- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05713487
Forebyggende behandling af lyskesmerter i fodbold
3. februar 2023 opdateret af: Luca Puce, Universita degli Studi di Genova
Forebyggende behandling af lyskesmertesyndrom hos elite-ung fodboldspiller: en pilotundersøgelse
Lyskesmerter repræsenterer et almindeligt problem i fodbold.
I øjeblikket er der ingen forebyggelsesprotokoller, der viser reel effektivitet.
Vi havde til formål at undersøge den mulige positive effekt af et forebyggelsesprogram for lyskesmerter. Toogfyrre elitære mandlige atleter, der tilhører et ungdomsakademi i en professionel fodboldklub, blev rekrutteret i denne prospektive, randomiserede, kontrollerede, enkeltblinde undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Genova, Italien, 16122
- Università degli Studi di Genova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- emner mellem seksten og atten år, der tilhører ungdomssektoren i en professionel klub.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af smerter eller skader på niveau med hofte-hofte-regionen ved den indledende vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTEL: forebyggende behandlingsgruppe
|
hver atlet, der tilhører den forebyggende behandlingsgruppe, udførte protokollen for forebyggende behandling 2 gange om ugen, før eller efter træningssessionen i fem måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke i adduktorerne
Tidsramme: En dag før starten af den fysiske protokol og en dag efter afslutningen af den fysiske protokol
|
Styrken blev evalueret i Newton under maksimal frivillig isometrisk kontraktion ved brug af et dynamometer (Activforce 2)
|
En dag før starten af den fysiske protokol og en dag efter afslutningen af den fysiske protokol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i hofteleddet
Tidsramme: En dag før starten af den fysiske protokol og en dag efter afslutningen af den fysiske protokol
|
Smerten blev vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0-10; 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer maksimal smerte) under maksimal frivillig isometrisk kontraktion (Copenhagen fem-sekunders squeeze-test).
|
En dag før starten af den fysiske protokol og en dag efter afslutningen af den fysiske protokol
|
|
Lyskesmerter
Tidsramme: En dag før starten af den fysiske protokol og en dag efter afslutningen af den fysiske protokol
|
Smerten blev vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0-10; 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer maksimal smerte) under maksimal frivillig isometrisk kontraktion (Copenhagen fem-sekunders squeeze-test).
|
En dag før starten af den fysiske protokol og en dag efter afslutningen af den fysiske protokol
|
|
Bevægelsesområde (ROM) af hofteleddet
Tidsramme: En dag før starten af den fysiske protokol og en dag efter afslutningen af den fysiske protokol
|
ROM blev vurderet ved hjælp af afstanden (cm) fra hovedet af fibula til kanten af sengen (Bent Knee Fall Out Test)
|
En dag før starten af den fysiske protokol og en dag efter afslutningen af den fysiske protokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. maj 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GP-DINOGMI-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forebyggende behandlingsgruppe
-
Yi LiangZhejiang Provincial Department of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuKronisk atrofisk gastritisKina
-
University of ManitobaUkendt
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibroseSpanien, Forenede Stater, Australien, Italien, Frankrig, Canada, Belgien, Danmark, Holland
-
Yonsei UniversityTilmelding efter invitation
-
Galderma R&DAfsluttetRynker | Nasolabiale folder | Marionette linjer
-
Chia Nan University of Pharmacy & ScienceAfsluttet
-
Antalya Training and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyUkendt
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet