- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05713487
Tratamiento preventivo del dolor inguinal en el fútbol
3 de febrero de 2023 actualizado por: Luca Puce, Universita degli Studi di Genova
Tratamiento preventivo del síndrome de dolor inguinal en futbolistas jóvenes de élite: un estudio piloto
El dolor en la ingle representa un problema común en el fútbol.
Actualmente, no existen protocolos de prevención que demuestren una eficacia real.
Nuestro objetivo fue investigar el posible efecto positivo de un programa de prevención del dolor inguinal. En este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego, se reclutaron cuarenta y dos atletas masculinos de élite pertenecientes a una academia juvenil de un club de fútbol profesional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Genova, Italia, 16122
- Università degli Studi di Genova
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos entre dieciséis y dieciocho años, pertenecientes al sector juvenil de un club profesional.
Criterio de exclusión:
- Presencia de dolor o lesiones a nivel de región cadera-cadera en la valoración inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
|
|
EXPERIMENTAL: grupo de tratamiento preventivo
|
cada atleta perteneciente al grupo de tratamiento preventivo realizó el protocolo de tratamiento preventivo 2 veces por semana, antes o después de la sesión de entrenamiento durante cinco meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza en los aductores
Periodo de tiempo: Un día antes del inicio del protocolo físico y un día después del final del protocolo físico
|
La fuerza se evaluó en Newton durante la contracción isométrica voluntaria máxima utilizando un dinamómetro (Activforce 2)
|
Un día antes del inicio del protocolo físico y un día después del final del protocolo físico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor en la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Un día antes del inicio del protocolo físico y un día después del final del protocolo físico
|
El dolor se evaluó utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (0-10; 0 representa ausencia de dolor y 10 representa dolor máximo) durante la contracción isométrica voluntaria máxima (prueba de contracción de cinco segundos de Copenhague).
|
Un día antes del inicio del protocolo físico y un día después del final del protocolo físico
|
Dolor en la ingle
Periodo de tiempo: Un día antes del inicio del protocolo físico y un día después del final del protocolo físico
|
El dolor se evaluó utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (0-10; 0 representa ausencia de dolor y 10 representa dolor máximo) durante la contracción isométrica voluntaria máxima (prueba de contracción de cinco segundos de Copenhague).
|
Un día antes del inicio del protocolo físico y un día después del final del protocolo físico
|
Rango de movimiento (ROM) de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Un día antes del inicio del protocolo físico y un día después del final del protocolo físico
|
El ROM se evaluó utilizando la distancia (cm) desde la cabeza del peroné hasta el borde de la cama (Bent Knee Fall Out Test)
|
Un día antes del inicio del protocolo físico y un día después del final del protocolo físico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GP-DINOGMI-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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