- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05713487
Forebyggende behandling av lyskesmerter i fotball
3. februar 2023 oppdatert av: Luca Puce, Universita degli Studi di Genova
Forebyggende behandling av lyskesmertesyndrom hos eliten ung fotballspiller: en pilotstudie
Lyskesmerter representerer et vanlig problem i fotball.
Foreløpig er det ingen forebyggingsprotokoller som viser reell effektivitet.
Vi hadde som mål å undersøke den mulige positive effekten av et forebyggingsprogram for lyskesmerter. Førtito mannlige eliteidrettsutøvere som tilhører et ungdomsakademi i en profesjonell fotballklubb ble rekruttert i denne prospektive, randomiserte, kontrollerte, enkeltblinde studien.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Genova, Italia, 16122
- Universita degli Studi di Genova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fag mellom seksten og atten år, som tilhører ungdomssektoren til en profesjonell klubb.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av smerte eller skader på nivå med hofte-hofte-regionen ved den første vurderingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTELL: forebyggende behandlingsgruppe
|
hver idrettsutøver som tilhører den forebyggende behandlingsgruppen utførte protokollen for forebyggende behandling 2 ganger i uken, før eller etter treningsøkten i fem måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke hos adduktorene
Tidsramme: En dag før starten av den fysiske protokollen og en dag etter slutten av den fysiske protokollen
|
Styrken ble evaluert i Newton under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning ved bruk av et dynamometer (Activforce 2)
|
En dag før starten av den fysiske protokollen og en dag etter slutten av den fysiske protokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i hofteleddet
Tidsramme: En dag før starten av den fysiske protokollen og en dag etter slutten av den fysiske protokollen
|
Smertene ble vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0-10; 0 representerer ingen smerte og 10 representerer maksimal smerte) under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (Copenhagen fem-sekunders klemtest).
|
En dag før starten av den fysiske protokollen og en dag etter slutten av den fysiske protokollen
|
|
Lyskesmerter
Tidsramme: En dag før starten av den fysiske protokollen og en dag etter slutten av den fysiske protokollen
|
Smertene ble vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0-10; 0 representerer ingen smerte og 10 representerer maksimal smerte) under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (Copenhagen fem-sekunders klemtest).
|
En dag før starten av den fysiske protokollen og en dag etter slutten av den fysiske protokollen
|
|
Bevegelsesområde (ROM) i hofteleddet
Tidsramme: En dag før starten av den fysiske protokollen og en dag etter slutten av den fysiske protokollen
|
ROM ble vurdert ved å bruke avstanden (cm) fra fibulahodet til sengekanten (Bent Knee Fall Out Test)
|
En dag før starten av den fysiske protokollen og en dag etter slutten av den fysiske protokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GP-DINOGMI-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .