- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05713487
Preventivní léčba bolesti třísel ve fotbale
3. února 2023 aktualizováno: Luca Puce, Universita degli Studi di Genova
Preventivní léčba syndromu bolesti v tříslech u elitního mladého fotbalistu: pilotní studie
Bolest třísel představuje ve fotbale častý problém.
V současné době neexistují žádné preventivní protokoly prokazující skutečnou účinnost.
Naším cílem bylo prozkoumat možný pozitivní účinek preventivního programu na bolesti třísel. Do této prospektivní, randomizované, kontrolované, jednoduše zaslepené studie bylo přijato 42 elitních mužských sportovců z mládežnické akademie profesionálního fotbalového klubu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Genova, Itálie, 16122
- Università degli Studi di Genova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty ve věku od šestnácti do osmnácti let, patřící do sektoru mládeže profesionálního klubu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost bolesti nebo poranění na úrovni oblasti kyčle a kyčle při vstupním vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: preventivní léčebná skupina
|
každý sportovec patřící do skupiny preventivní léčby prováděl protokol preventivní léčby 2x týdně, před nebo po tréninku po dobu pěti měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla v adduktorech
Časové okno: Jeden den před zahájením fyzického protokolu a jeden den po ukončení fyzického protokolu
|
Síla byla hodnocena v Newtonech během maximální dobrovolné izometrické kontrakce pomocí dynamometru (Activforce 2)
|
Jeden den před zahájením fyzického protokolu a jeden den po ukončení fyzického protokolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v kyčelním kloubu
Časové okno: Jeden den před zahájením fyzického protokolu a jeden den po ukončení fyzického protokolu
|
Bolest byla hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) (0-10; 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje maximální bolest) během maximální dobrovolné izometrické kontrakce (kodaňský pětisekundový squeeze test).
|
Jeden den před zahájením fyzického protokolu a jeden den po ukončení fyzického protokolu
|
|
Bolest třísel
Časové okno: Jeden den před zahájením fyzického protokolu a jeden den po ukončení fyzického protokolu
|
Bolest byla hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) (0-10; 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje maximální bolest) během maximální dobrovolné izometrické kontrakce (kodaňský pětisekundový squeeze test).
|
Jeden den před zahájením fyzického protokolu a jeden den po ukončení fyzického protokolu
|
|
Rozsah pohybu (ROM) kyčelního kloubu
Časové okno: Jeden den před zahájením fyzického protokolu a jeden den po ukončení fyzického protokolu
|
ROM byla hodnocena pomocí vzdálenosti (cm) od hlavy fibuly k okraji postele (test vypadnutí ohnutým kolenem)
|
Jeden den před zahájením fyzického protokolu a jeden den po ukončení fyzického protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GP-DINOGMI-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na preventivní léčebná skupina
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Galderma R&DDokončenoVrásky | Nasolabiální rýhy | Linky marionet
-
Xu LiuThe First People's Hospital of Hefei; Hefei Binhu Hospital; The Second People... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno