- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05704855
Комбинированная программа тренировок для женщин, живущих с раком молочной железы
27 ноября 2023 г. обновлено: Linda Trinh, University of Toronto
Дистанционная комбинированная программа упражнений для улучшения когнитивных функций у женщин, живущих с раком молочной железы и за его пределами: технико-экономическое обоснование
Женщины, живущие с раком молочной железы и не страдающие от него, подвергаются повышенному риску неблагоприятных последствий для психического здоровья и снижения когнитивных функций после химиотерапевтического лечения.
Женщины, живущие с раком молочной железы и не страдающие от него, сообщали о повышенном уровне тревоги и депрессии во время пандемии COVID-19, что могло значительно повлиять на их качество жизни (КЖ).
Физическая активность (ФА) может использоваться для управления психическим здоровьем и улучшения когнитивных функций у женщин, живущих с раком молочной железы и после него.
Необходимы исследования, чтобы оценить осуществимость контролируемой, удаленной, комбинированной (например, аэробной + силовой) программы упражнений для улучшения когнитивных функций и лечения неблагоприятного психического здоровья у женщин, живущих с раком молочной железы и после него.
В этом исследовании будет проведено 8-недельное дистанционное комбинированное (т. рак молочной железы, которые получали химиотерапевтическое лечение в течение 12-48 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Женщины, живущие с раком молочной железы и не страдающие от него, получавшие химиотерапевтическое лечение, подвергаются повышенному риску неблагоприятных последствий для психического здоровья (т.е. тревоги, депрессии, самоэффективности и самооценки) и снижения когнитивных функций (т.е. концентрация, мышление, исполнительная функция, внимание, скорость обработки информации и/или дефицит зрительно-пространственных навыков) по сравнению с теми, у кого в анамнезе не было рака.
Эти эффекты могут ухудшиться у тех, кто прошел курс химиотерапии, и могут сохраняться до 5 и 20 лет после завершения химиотерапевтического лечения соответственно.
Пандемия COVID-19 усугубила существующие проблемы с психическим здоровьем женщин, живущих с раком молочной железы и не страдающих от него, из-за ограниченных социальных возможностей, более продолжительного сидячего образа жизни, страха восприимчивости к вирусу и барьеров для получения услуг личной поддержки.
Физическая активность (ФА) может быть использована для преодоления проблем с психическим здоровьем и улучшения качества жизни женщин, живущих с раком молочной железы и не страдающих им.
Кроме того, предварительные данные продемонстрировали потенциальное опосредующее влияние ПА на когнитивные нарушения у женщин, живущих с раком молочной железы и не страдающих им.
Удаленные вмешательства могут быть эффективным вариантом для увеличения PA во время пандемии COVID-19 при соблюдении протоколов физического дистанцирования.
Кроме того, было обнаружено, что сочетание физических упражнений с групповым консультированием осуществимо и обеспечивает благоприятное улучшение депрессии, самоэффективности, социальной поддержки и качества жизни, а также долгосрочное поддержание ФА у женщин, живущих с раком молочной железы и не страдающих от него. , по сравнению с одними физическими упражнениями.
Тем не менее, ни в одном исследовании не оценивалась осуществимость и влияние контролируемой, удаленной, комбинированной (например, аэробной и силовой) программы упражнений + поведенческого консультирования на психическое здоровье и когнитивные функции у женщин, живущих с раком молочной железы и после химиотерапевтического лечения.
Используя подход смешанного метода, это исследование позволит устранить эти пробелы, оценив осуществимость контролируемой, дистанционно проводимой комбинированной (например, аэробной и силовой) программы упражнений и поведенческого консультирования для психического здоровья и когнитивных функций у женщин, живущих с раком молочной железы и за его пределами. .
Этот проект необходим, учитывая дистанционный формат проведения упражнений, который был принят из-за пандемии COVID-19, и необходимость адаптации программ к среде, которая является безопасной и надежной для женщин, живущих с раком молочной железы и не страдающих от него. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S2W6
- Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- 40 - 65 лет
- первичная диагностика рака молочной железы I-III стадии (неметастатического)
- получали химиотерапию в течение последних 12-48 месяцев с момента регистрации
- испытывают легкие когнитивные нарушения по шкале TICS [баллы от 28 до 31 для разделения лиц с деменцией (диапазон от а до b) и нормальными когнитивными способностями (диапазон от c до d)] (Knopman et al., 2010)
- низкая активность по самоотчетам определяется как <3 дней физических упражнений (<20 мин/день) в неделю в течение предыдущих шести месяцев (Godin & Shephard, 1985)
- разрешение врача на участие в тестировании и физических упражнениях
- отсутствие предшествующего инвазивного рака
- отсутствие неврологических или скелетно-мышечных сопутствующих заболеваний, препятствующих упражнениям
- доступ к веб-камере и интернету для проведения видеоконференций
- Свободное владение английским языком.
Критерий исключения:
- предыдущий инвазивный рак
- неврологические или скелетно-мышечные сопутствующие заболевания, препятствующие физической нагрузке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированное упражнение + поведенческое консультирование
Комбинированные упражнения будут состоять из трех 30-минутных дистанционных тренировок с отягощениями под наблюдением, а также трех 30-минутных аэробных тренировок без присмотра (например, ходьбы) каждую неделю.
Участники также будут участвовать в еженедельных, 30-40-минутных, дистанционных сеансах поведенческого консультирования, проводимых с помощью видеоконференций (например, Zoom).
Программа будет преподаваться зарегистрированным кинезиологом посредством видеоконференцсвязи (например, Zoom).
Участникам будет предложено участвовать в интервенции в течение 8 недель.
|
Комплекс упражнений будет состоять из трех 30-минутных дистанционных тренировок с отягощениями под наблюдением, а также трех 30-минутных аэробных тренировок без присмотра (например, ходьбы) каждую неделю.
Участники также будут участвовать в двухнедельных, 45-60-минутных, удаленных групповых сеансах поведенческого консультирования, проводимых с помощью видеоконференций (например, Zoom).
Участникам будет предложено участвовать в интервенции в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Активная контрольная группа примет участие в трех 30-минутных контролируемых дистанционных занятиях, нацеленных на баланс и гибкость.
Программа будет проводиться зарегистрированным кинезиологом с низкой интенсивностью через видеоконференцсвязь (например, Zoom).
Участникам будет предложено участвовать в программе в течение 8 недель.
|
Активная контрольная группа примет участие в трех 30-минутных контролируемых дистанционных занятиях, нацеленных на баланс и гибкость.
Программа будет проводиться зарегистрированным кинезиологом с низкой интенсивностью через видеоконференцсвязь (например, Zoom).
Участникам будет предложено участвовать в программе в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зачисления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Уровень регистрации участников будет одним из показателей осуществимости.
Это будет рассчитано путем измерения количества участников, зачисленных в интервенцию, деленного на количество участников, которые были оценены на соответствие требованиям.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Уровень приверженности участников к вмешательству будет одним из показателей осуществимости.
Это будет измеряться путем подсчета количества тренировок, которые посетили участники, разделенного на общее количество тренировок, которые проводились во время вмешательства.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Коэффициент отсева
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Истощение будет одним из показателей осуществимости.
Это будет измеряться путем подсчета количества участников, которые не завершили вмешательство, разделенного на количество участников, которые полностью завершили вмешательство.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Бремя и удовлетворение
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Оценки бремени и удовлетворенности будут одним из показателей осуществимости.
Это будет оцениваться с помощью составленного исследователем вопросника из 15 пунктов, в котором участников спрашивают об их опыте вмешательства и оценок.
Участники будут оценивать пункты по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = «полностью не согласен», 5 = «полностью согласен»).
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Неблагоприятные события будут одним из показателей осуществимости.
Это будет расцениваться как непредвиденная и серьезная медицинская проблема или травма, возникшая во время занятий физическими упражнениями.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительный/Внимание
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием когнитивной батареи набора инструментов NIH.
Была использована когнитивная батарея набора инструментов NIH с компьютеризированными когнитивными задачами и автоматическим подсчетом очков (Weintraub et al., 2013).
Тест Фланкера на сдерживающий контроль и внимание проверяет способность подавлять визуальное внимание к нерелевантным измерениям задачи.
Алгоритм подсчета очков объединяет точность и время реакции, что дает оценку от 0 до 10.
Существует 40 попыток, и среднее время выполнения задания составляет 4 минуты. Чтобы интерпретировать индивидуальную производительность, можно оценить все три типа баллов по шкале, в которых более высокие баллы указывают на более высокий уровень способности обращать внимание на соответствующие стимулы и подавлять внимание на нерелевантные стимулы. .
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Эпизодическая память
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием когнитивной батареи набора инструментов NIH.
Была использована когнитивная батарея набора инструментов NIH с компьютеризированными когнитивными задачами и автоматическим подсчетом очков (Weintraub et al., 2013).
Тест памяти на последовательность изображений включает в себя представление стимулов, которые представляют собой изображенные объекты и действия, тематически связанные, но без внутреннего порядка.
Для каждого испытания изображения появляются в центре экрана, а затем перемещаются по одному в фиксированном пространственном порядке, поскольку аудиофайл одновременно описывает содержание каждого из них.
Оценка основана на совокупном количестве смежных пар картинок, правильно запомненных в течение 3 обучающих испытаний.
Тест занимает примерно 10 минут.
Более высокие баллы указывают на лучшую эпизодическую память.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Язык
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием когнитивной батареи набора инструментов NIH.
Была использована когнитивная батарея набора инструментов NIH с компьютеризированными когнитивными задачами и автоматическим подсчетом очков (Weintraub et al., 2013).
Тест на словарный запас в картинках включает в себя отдельные слова, представленные в виде аудиофайла, в паре одновременно с 4 экранными изображениями объектов, действий и/или изображений понятий.
Участник выбирает картинку, соответствующую произнесенному слову.
Общее время введения составляет примерно 5 минут.
Чтобы интерпретировать индивидуальную производительность, можно оценить все три типа баллов по шкале.
Оценка участника по шкале с поправкой на возраст, равная или близкая к 100, указывает на способность к словарному запасу, которая является средней для возрастного уровня.
Набранные около 115 баллов свидетельствуют о том, что уровень словарного запаса выше среднего, а оценки около 130 свидетельствуют о превосходных способностях — в 2 процентах лучших по возрасту на национальном уровне, согласно нормативным данным Toolbox.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Кристаллизованное познание
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием когнитивной батареи набора инструментов NIH.
Была использована когнитивная батарея набора инструментов NIH с компьютеризированными когнитивными задачами и автоматическим подсчетом очков (Weintraub et al., 2013).
Эта композиция включает в себя тесты на словарный запас в картинках и чтение.
Эта составная оценка получается путем усреднения нормализованных оценок каждой из мер, а затем получения оценок по шкале на основе этих 14 новых распределений.
Шкала с поправкой на возраст, оценка по полностью скорректированной шкале, оценка по шкале без поправок и национальный процентиль с поправкой на возраст представлены для кристаллизованного композита познания.
Crystallized Cognition Composite — это более глобальная оценка индивидуальных и групповых вербальных рассуждений.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Немедленный отзыв
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием когнитивной батареи набора инструментов NIH.
Была использована когнитивная батарея набора инструментов NIH с компьютеризированными когнитивными задачами и автоматическим подсчетом очков (Weintraub et al., 2013).
Слуховой вербальный обучающий тест (Rey) измеряет немедленную память.
Несвязанные слова, представленные в виде аудиозаписи, и участник вспоминает как можно больше.
Рей оценивается путем подсчета суммы количества слов, воспроизведенных во всех испытаниях (возможный диапазон составляет 0-45 слов).
Необработанная оценка чаще всего используется для интерпретации теста Рея, при этом более высокие оценки отражают лучшую эпизодическую память.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием когнитивной батареи набора инструментов NIH.
Была использована когнитивная батарея набора инструментов NIH с компьютеризированными когнитивными задачами и автоматическим подсчетом очков (Weintraub et al., 2013).
Тест устных символов измеряет скорость обработки.
Символы на экране связаны с номером, а затем представлены символами без номеров.
Тест на устные символы оценивается как количество правильных ответов на вопросы в течение 120 секунд (возможный диапазон: 0-144). Чем выше балл, тем выше скорость обработки.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Самооценка тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Измеряется с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), которая представляет собой анкету из 14 пунктов, разделенную на две подшкалы по семь пунктов, каждая из которых измеряет тревогу (HADS-A) и депрессию (HADS-D).
Два дополнительных показателя (HADS-A и HADS-D) будут рассчитываться с баллами, которые варьируются от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более тревожные/депрессивные симптомы (Zigmond & Snaith, 1983).
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Самоэффективность будет измеряться с помощью шкалы самоэффективности выживших после рака молочной железы.
Это шкала Лайкерта из 11 пунктов, по которой участники оценивают свои ответы от 1 «полностью не согласен» до 4 «полностью согласен».
Более высокий общий балл указывает на лучшую самоэффективность.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Самооценка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Самоуважение будет измеряться до вмешательства и после вмешательства (т. е. через 8 недель) с использованием шкалы самооценки Розенберга.
Это шкала Лайкерта из 10 пунктов, по которой участники оценивают свои ответы от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»).
Более высокие общие баллы указывают на лучшую самооценку.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Объективно оцениваемая физическая активность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
Объективно оцененную ФА измеряли с помощью акселерометров Actigraph GTX3+ (Pensacola, FL).
Участники будут носить акселерометр на недоминирующем бедре в часы бодрствования в течение 7 дней подряд.
Данные будут загружены в 60-секундные периоды, обработаны и преобразованы в средние значения количества импульсов в минуту в программном пакете ActiLife (версия 6; Actigraph) для оценки дневных минут света (101–1951 имп/мин), умеренного (1952–5724 имп/мин). мин-1), энергичная (≥ 5725 импульсов мин-1) и общая физическая активность от умеренной до высокой (MVPA; ≥ 1952 импульсов мин-1) на основе установленных пороговых значений (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998) .
Расчетное среднее количество минут, проведенных в день в каждой категории интенсивности активности, было рассчитано путем деления количества минут, проведенных в каждой категории, на общее количество действительных дней ношения.
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до после вмешательства (8 недель).
|
|
Полуструктурированные качественные интервью
Временное ограничение: После вмешательства (8 недель).
|
Исследователь проведет полуструктурированные качественные интервью с помощью видеоконференцсвязи, в ходе которых участников спросят об их опыте участия в исследовании и вмешательстве, в том числе об удовольствии, возможных препятствиях, с которыми они столкнулись, и о том, как они чувствовали себя умственно и когнитивно во время и после вмешательства.
|
После вмешательства (8 недель).
|
|
Терапевтический альянс
Временное ограничение: После вмешательства (8 недель).
|
Терапевтический альянс будет измеряться с использованием краткого пересмотренного перечня рабочих альянсов (WAI-SR).
Это шкала Лайкерта, по которой участники оценивают свои ответы от 1 («редко») до 5 («всегда»).
Более высокий общий балл указывает на лучший терапевтический альянс.
|
После вмешательства (8 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Zimmer P, Baumann FT, Oberste M, Wright P, Garthe A, Schenk A, Elter T, Galvao DA, Bloch W, Hubner ST, Wolf F. Effects of Exercise Interventions and Physical Activity Behavior on Cancer Related Cognitive Impairments: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:1820954. doi: 10.1155/2016/1820954. Epub 2016 Apr 10.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Von Ah D, Habermann B, Carpenter JS, Schneider BL. Impact of perceived cognitive impairment in breast cancer survivors. Eur J Oncol Nurs. 2013 Apr;17(2):236-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.06.002. Epub 2012 Aug 14.
- Kesler SR, Kent JS, O'Hara R. Prefrontal cortex and executive function impairments in primary breast cancer. Arch Neurol. 2011 Nov;68(11):1447-53. doi: 10.1001/archneurol.2011.245.
- Castellon SA, Ganz PA, Bower JE, Petersen L, Abraham L, Greendale GA. Neurocognitive performance in breast cancer survivors exposed to adjuvant chemotherapy and tamoxifen. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Oct;26(7):955-69. doi: 10.1080/13803390490510905.
- Koppelmans V, Breteler MM, Boogerd W, Seynaeve C, Gundy C, Schagen SB. Neuropsychological performance in survivors of breast cancer more than 20 years after adjuvant chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1080-6. doi: 10.1200/JCO.2011.37.0189. Epub 2012 Feb 27.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Frank JS, Vance DE, Triebel KL, Meneses KM. Cognitive Deficits in Breast Cancer Survivors After Chemotherapy and Hormonal Therapy. J Neurosci Nurs. 2015 Dec;47(6):302-12. doi: 10.1097/JNN.0000000000000171.
- Argyriou AA, Assimakopoulos K, Iconomou G, Giannakopoulou F, Kalofonos HP. Either called "chemobrain" or "chemofog," the long-term chemotherapy-induced cognitive decline in cancer survivors is real. J Pain Symptom Manage. 2011 Jan;41(1):126-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.021. Epub 2010 Sep 15.
- Hartman SJ, Nelson SH, Myers E, Natarajan L, Sears DD, Palmer BW, Weiner LS, Parker BA, Patterson RE. Randomized controlled trial of increasing physical activity on objectively measured and self-reported cognitive functioning among breast cancer survivors: The memory & motion study. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):192-202. doi: 10.1002/cncr.30987. Epub 2017 Sep 19.
- Weller IM, Thomas SG, Gledhill N, Paterson D, Quinney A. A study to validate the modified Canadian Aerobic Fitness Test. Can J Appl Physiol. 1995 Jun;20(2):211-21. doi: 10.1139/h95-015.
- Champion VL, Ziner KW, Monahan PO, Stump TE, Cella D, Smith LG, Bell CJ, Von Ah D, Sledge GW. Development and psychometric testing of a breast cancer survivor self-efficacy scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):E403-10. doi: 10.1188/13.ONF.E403-E410.
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health. 1965 Jul.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006 Jan 1;16(1):12-25.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Carreira H, Williams R, Muller M, Harewood R, Stanway S, Bhaskaran K. Associations Between Breast Cancer Survivorship and Adverse Mental Health Outcomes: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1311-1327. doi: 10.1093/jnci/djy177. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2020 Jan 1;112(1):118.
- Jones JM, Saeed H, Katz MS, Lustberg MB, Forster VJ, Nekhlyudov L. Readdressing the Needs of Cancer Survivors During COVID-19: A Path Forward. J Natl Cancer Inst. 2021 Aug 2;113(8):955-961. doi: 10.1093/jnci/djaa200.
- Aguinaga S, Ehlers DK, Cosman J, Severson J, Kramer AF, McAuley E. Effects of physical activity on psychological well-being outcomes in breast cancer survivors from prediagnosis to posttreatment survivorship. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1987-1994. doi: 10.1002/pon.4755. Epub 2018 Jun 1.
- Aydin M, Kose E, Odabas I, Meric Bingul B, Demirci D, Aydin Z. The Effect of Exercise on Life Quality and Depression Levels of Breast Cancer Patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2021 Mar 1;22(3):725-732. doi: 10.31557/APJCP.2021.22.3.725.
- Rock CL, Thomson CA, Sullivan KR, Howe CL, Kushi LH, Caan BJ, Neuhouser ML, Bandera EV, Wang Y, Robien K, Basen-Engquist KM, Brown JC, Courneya KS, Crane TE, Garcia DO, Grant BL, Hamilton KK, Hartman SJ, Kenfield SA, Martinez ME, Meyerhardt JA, Nekhlyudov L, Overholser L, Patel AV, Pinto BM, Platek ME, Rees-Punia E, Spees CK, Gapstur SM, McCullough ML. American Cancer Society nutrition and physical activity guideline for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2022 May;72(3):230-262. doi: 10.3322/caac.21719. Epub 2022 Mar 16.
- Chaddock-Heyman L, Mackenzie MJ, Zuniga K, Cooke GE, Awick E, Roberts S, Erickson KI, McAuley E, Kramer AF. Higher cardiorespiratory fitness levels are associated with greater hippocampal volume in breast cancer survivors. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 26;9:465. doi: 10.3389/fnhum.2015.00465. eCollection 2015.
- Naumann F, Martin E, Philpott M, Smith C, Groff D, Battaglini C. Can counseling add value to an exercise intervention for improving quality of life in breast cancer survivors? A feasibility study. J Support Oncol. 2012 Sep-Oct;10(5):188-94. doi: 10.1016/j.suponc.2011.09.004. Epub 2011 Dec 14.
- Morrison KS, Paterson C, Toohey K. The Feasibility of Exercise Interventions Delivered via Telehealth for People Affected by Cancer: A Rapid Review of the Literature. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151092. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151092. Epub 2020 Nov 20.
- Sherman KA, Heard G, Cavanagh KL. Psychological effects and mediators of a group multi-component program for breast cancer survivors. J Behav Med. 2010 Oct;33(5):378-91. doi: 10.1007/s10865-010-9265-9. Epub 2010 May 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCSPilot01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .