- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05713487
Preventieve behandeling van liespijn bij voetbal
3 februari 2023 bijgewerkt door: Luca Puce, Universita degli Studi di Genova
Preventieve behandeling van liespijnsyndroom bij elite jonge voetballer: een pilotstudie
Liespijn is een veelvoorkomend probleem in het voetbal.
Momenteel zijn er geen preventieprotocollen die echte effectiviteit aantonen.
Ons doel was om het mogelijke positieve effect van een preventieprogramma voor liespijn te onderzoeken. Tweeënveertig mannelijke topsporters van een jeugdopleiding van een professionele voetbalclub werden gerekruteerd in deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Genova, Italië, 16122
- Universita degli Studi di Genova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen tussen de zestien en achttien jaar, behorend tot de jeugdsector van een profclub.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van pijn of verwondingen ter hoogte van de heup-heupregio bij de eerste beoordeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
|
|
|
EXPERIMENTEEL: preventieve behandelgroep
|
elke atleet die tot de preventieve behandelingsgroep behoorde, voerde het protocol van preventieve behandeling 2 keer per week uit, voor of na de trainingssessie gedurende vijf maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht in de adductoren
Tijdsspanne: Een dag voor de start van het fysieke protocol en een dag na het einde van het fysieke protocol
|
De kracht werd geëvalueerd in Newton tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie met behulp van een dynamometer (Activforce 2)
|
Een dag voor de start van het fysieke protocol en een dag na het einde van het fysieke protocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn in het heupgewricht
Tijdsspanne: Een dag voor de start van het fysieke protocol en een dag na het einde van het fysieke protocol
|
De pijn werd beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0-10; 0 staat voor geen pijn en 10 staat voor maximale pijn) tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie (Kopenhagen vijf seconden knijptest).
|
Een dag voor de start van het fysieke protocol en een dag na het einde van het fysieke protocol
|
|
Lies pijn
Tijdsspanne: Een dag voor de start van het fysieke protocol en een dag na het einde van het fysieke protocol
|
De pijn werd beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0-10; 0 staat voor geen pijn en 10 staat voor maximale pijn) tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie (Kopenhagen vijf seconden knijptest).
|
Een dag voor de start van het fysieke protocol en een dag na het einde van het fysieke protocol
|
|
Bewegingsbereik (ROM) van het heupgewricht
Tijdsspanne: Een dag voor de start van het fysieke protocol en een dag na het einde van het fysieke protocol
|
ROM werd beoordeeld aan de hand van de afstand (cm) van het hoofdeinde van de fibula tot de rand van het bed (Bent Knee Fall Out Test)
|
Een dag voor de start van het fysieke protocol en een dag na het einde van het fysieke protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GP-DINOGMI-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .