- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05713487
Trattamento preventivo del dolore all'inguine nel calcio
3 febbraio 2023 aggiornato da: Luca Puce, Universita degli Studi di Genova
Trattamento preventivo della sindrome del dolore all'inguine nei giovani calciatori d'élite: uno studio pilota
Il dolore all'inguine rappresenta un problema comune nel calcio.
Attualmente non esistono protocolli di prevenzione che dimostrino una reale efficacia.
Abbiamo mirato a indagare il possibile effetto positivo di un programma di prevenzione per il dolore all'inguine. In questo studio prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco, sono stati reclutati quarantadue atleti maschi d'élite appartenenti a un'accademia giovanile di una squadra di calcio professionistica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Genova, Italia, 16122
- Università degli Studi di Genova
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di età compresa tra i sedici ei diciotto anni, appartenenti al settore giovanile di una società professionistica.
Criteri di esclusione:
- Presenza di dolore o lesioni a livello della regione anca-anca alla valutazione iniziale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
|
|
|
SPERIMENTALE: gruppo di trattamento preventivo
|
ogni atleta appartenente al gruppo di trattamento preventivo ha eseguito il protocollo di trattamento preventivo 2 volte a settimana, prima o dopo la sessione di allenamento per cinque mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza negli adduttori
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio del protocollo fisico e un giorno dopo la fine del protocollo fisico
|
La forza è stata valutata in Newton durante la massima contrazione isometrica volontaria utilizzando un dinamometro (Activforce 2)
|
Un giorno prima dell'inizio del protocollo fisico e un giorno dopo la fine del protocollo fisico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore all'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio del protocollo fisico e un giorno dopo la fine del protocollo fisico
|
Il dolore è stato valutato utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0-10; 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore massimo) durante la massima contrazione isometrica volontaria (test di compressione dei cinque secondi di Copenhagen).
|
Un giorno prima dell'inizio del protocollo fisico e un giorno dopo la fine del protocollo fisico
|
|
Dolore all'inguine
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio del protocollo fisico e un giorno dopo la fine del protocollo fisico
|
Il dolore è stato valutato utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0-10; 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore massimo) durante la massima contrazione isometrica volontaria (test di compressione dei cinque secondi di Copenaghen).
|
Un giorno prima dell'inizio del protocollo fisico e un giorno dopo la fine del protocollo fisico
|
|
Gamma di movimento (ROM) dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio del protocollo fisico e un giorno dopo la fine del protocollo fisico
|
Il ROM è stato valutato utilizzando la distanza (cm) dalla testa del perone al bordo del letto (Bent Knee Fall Out Test)
|
Un giorno prima dell'inizio del protocollo fisico e un giorno dopo la fine del protocollo fisico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 maggio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GP-DINOGMI-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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