Een gecombineerd trainingsprogramma voor vrouwen met borstkanker
27 november 2023 bijgewerkt door: Linda Trinh, University of Toronto
Een op afstand geleverd, gecombineerd trainingsprogramma voor cognitieve functies bij vrouwen die leven met en na borstkanker: een haalbaarheidsonderzoek
Vrouwen die met of na borstkanker leven, lopen een verhoogd risico op nadelige geestelijke gezondheidsuitkomsten en achteruitgang van de cognitieve functie na chemotherapiebehandeling.
Vrouwen met en na borstkanker hebben tijdens de COVID-19-pandemie verhoogde niveaus van angst en depressie gemeld, wat een aanzienlijke invloed kan hebben gehad op hun kwaliteit van leven (QoL).
Lichamelijke activiteit (PA) kan worden gebruikt om de geestelijke gezondheid te beheersen en de cognitieve functie te verbeteren bij vrouwen die met en na borstkanker leven.
Er is onderzoek nodig om de haalbaarheid te beoordelen van een begeleid, op afstand geleverd, gecombineerd (d.w.z. aëroob + weerstand) oefenprogramma om de cognitieve functie te verbeteren en nadelige geestelijke gezondheid te beheersen bij vrouwen die leven met en na borstkanker.
Deze studie zal een 8 weken durende, op afstand geleverde, gecombineerde (d.w.z. aerobic + weerstand) oefening en gedragsadviseringsinterventie testen op cognitieve functie en geestelijke gezondheidsresultaten (d.w.z. angst, depressie, zelfredzaamheid en zelfrespect) bij vrouwen die leven met borstkanker die binnen 12-48 maanden chemotherapie kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen met of na borstkanker die chemotherapie hebben ondergaan, lopen een verhoogd risico op nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid (d.w.z. angst, depressie, zelfredzaamheid en eigenwaarde) en achteruitgang van de cognitieve functie (d.w.z. stoornissen in het geheugen, leren, concentratie, redeneren, executieve functie, aandacht, verwerkingssnelheid en/of visueel-ruimtelijke vaardigheidstekorten) in vergelijking met mensen zonder een voorgeschiedenis van kanker.
Deze effecten kunnen verergeren bij degenen die een chemotherapiebehandeling hebben ondergaan en kunnen aanhouden tot respectievelijk 5 en 20 jaar na voltooiing van de chemotherapiebehandeling.
De COVID-19-pandemie heeft bestaande tegenslagen in de geestelijke gezondheid van vrouwen met en na borstkanker verergerd als gevolg van verminderde sociale kansen, meer zittende tijd, angst voor vatbaarheid voor het virus en belemmeringen voor persoonlijke ondersteuningsdiensten.
Lichamelijke activiteit (PA) kan worden gebruikt om tegenslagen op het gebied van de geestelijke gezondheid te beheersen en de kwaliteit van leven te verbeteren bij vrouwen die met en na borstkanker leven.
Bovendien heeft voorlopig bewijs het potentiële mediërende effect van PA op cognitieve stoornissen bij vrouwen met en na borstkanker aangetoond.
Op afstand gebaseerde interventies kunnen een effectieve optie zijn om PA tijdens de COVID-19-pandemie te vergroten, terwijl de protocollen voor fysieke afstand worden gehandhaafd.
Bovendien is de combinatie van lichaamsbeweging met groepsgebaseerde counseling haalbaar gebleken en gunstige verbeteringen te bieden op het gebied van depressie, zelfredzaamheid, sociale ondersteuning en kwaliteit van leven en PA-onderhoud op lange termijn bij vrouwen die leven met en na borstkanker. , in vergelijking met alleen oefeninterventies.
Er zijn echter geen studies die de haalbaarheid en impact hebben geëvalueerd van een begeleid, op afstand uitgevoerd, gecombineerd (d.w.z. aëroob en weerstand) programma voor lichaamsbeweging + gedragstherapie op de geestelijke gezondheid en cognitieve functie bij vrouwen met of na borstkanker na een chemotherapiebehandeling.
Met behulp van een mixed-method-benadering zal deze studie deze lacunes aanpakken door de haalbaarheid te evalueren van een begeleid, op afstand geleverd gecombineerd (d.w.z. aëroob en weerstand) trainingsprogramma en gedragsadviesprogramma voor geestelijke gezondheid en cognitieve functie bij vrouwen die leven met en na borstkanker .
Dit project is nodig gezien het op afstand gebaseerde formaat van het geven van oefeningen dat is aangenomen vanwege de COVID-19-pandemie en de noodzaak om programma's aan te passen aan een omgeving die veilig en betrouwbaar is om te bieden aan vrouwen die leven met en na borstkanker .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
- Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- 40 - 65 jaar
- primaire diagnose van stadium I-III borstkanker (niet-gemetastaseerd)
- chemotherapie heeft gekregen in de afgelopen 12-48 maanden na inschrijving
- milde cognitieve stoornissen ervaren zoals bepaald door de TICS [scores tussen 28-31 om individuen met dementie (bereik a tot b) en normale cognitie (bereik c tot d) te scheiden] (Knopman et al., 2010)
- zelfgerapporteerde laagactief gedefinieerd als <3 dagen lichaamsbeweging (<20 min/dag) per week in de afgelopen zes maanden (Godin & Shephard, 1985)
- toestemming van een arts om deel te nemen aan testen en oefeningen
- geen eerdere invasieve kanker
- geen neurologische of musculoskeletale co-morbiditeit remmende inspanning
- toegang tot een webcam en internet voor videoconferenties
- Engels vloeiend.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere invasieve kanker
- neurologische of musculoskeletale comorbiditeit remmende inspanning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde oefening + gedragstherapie
De gecombineerde trainingsinterventie bestaat uit drie begeleide, op afstand gegeven weerstandstrainingslessen van 30 minuten en drie onbewaakte aerobicstrainingen (d.w.z. wandelen) van 30 minuten per week.
Deelnemers zullen ook deelnemen aan tweewekelijkse, 30-40 minuten durende, op afstand geleverde gedragscounselingsessies die worden gegeven via videoconferenties (d.w.z. Zoom).
Het programma wordt gegeven door een geregistreerde kinesioloog via videoconferenties (d.w.z. Zoom).
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 8 weken deel te nemen aan de interventie.
|
De gecombineerde trainingsinterventie bestaat uit drie begeleide, op afstand gegeven weerstandstrainingslessen van 30 minuten en drie sessies van 30 minuten aerobe training (d.w.z. wandelen) zonder toezicht per week.
Deelnemers zullen ook deelnemen aan tweewekelijkse, op afstand geleverde, groepsgebaseerde gedragscounselingsessies van 45-60 minuten via videoconferenties (d.w.z. Zoom).
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 8 weken deel te nemen aan de interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
De actieve controlegroep neemt deel aan drie op afstand gegeven lessen van 30 minuten onder supervisie, gericht op balans en flexibiliteit.
Het programma wordt op een lage intensiteit geleverd door een geregistreerde kinesioloog via videoconferenties (d.w.z. Zoom).
Deelnemers wordt gevraagd om 8 weken deel te nemen aan het programma.
|
De actieve controlegroep neemt deel aan drie op afstand gegeven lessen van 30 minuten onder supervisie, gericht op balans en flexibiliteit.
Het programma wordt op een lage intensiteit geleverd door een geregistreerde kinesioloog via videoconferenties (d.w.z. Zoom).
Deelnemers wordt gevraagd om 8 weken deel te nemen aan het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Het inschrijvingspercentage van deelnemers zal een maatstaf zijn voor de haalbaarheid.
Dit wordt berekend door het aantal deelnemers te meten dat zich heeft ingeschreven voor de interventie, gedeeld door het aantal deelnemers dat is beoordeeld op geschiktheid.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Het therapietrouwpercentage van de deelnemers aan de interventie zal een maatstaf zijn voor de haalbaarheid.
Dit wordt gemeten door het aantal oefensessies dat deelnemers bijwonen te berekenen, gedeeld door het totaal aantal oefensessies dat tijdens de interventie plaatsvond.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Slijtage tarief
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Attrition zal een maatstaf zijn voor de haalbaarheid.
Dit wordt gemeten door het aantal deelnemers dat de interventie niet heeft voltooid te berekenen, gedeeld door het aantal deelnemers dat de hele interventie heeft voltooid
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Last en voldoening
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Last- en tevredenheidsscores zullen een maatstaf zijn voor de haalbaarheid.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van een door een onderzoeker gegenereerde vragenlijst van 15 items waarin de deelnemers worden gevraagd naar hun ervaring met de interventie en beoordelingen.
Deelnemers beoordelen items met behulp van een 5-punts Likertschaal (1= 'helemaal niet mee eens', 5 = 'helemaal mee eens').
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Bijwerkingen zullen een maatstaf zijn voor de haalbaarheid.
Dit wordt beoordeeld als een onverwacht en ernstig medisch probleem of letsel dat optreedt tijdens de oefenlessen.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerend/aandacht
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de NIH toolbox cognitiebatterij.
De NIH-toolbox-cognitiebatterij met geautomatiseerde cognitieve taken en geautomatiseerde scores werd gebruikt (Weintraub et al., 2013).
De Flanker Inhibitory Control and Attention Test test het vermogen om visuele aandacht te remmen voor irrelevante taakdimensies.
Een score-algoritme integreert nauwkeurigheid en reactietijd en levert scores op van 0 tot 10.
Er zijn 40 proeven en de gemiddelde tijd om de taak te voltooien is 4 minuten. Om individuele prestaties te interpreteren, kan men alle drie soorten schaalscores evalueren, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van vermogen om aandacht te schenken aan relevante stimuli en de aandacht van irrelevante stimuli af te remmen. .
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Episodisch geheugen
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de NIH toolbox cognitiebatterij.
De NIH-toolbox-cognitiebatterij met geautomatiseerde cognitieve taken en geautomatiseerde scores werd gebruikt (Weintraub et al., 2013).
De Picture Sequence Memory Test omvat een presentatie van stimuli die afgebeelde objecten en activiteiten zijn, thematisch gerelateerd maar zonder inherente volgorde.
Voor elke proef verschijnen afbeeldingen in het midden van het scherm en worden vervolgens één voor één verplaatst naar een vaste ruimtelijke volgorde, terwijl een audiobestand tegelijkertijd de inhoud van elk beschrijft.
De score is gebaseerd op het cumulatieve aantal aangrenzende paren afbeeldingen die correct zijn onthouden gedurende 3 leerpogingen.
De test duurt ongeveer 10 minuten.
Hogere scores duiden op een beter episodisch geheugen.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Taal
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de NIH toolbox cognitiebatterij.
De NIH-toolbox-cognitiebatterij met geautomatiseerde cognitieve taken en geautomatiseerde scores werd gebruikt (Weintraub et al., 2013).
De Picture Vocabulary Test omvat enkele woorden die worden gepresenteerd via een audiobestand, gelijktijdig gecombineerd met 4 schermafbeeldingen van objecten, acties en/of afbeeldingen van concepten.
De deelnemer kiest de afbeelding die overeenkomt met het gesproken woord.
De totale toedieningstijd is ongeveer 5 minuten.
Om individuele prestaties te interpreteren, kan men alle drie soorten schaalscores evalueren.
De voor leeftijd aangepaste schaalscore van een deelnemer van 100 of bijna 100 geeft een gemiddelde woordenschat aan voor het leeftijdsniveau.
Scores rond de 115 wijzen op een bovengemiddeld vocabulaire, terwijl scores rond de 130 wijzen op een superieur vermogen - in de top 2 procent op nationaal niveau voor leeftijd, gebaseerd op Toolbox-normatieve gegevens.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Gekristalliseerde cognitie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de NIH toolbox cognitiebatterij.
De NIH-toolbox-cognitiebatterij met geautomatiseerde cognitieve taken en geautomatiseerde scores werd gebruikt (Weintraub et al., 2013).
Deze composiet bevat de beeldwoordenschat en leestoetsen.
Deze samengestelde score wordt afgeleid door het gemiddelde te nemen van de genormaliseerde scores van elk van de metingen en vervolgens schaalscores af te leiden op basis van deze 14 nieuwe verdeling.
Een voor leeftijd gecorrigeerde schaalscore, volledig aangepaste schaalscore, niet-aangepaste schaalscore en voor leeftijd gecorrigeerde nationale percentiel zijn beschikbaar voor de Crystallized Cognition Composite.
Crystallized Cognition Composite is een meer globale beoordeling van verbaal redeneren van individuen en groepen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Onmiddellijke terugroepactie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de NIH toolbox cognitiebatterij.
De NIH-toolbox-cognitiebatterij met geautomatiseerde cognitieve taken en geautomatiseerde scores werd gebruikt (Weintraub et al., 2013).
De auditieve verbale leertest (Rey) meet de onmiddellijke herinnering.
Niet-verwante woorden gepresenteerd via audio-opname en de deelnemer herinnert zich er zoveel mogelijk.
e Rey wordt gescoord door de som te nemen van het aantal woorden dat in alle pogingen is onthouden (mogelijk bereik is 0-45 woorden).
De ruwe score wordt het meest gebruikt voor interpretatie van de Rey-test, waarbij hogere scores een beter episodisch geheugen weerspiegelen.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de NIH toolbox cognitiebatterij.
De NIH-toolbox-cognitiebatterij met geautomatiseerde cognitieve taken en geautomatiseerde scores werd gebruikt (Weintraub et al., 2013).
De Oral Symbol Digit Test meet de verwerkingssnelheid.
Symbolen op het scherm worden geassocieerd met een nummer en vervolgens gepresenteerd met symbolen zonder nummers.
De Oral Symbol Digit Test wordt gescoord als het aantal items dat correct is beantwoord in 120 seconden (mogelijk bereik is 0-144). Hogere scores duiden op een betere verwerkingssnelheid.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Zelfgerapporteerde angst en depressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een vragenlijst met 14 items verdeeld in twee subschalen van zeven items die elk angst (HADS-A) en depressie (HADS-D) meten.
Er worden twee subscores (HADS-A en HADS-D) berekend met scores die variëren van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op meer angstige/depressieve symptomen (Zigmond & Snaith, 1983).
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de Breast Cancer Survivor Self Efficacy Scale.
Dit is een 11-item Likert-schaal waarmee deelnemers hun antwoorden beoordelen van 1 'helemaal mee oneens' tot 4, 'helemaal mee eens'.
Een hogere totaalscore duidt op een betere zelfeffectiviteit.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Het gevoel van eigenwaarde wordt gemeten vóór de interventie en na de interventie (d.w.z. 8 weken) met behulp van de Rosenberg Self-Esteem-schaal.
Dit is een Likert-achtige schaal met 10 items waarmee deelnemers hun antwoorden beoordelen van 1, 'helemaal mee oneens' tot 5, 'helemaal mee eens'.
Hogere totaalscores duiden op een beter gevoel van eigenwaarde.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Objectief beoordeelde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Objectief beoordeelde PA werd gemeten met behulp van Actigraph GTX3+ versnellingsmeters (Pensacola, FL).
Deelnemers dragen de accelerometer op hun niet-dominante heup gedurende 7 opeenvolgende dagen tijdens de uren dat ze wakker zijn.
Gegevens worden gedownload in tijdperken van 60 seconden en verwerkt en geconverteerd naar gemiddelde tellingen per minuut in het ActiLife-softwarepakket (versie 6; Actigraph) om de dagelijkse lichtminuten te schatten (101-1951 tellingen min-1), matig (1952-5724 tellingen min-1), krachtig (≥ 5725 tellen min-1) en totale matige tot zware fysieke activiteit (MVPA; ≥ 1952 tellen min-1) op basis van vastgestelde grenswaarden (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998) .
De geschatte gemiddelde dagelijkse minuten besteed aan elke activiteitsintensiteitscategorie werd berekend door het aantal minuten besteed aan elke categorie te delen door het totale aantal geldige dagen gedragen.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Semigestructureerde kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken).
|
De onderzoeker voert semi-gestructureerde kwalitatieve interviews uit via videoconferenties waarin de deelnemers worden gevraagd naar hun ervaring met het onderzoek en de interventie, inclusief plezier, mogelijke belemmeringen en hoe ze zich mentaal en cognitief voelden tijdens en na de interventie.
|
Post-interventie (8 weken).
|
|
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken).
|
Therapeutische alliantie zal worden gemeten met behulp van de Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR).
Dit is een Likert-schaal waarmee deelnemers hun antwoorden beoordelen van 1, 'zelden' tot 5, 'altijd'.
Een hogere totaalscore duidt op een betere therapeutische alliantie.
|
Post-interventie (8 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Zimmer P, Baumann FT, Oberste M, Wright P, Garthe A, Schenk A, Elter T, Galvao DA, Bloch W, Hubner ST, Wolf F. Effects of Exercise Interventions and Physical Activity Behavior on Cancer Related Cognitive Impairments: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:1820954. doi: 10.1155/2016/1820954. Epub 2016 Apr 10.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Von Ah D, Habermann B, Carpenter JS, Schneider BL. Impact of perceived cognitive impairment in breast cancer survivors. Eur J Oncol Nurs. 2013 Apr;17(2):236-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.06.002. Epub 2012 Aug 14.
- Kesler SR, Kent JS, O'Hara R. Prefrontal cortex and executive function impairments in primary breast cancer. Arch Neurol. 2011 Nov;68(11):1447-53. doi: 10.1001/archneurol.2011.245.
- Castellon SA, Ganz PA, Bower JE, Petersen L, Abraham L, Greendale GA. Neurocognitive performance in breast cancer survivors exposed to adjuvant chemotherapy and tamoxifen. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Oct;26(7):955-69. doi: 10.1080/13803390490510905.
- Koppelmans V, Breteler MM, Boogerd W, Seynaeve C, Gundy C, Schagen SB. Neuropsychological performance in survivors of breast cancer more than 20 years after adjuvant chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1080-6. doi: 10.1200/JCO.2011.37.0189. Epub 2012 Feb 27.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Frank JS, Vance DE, Triebel KL, Meneses KM. Cognitive Deficits in Breast Cancer Survivors After Chemotherapy and Hormonal Therapy. J Neurosci Nurs. 2015 Dec;47(6):302-12. doi: 10.1097/JNN.0000000000000171.
- Argyriou AA, Assimakopoulos K, Iconomou G, Giannakopoulou F, Kalofonos HP. Either called "chemobrain" or "chemofog," the long-term chemotherapy-induced cognitive decline in cancer survivors is real. J Pain Symptom Manage. 2011 Jan;41(1):126-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.021. Epub 2010 Sep 15.
- Hartman SJ, Nelson SH, Myers E, Natarajan L, Sears DD, Palmer BW, Weiner LS, Parker BA, Patterson RE. Randomized controlled trial of increasing physical activity on objectively measured and self-reported cognitive functioning among breast cancer survivors: The memory & motion study. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):192-202. doi: 10.1002/cncr.30987. Epub 2017 Sep 19.
- Weller IM, Thomas SG, Gledhill N, Paterson D, Quinney A. A study to validate the modified Canadian Aerobic Fitness Test. Can J Appl Physiol. 1995 Jun;20(2):211-21. doi: 10.1139/h95-015.
- Champion VL, Ziner KW, Monahan PO, Stump TE, Cella D, Smith LG, Bell CJ, Von Ah D, Sledge GW. Development and psychometric testing of a breast cancer survivor self-efficacy scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):E403-10. doi: 10.1188/13.ONF.E403-E410.
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health. 1965 Jul.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006 Jan 1;16(1):12-25.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Carreira H, Williams R, Muller M, Harewood R, Stanway S, Bhaskaran K. Associations Between Breast Cancer Survivorship and Adverse Mental Health Outcomes: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1311-1327. doi: 10.1093/jnci/djy177. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2020 Jan 1;112(1):118.
- Jones JM, Saeed H, Katz MS, Lustberg MB, Forster VJ, Nekhlyudov L. Readdressing the Needs of Cancer Survivors During COVID-19: A Path Forward. J Natl Cancer Inst. 2021 Aug 2;113(8):955-961. doi: 10.1093/jnci/djaa200.
- Aguinaga S, Ehlers DK, Cosman J, Severson J, Kramer AF, McAuley E. Effects of physical activity on psychological well-being outcomes in breast cancer survivors from prediagnosis to posttreatment survivorship. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1987-1994. doi: 10.1002/pon.4755. Epub 2018 Jun 1.
- Aydin M, Kose E, Odabas I, Meric Bingul B, Demirci D, Aydin Z. The Effect of Exercise on Life Quality and Depression Levels of Breast Cancer Patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2021 Mar 1;22(3):725-732. doi: 10.31557/APJCP.2021.22.3.725.
- Rock CL, Thomson CA, Sullivan KR, Howe CL, Kushi LH, Caan BJ, Neuhouser ML, Bandera EV, Wang Y, Robien K, Basen-Engquist KM, Brown JC, Courneya KS, Crane TE, Garcia DO, Grant BL, Hamilton KK, Hartman SJ, Kenfield SA, Martinez ME, Meyerhardt JA, Nekhlyudov L, Overholser L, Patel AV, Pinto BM, Platek ME, Rees-Punia E, Spees CK, Gapstur SM, McCullough ML. American Cancer Society nutrition and physical activity guideline for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2022 May;72(3):230-262. doi: 10.3322/caac.21719. Epub 2022 Mar 16.
- Chaddock-Heyman L, Mackenzie MJ, Zuniga K, Cooke GE, Awick E, Roberts S, Erickson KI, McAuley E, Kramer AF. Higher cardiorespiratory fitness levels are associated with greater hippocampal volume in breast cancer survivors. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 26;9:465. doi: 10.3389/fnhum.2015.00465. eCollection 2015.
- Naumann F, Martin E, Philpott M, Smith C, Groff D, Battaglini C. Can counseling add value to an exercise intervention for improving quality of life in breast cancer survivors? A feasibility study. J Support Oncol. 2012 Sep-Oct;10(5):188-94. doi: 10.1016/j.suponc.2011.09.004. Epub 2011 Dec 14.
- Morrison KS, Paterson C, Toohey K. The Feasibility of Exercise Interventions Delivered via Telehealth for People Affected by Cancer: A Rapid Review of the Literature. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151092. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151092. Epub 2020 Nov 20.
- Sherman KA, Heard G, Cavanagh KL. Psychological effects and mediators of a group multi-component program for breast cancer survivors. J Behav Med. 2010 Oct;33(5):378-91. doi: 10.1007/s10865-010-9265-9. Epub 2010 May 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCSPilot01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .