- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05704855
Kombinált edzési program mellrákos nők számára
2023. november 27. frissítette: Linda Trinh, University of Toronto
Távról megvalósított, kombinált gyakorlatok képzési programja a mellrákos és azon túli nők kognitív funkcióihoz: Megvalósíthatósági tanulmány
Az emlőrákban szenvedő és azon túl élő nők fokozottan ki vannak téve annak a kockázatnak, hogy a kemoterápiás kezelést követően kedvezőtlen mentális egészségügyi következményekkel járnak, és hanyatlik a kognitív funkciója.
A mellrákkal és azon túl élő nők fokozott szorongásról és depresszióról számoltak be a COVID-19 világjárvány idején, ami jelentősen befolyásolhatta életminőségüket (QoL).
A fizikai aktivitás (PA) felhasználható a mentális egészség kezelésére és a kognitív funkciók javítására azoknál a nőknél, akik emlőrákkal vagy azon túl élnek.
Kutatásra van szükség annak felmérésére, hogy egy felügyelt, távolról szállított, kombinált (azaz aerob + rezisztencia) edzésprogram megvalósítható-e a kognitív funkciók javítására és a káros mentális egészségi állapot kezelésére az emlőrákos és azon túli nők körében.
Ez a tanulmány egy 8 hetes, távolról végzett, kombinált (azaz aerob + rezisztencia) gyakorlatot és viselkedési tanácsadást próbál meg a kognitív funkciókkal és a mentális egészséggel kapcsolatos eredményekkel (azaz szorongással, depresszióval, önhatékonysággal és önértékeléssel) foglalkozó nők körében. emlőrák, akik kemoterápiás kezelésben részesültek 12-48 hónapon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kemoterápiás kezelésben részesült, emlőrákban szenvedő és azon túl élő nők fokozottan ki vannak téve annak kockázatának, hogy negatív mentális egészségügyi következményekkel járnak (azaz szorongás, depresszió, önhatékonyság és önbecsülés), valamint a kognitív funkcióik hanyatlása (azaz memória-, tanulási, koncentráció, érvelés, végrehajtó funkció, figyelem, feldolgozási sebesség és/vagy vizuális-térbeli képességek hiányosságai) összehasonlítva azokkal, akiknek a kórelőzményében nem szerepel rák.
Ezek a hatások súlyosbodhatnak a kemoterápiás kezelésben részesülők körében, és a kemoterápiás kezelés befejezését követően akár 5, illetve 20 évig is fennállhatnak.
A COVID-19 világjárvány súlyosbította az emlőrákos és azon túli nők mentális egészségének jelenlegi nehézségeit a csökkent szociális lehetőségek, a hosszabb ülőmunka, a vírusra való fogékonyságtól való félelem és a személyes támogató szolgáltatások akadályai miatt.
A fizikai aktivitás (PA) felhasználható a mentálhigiénés nehézségek kezelésére és az emlőrákos és azon túli nők életminőségének javítására.
Ezenkívül az előzetes bizonyítékok igazolták a PA potenciális közvetítő hatását a mellrákos és azon túli nők kognitív károsodásaira.
A távoli beavatkozások hatékony megoldást jelenthetnek a PA növelésére a COVID-19 világjárvány idején, miközben betartják a fizikai távolságtartási protokollokat.
Ezenkívül a testmozgás és a csoportos tanácsadás kombinációja megvalósíthatónak bizonyult, és kedvező javulást biztosít a depresszió, az önhatékonyság, a szociális támogatás, az életminőség és a hosszú távú PA-fenntartás terén az emlőrákos és azon túli nők körében. , összehasonlítva az önmagában végzett gyakorlati beavatkozásokkal.
Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem értékelte egy felügyelt, távolról végzett, kombinált (azaz aerob és rezisztencia) gyakorlat + viselkedési tanácsadó program megvalósíthatóságát és hatását a mentális egészségre és a kognitív funkciókra olyan nőknél, akik kemoterápiás kezelést követően emlőrákos és azon túl vannak.
Ez a tanulmány vegyes módszerrel orvosolja ezeket a hiányosságokat azáltal, hogy értékeli egy felügyelt, távolról végzett kombinált (azaz aerob és rezisztencia) testmozgás és viselkedési tanácsadó program megvalósíthatóságát a mentális egészség és a kognitív funkciók érdekében emlőrákos és azon túli nőknél. .
Erre a projektre azért van szükség, mert a COVID-19 világjárvány miatt elfogadott távalapú testedzési formátum, valamint annak szükségessége, hogy a programokat olyan környezethez kell igazítani, amely biztonságos és megbízható az emlőrákos és azon túli nők számára. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
- Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
- 40-65 éves korig
- stádiumú emlőrák (nem áttét) elsődleges diagnózisa I-III.
- kemoterápiában részesült a beiratkozást követő 12-48 hónapban
- a TICS által meghatározott enyhe kognitív károsodást tapasztalnak [28-31 közötti pontszám a demenciában szenvedő egyének (a-tól b-ig) és a normál kognitív képességű (c-d tartomány) elkülönítésére] (Knopman et al., 2010)
- önbevallása szerint alacsony aktivitású, mint heti 3 napos testmozgás (<20 perc/nap) az előző hat hónapban (Godin és Shephard, 1985)
- orvosi engedélyt a vizsgálatokon való részvételhez és a gyakorlatokhoz
- nincs korábbi invazív rák
- nincs neurológiai vagy mozgásszervi társbetegséget gátló gyakorlat
- webkamera és internet hozzáférés videokonferenciákhoz
- Folyékony angol nyelvtudás.
Kizárási kritériumok:
- korábbi invazív rák
- neurológiai vagy mozgásszervi társbetegséget gátló testmozgás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kombinált gyakorlat + viselkedési tanácsadás
A kombinált gyakorlati beavatkozás hetente három 30 perces, felügyelt, távirányítású ellenállási tréningből, valamint három 30 perces, felügyelet nélküli aerob edzésből (azaz gyaloglásból) áll majd.
A résztvevők kéthetente, 30-40 perces, távirányítású viselkedési tanácsadáson is részt vesznek, amelyet videokonferencia (azaz a Zoom) útján tartanak.
A programot egy regisztrált kineziológus oktatja videokonferencia (azaz zoom) segítségével.
A résztvevőket felkérjük, hogy 8 hétig vegyenek részt a beavatkozásban.
|
A kombinált gyakorlati beavatkozás hetente három 30 perces, felügyelt, távirányítású ellenállási edzésből, valamint három 30 perces, felügyelet nélküli aerob edzésből (azaz gyaloglásból) áll majd.
A résztvevők kéthetente, 45-60 perces, távolról tartott, csoportos viselkedési tanácsadáson is részt vesznek, amelyet videokonferencia (azaz Zoom) útján tartanak.
A résztvevőket felkérjük, hogy 8 hétig vegyenek részt a beavatkozásban.
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
Az aktív kontrollcsoport három 30 perces, felügyelt, távolról tartott órán vesz részt, amelyek az egyensúlyt és a rugalmasságot célozzák.
A programot egy regisztrált kineziológus alacsony intenzitással videokonferencia (azaz zoom) segítségével fogja lebonyolítani.
A résztvevőket felkérjük, hogy 8 hétig vegyenek részt a programban.
|
Az aktív kontrollcsoport három 30 perces, felügyelt, távolról tartott órán vesz részt, amelyek az egyensúlyt és a rugalmasságot célozzák.
A programot egy regisztrált kineziológus alacsony intenzitással videokonferencia (azaz zoom) segítségével fogja lebonyolítani.
A résztvevőket felkérjük, hogy 8 hétig vegyenek részt a programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beiratkozási arány
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A résztvevők részvételi aránya a megvalósíthatóság egyik mércéje.
Ezt úgy számítják ki, hogy megmérik a beavatkozásba beiratkozott résztvevők számát, elosztva azon résztvevők számával, akiknek alkalmasságát értékelték.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Tapadási arány
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A megvalósíthatóság egyik mércéje lesz, hogy a résztvevők mennyire ragaszkodnak a beavatkozáshoz.
Ezt úgy mérik, hogy kiszámítják a résztvevők által látogatott gyakorlatok számát, elosztva a beavatkozás során végrehajtott gyakorlatok teljes számával.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Felőrlődési ráta
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A lemorzsolódás a megvalósíthatóság egyik mércéje lesz.
Ezt úgy mérjük, hogy kiszámítjuk azon résztvevők számát, akik nem fejezték be a beavatkozást, elosztva a teljes beavatkozást befejező résztvevők számával.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Teher és elégedettség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A megvalósíthatóság egyik mércéje a teher- és elégedettségi pontszám lesz.
Ezt egy kutató által generált, 15 elemből álló kérdőív segítségével értékelik, amely megkérdezi a résztvevőket a beavatkozással és az értékelésekkel kapcsolatos tapasztalataikról.
A résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik a tételeket (1 = „egyáltalán nem értek egyet”, 5 = „teljesen egyetértek”).
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Mellékhatások
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A nemkívánatos események a megvalósíthatóság egyik mércéje.
Ezt váratlan és súlyos egészségügyi problémaként vagy sérülésként értékelik, amely a gyakorlatok során fordul elő.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vezető/Figyelem
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A kognitív funkciókat a NIH eszköztár kognitív eleme segítségével értékelik.
A NIH eszköztár kognitív akkumulátorát számítógépes kognitív feladatokkal és automatizált pontozással használták (Weintraub et al., 2013).
A Flanker Inhibitory Control and Attention Test teszteli a vizuális figyelem gátlásának képességét az irreleváns feladatdimenziókra.
Egy pontozási algoritmus integrálja a pontosságot és a reakcióidőt, így 0 és 10 közötti pontszámot ad.
40 próba van, és a feladat elvégzésének átlagos ideje 4 perc. Az egyéni teljesítmény értelmezéséhez mindhárom típusú skálapontszám értékelhető, amelyekben a magasabb pontszámok a releváns ingerekre való figyelés magasabb szintjét jelzik, és gátolja a figyelmet az irreleváns ingerektől. .
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Epizodikus memória
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A kognitív funkciókat a NIH eszköztár kognitív eleme segítségével értékelik.
A NIH eszköztár kognitív akkumulátorát számítógépes kognitív feladatokkal és automatizált pontozással használták (Weintraub et al., 2013).
A képsorozat-memóriateszt olyan ingerek bemutatását foglalja magában, amelyek a képen látható tárgyak és tevékenységek, tematikusan kapcsolódnak egymáshoz, de nincs benne rejlő sorrend.
Minden próba esetében a képek a képernyő közepén jelennek meg, majd egyesével egy rögzített térbeli sorrendbe kerülnek, mivel egy hangfájl egyidejűleg írja le mindegyik tartalmát.
A pontszám a 3 tanulási próba során helyesen emlékezett szomszédos képpárok összesített számán alapul.
A teszt körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A magasabb pontszámok jobb epizodikus memóriát jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Nyelv
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A kognitív funkciókat a NIH eszköztár kognitív eleme segítségével értékelik.
A NIH eszköztár kognitív akkumulátorát számítógépes kognitív feladatokkal és automatizált pontozással használták (Weintraub et al., 2013).
A Képszókincs-teszt egyetlen szavakat tartalmaz, amelyeket egy hangfájlon keresztül mutatnak be, és egyidejűleg 4 tárgyakat, műveleteket és/vagy fogalmakat ábrázoló képernyőképekkel párosítanak.
A résztvevő kiválasztja a kimondott szónak megfelelő képet.
A teljes beadási idő körülbelül 5 perc.
Az egyéni teljesítmény értelmezéséhez mindhárom típusú skálapontszám értékelhető.
A résztvevő életkorhoz igazított, 100-as vagy ahhoz közeli skálapontszáma a szókincs képességét jelzi, amely az életkor szintjén átlagos.
A 115 körüli pontszámok az átlag feletti szókincsre, míg a 130 körüli pontszámok kiváló képességekre utalnak – az Eszköztár normatív adatai alapján az életkor szerint országosan a felső 2 százalékban.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Kristályos Kogníció
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A kognitív funkciókat a NIH eszköztár kognitív eleme segítségével értékelik.
A NIH eszköztár kognitív akkumulátorát számítógépes kognitív feladatokkal és automatizált pontozással használták (Weintraub et al., 2013).
Ez az összeállítás tartalmazza a képes szókincset és az olvasási teszteket.
Ezt az összetett pontszámot az egyes mérőszámok normalizált pontszámainak átlagolásával, majd a skálapontszámok e 14 új eloszlás alapján történő származtatásával határozzák meg.
Az életkorhoz igazított skálapontszám, a teljesen kiigazított skálapontszám, a kiigazítatlan skálapontszám és az életkorhoz igazított nemzeti százalékérték áll rendelkezésre a kristályosított megismerési kompozithoz.
A Crystalized Cognition Composite az egyéni és csoportos verbális érvelés átfogóbb értékelése.
A magasabb pontszámok magasabb szintű működést jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Azonnali visszahívás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A kognitív funkciókat a NIH eszköztár kognitív eleme segítségével értékelik.
A NIH eszköztár kognitív akkumulátorát számítógépes kognitív feladatokkal és automatizált pontozással használták (Weintraub et al., 2013).
Az Auditív verbális tanulási teszt (Rey) az azonnali felidézést méri.
A nem kapcsolódó szavak hangfelvételen keresztül kerülnek bemutatásra, és a résztvevők a lehető legtöbbet felidézik.
Reyt úgy értékelik, hogy az összes próba során felidézett szavak számának összegét veszik (a lehetséges tartomány 0-45 szó).
A nyers pontszámot leggyakrabban a Rey-teszt értelmezésére használják, a magasabb pontszámok jobb epizodikus memóriát tükröznek.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Feldolgozási sebesség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A kognitív funkciókat a NIH eszköztár kognitív eleme segítségével értékelik.
A NIH eszköztár kognitív akkumulátorát számítógépes kognitív feladatokkal és automatizált pontozással használták (Weintraub et al., 2013).
Az Oral Symbol Digit Test méri a feldolgozás sebességét.
A képernyőn látható szimbólumok egy számhoz vannak társítva, majd számok nélküli szimbólumokkal jelennek meg.
Az Oral Symbol Digit Test pontozása a 120 másodperc alatt helyesen megválaszolt elemek száma alapján történik (a lehetséges tartomány 0-144). A magasabb pontszámok jobb feldolgozási sebességet jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Önként bevallott szorongás és depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével mértük, amely egy 14 tételből álló kérdőív, amely két hét elemből álló alskálára oszlik, amelyek mindegyike a szorongást (HADS-A) és a depressziót (HADS-D) méri.
Két részpontszám (HADS-A és HADS-D) 0 és 21 között változik.
A magasabb pontszámok több szorongásos/depresszív tünetet jeleznek (Zigmond és Snaith, 1983).
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Önhatékonyság
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Az önhatékonyságot a Breast Cancer Survivor Self Efficacy Scale segítségével mérik.
Ez egy 11 tételből álló Likert-skála, amelyen keresztül a résztvevők válaszaikat 1-től „egyáltalán nem értek egyet” 4-ig, „teljesen egyetértek”-ig értékelik.
A magasabb összpontszám jobb önhatékonyságot jelez.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Önbecsülés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Az önbecsülést a beavatkozás előtt és a beavatkozás után (azaz 8 hétig) mérjük a Rosenberg Self-Steem skála segítségével.
Ez egy 10 tételes likert stílusú skála, amelyen keresztül a résztvevők válaszaikat 1-től, „egyáltalán nem értek egyet” 5-ig, „teljesen egyetértek”-ig értékelik.
A magasabb összpontszám jobb önbecsülést jelez.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Objektíven értékelt fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Az objektíven értékelt PA-t Actigraph GTX3+ gyorsulásmérőkkel (Pensacola, FL) mérték.
A résztvevők a gyorsulásmérőt a nem domináns csípőjükön viselik ébrenléti órákban 7 egymást követő napon.
Az adatokat 60 másodperces periódusokban töltik le, majd az ActiLife szoftvercsomagban (6-os verzió; Actigraph) dolgozzák fel és konvertálják átlagos percenkénti számokká, hogy megbecsüljék a napi fényperceket (101-1951 számlálás perc-1), közepes (1952-5724 számlálás). min-1), erőteljes (≥ 5725 számlálás min-1) és teljes mérsékelt-erős fizikai aktivitás (MVPA; ≥ 1952 számít min-1) a megállapított határértékek alapján (Freedson, Melanson és Sirard, 1998) .
Az egyes tevékenységintenzitási kategóriákban eltöltött becsült átlagos napi perceket úgy számítottuk ki, hogy az egyes kategóriákban eltöltött percek számát elosztottuk az érvényes viselt napok számával.
|
Változás a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) a beavatkozás utánira (8 hét).
|
Félig strukturált kvalitatív interjúk
Időkeret: Intervenció utáni (8 hét).
|
A kutató félig strukturált kvalitatív interjúkat készít videokonferencia keretében, amelyek során megkérdezi a résztvevőket a vizsgálattal és a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról, beleértve az élvezetet, a lehetséges akadályokat, és hogyan érezték magukat mentálisan és kognitívan a beavatkozás alatt és után.
|
Intervenció utáni (8 hét).
|
Terápiás szövetség
Időkeret: Intervenció utáni (8 hét).
|
A terápiás szövetséget a Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR) segítségével mérik.
Ez egy Likert-skála, amelyen keresztül a résztvevők válaszaikat 1-től, „ritkán”, 5-ig „mindig” értékelik.
A magasabb összpontszám jobb terápiás szövetséget jelez.
|
Intervenció utáni (8 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Zimmer P, Baumann FT, Oberste M, Wright P, Garthe A, Schenk A, Elter T, Galvao DA, Bloch W, Hubner ST, Wolf F. Effects of Exercise Interventions and Physical Activity Behavior on Cancer Related Cognitive Impairments: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:1820954. doi: 10.1155/2016/1820954. Epub 2016 Apr 10.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Von Ah D, Habermann B, Carpenter JS, Schneider BL. Impact of perceived cognitive impairment in breast cancer survivors. Eur J Oncol Nurs. 2013 Apr;17(2):236-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.06.002. Epub 2012 Aug 14.
- Kesler SR, Kent JS, O'Hara R. Prefrontal cortex and executive function impairments in primary breast cancer. Arch Neurol. 2011 Nov;68(11):1447-53. doi: 10.1001/archneurol.2011.245.
- Castellon SA, Ganz PA, Bower JE, Petersen L, Abraham L, Greendale GA. Neurocognitive performance in breast cancer survivors exposed to adjuvant chemotherapy and tamoxifen. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Oct;26(7):955-69. doi: 10.1080/13803390490510905.
- Koppelmans V, Breteler MM, Boogerd W, Seynaeve C, Gundy C, Schagen SB. Neuropsychological performance in survivors of breast cancer more than 20 years after adjuvant chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1080-6. doi: 10.1200/JCO.2011.37.0189. Epub 2012 Feb 27.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Frank JS, Vance DE, Triebel KL, Meneses KM. Cognitive Deficits in Breast Cancer Survivors After Chemotherapy and Hormonal Therapy. J Neurosci Nurs. 2015 Dec;47(6):302-12. doi: 10.1097/JNN.0000000000000171.
- Argyriou AA, Assimakopoulos K, Iconomou G, Giannakopoulou F, Kalofonos HP. Either called "chemobrain" or "chemofog," the long-term chemotherapy-induced cognitive decline in cancer survivors is real. J Pain Symptom Manage. 2011 Jan;41(1):126-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.021. Epub 2010 Sep 15.
- Hartman SJ, Nelson SH, Myers E, Natarajan L, Sears DD, Palmer BW, Weiner LS, Parker BA, Patterson RE. Randomized controlled trial of increasing physical activity on objectively measured and self-reported cognitive functioning among breast cancer survivors: The memory & motion study. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):192-202. doi: 10.1002/cncr.30987. Epub 2017 Sep 19.
- Weller IM, Thomas SG, Gledhill N, Paterson D, Quinney A. A study to validate the modified Canadian Aerobic Fitness Test. Can J Appl Physiol. 1995 Jun;20(2):211-21. doi: 10.1139/h95-015.
- Champion VL, Ziner KW, Monahan PO, Stump TE, Cella D, Smith LG, Bell CJ, Von Ah D, Sledge GW. Development and psychometric testing of a breast cancer survivor self-efficacy scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):E403-10. doi: 10.1188/13.ONF.E403-E410.
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health. 1965 Jul.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006 Jan 1;16(1):12-25.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Carreira H, Williams R, Muller M, Harewood R, Stanway S, Bhaskaran K. Associations Between Breast Cancer Survivorship and Adverse Mental Health Outcomes: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1311-1327. doi: 10.1093/jnci/djy177. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2020 Jan 1;112(1):118.
- Jones JM, Saeed H, Katz MS, Lustberg MB, Forster VJ, Nekhlyudov L. Readdressing the Needs of Cancer Survivors During COVID-19: A Path Forward. J Natl Cancer Inst. 2021 Aug 2;113(8):955-961. doi: 10.1093/jnci/djaa200.
- Aguinaga S, Ehlers DK, Cosman J, Severson J, Kramer AF, McAuley E. Effects of physical activity on psychological well-being outcomes in breast cancer survivors from prediagnosis to posttreatment survivorship. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1987-1994. doi: 10.1002/pon.4755. Epub 2018 Jun 1.
- Aydin M, Kose E, Odabas I, Meric Bingul B, Demirci D, Aydin Z. The Effect of Exercise on Life Quality and Depression Levels of Breast Cancer Patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2021 Mar 1;22(3):725-732. doi: 10.31557/APJCP.2021.22.3.725.
- Rock CL, Thomson CA, Sullivan KR, Howe CL, Kushi LH, Caan BJ, Neuhouser ML, Bandera EV, Wang Y, Robien K, Basen-Engquist KM, Brown JC, Courneya KS, Crane TE, Garcia DO, Grant BL, Hamilton KK, Hartman SJ, Kenfield SA, Martinez ME, Meyerhardt JA, Nekhlyudov L, Overholser L, Patel AV, Pinto BM, Platek ME, Rees-Punia E, Spees CK, Gapstur SM, McCullough ML. American Cancer Society nutrition and physical activity guideline for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2022 May;72(3):230-262. doi: 10.3322/caac.21719. Epub 2022 Mar 16.
- Chaddock-Heyman L, Mackenzie MJ, Zuniga K, Cooke GE, Awick E, Roberts S, Erickson KI, McAuley E, Kramer AF. Higher cardiorespiratory fitness levels are associated with greater hippocampal volume in breast cancer survivors. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 26;9:465. doi: 10.3389/fnhum.2015.00465. eCollection 2015.
- Naumann F, Martin E, Philpott M, Smith C, Groff D, Battaglini C. Can counseling add value to an exercise intervention for improving quality of life in breast cancer survivors? A feasibility study. J Support Oncol. 2012 Sep-Oct;10(5):188-94. doi: 10.1016/j.suponc.2011.09.004. Epub 2011 Dec 14.
- Morrison KS, Paterson C, Toohey K. The Feasibility of Exercise Interventions Delivered via Telehealth for People Affected by Cancer: A Rapid Review of the Literature. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151092. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151092. Epub 2020 Nov 20.
- Sherman KA, Heard G, Cavanagh KL. Psychological effects and mediators of a group multi-component program for breast cancer survivors. J Behav Med. 2010 Oct;33(5):378-91. doi: 10.1007/s10865-010-9265-9. Epub 2010 May 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCSPilot01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok