprzeciętne umiejętności słownictwa, podczas gdy wyniki około 130 sugerują doskonałe umiejętności - w najlepszych 2 procentach w kraju pod względem wieku, w oparciu o dane normatywne Toolbox.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Skrystalizowane poznanie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Ten zestaw zawiera Test Słownictwa Obrazkowego i Czytania.
Ten złożony wynik uzyskuje się przez uśrednienie znormalizowanych wyników każdego z pomiarów, a następnie wyprowadzenie wyników skali na podstawie tego 14 nowego rozkładu.
Wynik na skali dostosowanej do wieku, wynik na skali w pełni dostosowanej, wynik na skali nieskorygowanej i narodowy percentyl dostosowany do wieku są dostępne dla złożonego kwestionariusza funkcji poznawczych skrystalizowanych.
Crystallized Cognition Composite to bardziej globalna ocena indywidualnego i grupowego rozumowania werbalnego.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Natychmiastowe przywołanie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test uczenia się słowno-słuchowego (Rey) mierzy natychmiastową pamięć.
Niepowiązane słowa prezentowane za pomocą nagrania dźwiękowego, a uczestnik przypomina sobie jak najwięcej.
Rey jest oceniany jako suma słów zapamiętanych we wszystkich próbach (możliwy zakres to 0-45 słów).
Surowy wynik jest najczęściej używany do interpretacji testu Reya, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą pamięć epizodyczną.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test cyfr symboli ustnych mierzy szybkość przetwarzania.
Symbole na ekranie są kojarzone z liczbą, a następnie przedstawiane jako symbole bez cyfr.
Test cyfr symboli ustnych jest oceniany jako liczba pozycji, na które udzielono poprawnych odpowiedzi w ciągu 120 sekund (możliwy zakres to 0-144). Wyższe wyniki oznaczają lepszą szybkość przetwarzania.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Samoopisowy lęk i depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Mierzono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), która jest 14-punktowym kwestionariuszem podzielonym na dwie podskale po siedem pozycji, z których każda mierzy lęk (HADS-A) i depresję (HADS-D).
Dwa wyniki cząstkowe (HADS-A i HADS-D) zostaną obliczone z wynikami, które wahają się od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych/depresyjnych (Zigmond i Snaith, 1983).
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą skali samoskuteczności osób, które przeżyły raka piersi.
Jest to 11-itemowa skala Likerta, za pomocą której uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą skuteczność własną.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Poczucie własnej wartości będzie mierzone przed interwencją i po interwencji (tj. 8 tygodni) za pomocą skali samooceny Rosenberga.
Jest to 10-punktowa skala typu Likerta, za pomocą której uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na lepszą samoocenę.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Obiektywnie oceniana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
Obiektywnie ocenione PA mierzono za pomocą akcelerometrów Actigraph GTX3+ (Pensacola, Floryda).
Uczestnicy będą nosić akcelerometr na niedominującym biodrze w godzinach czuwania przez 7 kolejnych dni.
Dane będą pobierane w okresach 60-sekundowych i przetwarzane oraz konwertowane na średnie zliczenia na minutę w pakiecie oprogramowania ActiLife (wersja 6; Actigraph) w celu oszacowania dziennych minut światła (101-1951 zliczeń min-1), umiarkowanych (1952-5724 zliczeń min-1), energicznej (≥ 5725 zliczeń min-1) i całkowitej umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA; ≥ 1952 zliczeń min-1) w oparciu o ustalone punkty odcięcia (Freedson, Melanson i Sirard, 1998) .
Szacunkowe średnie dzienne minuty spędzone w każdej kategorii intensywności aktywności obliczono, dzieląc liczbę minut spędzonych w każdej kategorii przez całkowitą liczbę ważnych dni noszonych.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do okresu po interwencji (8 tygodni).
|
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni).
|
Badacz przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe podczas wideokonferencji, podczas których zapyta uczestników o ich doświadczenia z badaniem i interwencją, w tym przyjemność, potencjalne napotkane bariery oraz to, jak czuli się psychicznie i poznawczo podczas i po interwencji.
|
Po interwencji (8 tygodni).
|
|
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni).
|
Sojusz terapeutyczny będzie mierzony za pomocą skróconego poprawionego wykazu Working Alliance Inventory (WAI-SR).
Jest to skala Likerta, w której uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi od 1 „rzadko” do 5 „zawsze”.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszy sojusz terapeutyczny.
|
Po interwencji (8 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Zimmer P, Baumann FT, Oberste M, Wright P, Garthe A, Schenk A, Elter T, Galvao DA, Bloch W, Hubner ST, Wolf F. Effects of Exercise Interventions and Physical Activity Behavior on Cancer Related Cognitive Impairments: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:1820954. doi: 10.1155/2016/1820954. Epub 2016 Apr 10.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Von Ah D, Habermann B, Carpenter JS, Schneider BL. Impact of perceived cognitive impairment in breast cancer survivors. Eur J Oncol Nurs. 2013 Apr;17(2):236-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.06.002. Epub 2012 Aug 14.
- Kesler SR, Kent JS, O'Hara R. Prefrontal cortex and executive function impairments in primary breast cancer. Arch Neurol. 2011 Nov;68(11):1447-53. doi: 10.1001/archneurol.2011.245.
- Castellon SA, Ganz PA, Bower JE, Petersen L, Abraham L, Greendale GA. Neurocognitive performance in breast cancer survivors exposed to adjuvant chemotherapy and tamoxifen. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Oct;26(7):955-69. doi: 10.1080/13803390490510905.
- Koppelmans V, Breteler MM, Boogerd W, Seynaeve C, Gundy C, Schagen SB. Neuropsychological performance in survivors of breast cancer more than 20 years after adjuvant chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1080-6. doi: 10.1200/JCO.2011.37.0189. Epub 2012 Feb 27.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Frank JS, Vance DE, Triebel KL, Meneses KM. Cognitive Deficits in Breast Cancer Survivors After Chemotherapy and Hormonal Therapy. J Neurosci Nurs. 2015 Dec;47(6):302-12. doi: 10.1097/JNN.0000000000000171.
- Argyriou AA, Assimakopoulos K, Iconomou G, Giannakopoulou F, Kalofonos HP. Either called "chemobrain" or "chemofog," the long-term chemotherapy-induced cognitive decline in cancer survivors is real. J Pain Symptom Manage. 2011 Jan;41(1):126-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.021. Epub 2010 Sep 15.
- Hartman SJ, Nelson SH, Myers E, Natarajan L, Sears DD, Palmer BW, Weiner LS, Parker BA, Patterson RE. Randomized controlled trial of increasing physical activity on objectively measured and self-reported cognitive functioning among breast cancer survivors: The memory & motion study. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):192-202. doi: 10.1002/cncr.30987. Epub 2017 Sep 19.
- Weller IM, Thomas SG, Gledhill N, Paterson D, Quinney A. A study to validate the modified Canadian Aerobic Fitness Test. Can J Appl Physiol. 1995 Jun;20(2):211-21. doi: 10.1139/h95-015.
- Champion VL, Ziner KW, Monahan PO, Stump TE, Cella D, Smith LG, Bell CJ, Von Ah D, Sledge GW. Development and psychometric testing of a breast cancer survivor self-efficacy scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):E403-10. doi: 10.1188/13.ONF.E403-E410.
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health. 1965 Jul.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006 Jan 1;16(1):12-25.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Carreira H, Williams R, Muller M, Harewood R, Stanway S, Bhaskaran K. Associations Between Breast Cancer Survivorship and Adverse Mental Health Outcomes: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1311-1327. doi: 10.1093/jnci/djy177. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2020 Jan 1;112(1):118.
- Jones JM, Saeed H, Katz MS, Lustberg MB, Forster VJ, Nekhlyudov L. Readdressing the Needs of Cancer Survivors During COVID-19: A Path Forward. J Natl Cancer Inst. 2021 Aug 2;113(8):955-961. doi: 10.1093/jnci/djaa200.
- Aguinaga S, Ehlers DK, Cosman J, Severson J, Kramer AF, McAuley E. Effects of physical activity on psychological well-being outcomes in breast cancer survivors from prediagnosis to posttreatment survivorship. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1987-1994. doi: 10.1002/pon.4755. Epub 2018 Jun 1.
- Aydin M, Kose E, Odabas I, Meric Bingul B, Demirci D, Aydin Z. The Effect of Exercise on Life Quality and Depression Levels of Breast Cancer Patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2021 Mar 1;22(3):725-732. doi: 10.31557/APJCP.2021.22.3.725.
- Rock CL, Thomson CA, Sullivan KR, Howe CL, Kushi LH, Caan BJ, Neuhouser ML, Bandera EV, Wang Y, Robien K, Basen-Engquist KM, Brown JC, Courneya KS, Crane TE, Garcia DO, Grant BL, Hamilton KK, Hartman SJ, Kenfield SA, Martinez ME, Meyerhardt JA, Nekhlyudov L, Overholser L, Patel AV, Pinto BM, Platek ME, Rees-Punia E, Spees CK, Gapstur SM, McCullough ML. American Cancer Society nutrition and physical activity guideline for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2022 May;72(3):230-262. doi: 10.3322/caac.21719. Epub 2022 Mar 16.
- Chaddock-Heyman L, Mackenzie MJ, Zuniga K, Cooke GE, Awick E, Roberts S, Erickson KI, McAuley E, Kramer AF. Higher cardiorespiratory fitness levels are associated with greater hippocampal volume in breast cancer survivors. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 26;9:465. doi: 10.3389/fnhum.2015.00465. eCollection 2015.
- Naumann F, Martin E, Philpott M, Smith C, Groff D, Battaglini C. Can counseling add value to an exercise intervention for improving quality of life in breast cancer survivors? A feasibility study. J Support Oncol. 2012 Sep-Oct;10(5):188-94. doi: 10.1016/j.suponc.2011.09.004. Epub 2011 Dec 14.
- Morrison KS, Paterson C, Toohey K. The Feasibility of Exercise Interventions Delivered via Telehealth for People Affected by Cancer: A Rapid Review of the Literature. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151092. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151092. Epub 2020 Nov 20.
- Sherman KA, Heard G, Cavanagh KL. Psychological effects and mediators of a group multi-component program for breast cancer survivors. J Behav Med. 2010 Oct;33(5):378-91. doi: 10.1007/s10865-010-9265-9. Epub 2010 May 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCSPilot01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .