- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05713487
Profilaktyczne leczenie bólu pachwiny w piłce nożnej
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Luca Puce, Universita degli Studi di Genova
Zapobiegawcze leczenie zespołu bólu pachwiny u elitarnego młodego piłkarza: badanie pilotażowe
Ból pachwiny to powszechny problem w piłce nożnej.
Obecnie nie ma protokołów profilaktycznych wykazujących rzeczywistą skuteczność.
Naszym celem było zbadanie możliwego pozytywnego wpływu programu profilaktyki bólu pachwiny. Czterdziestu dwóch elitarnych sportowców płci męskiej należących do akademii młodzieżowej profesjonalnego klubu piłkarskiego zostało zrekrutowanych do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genova, Włochy, 16122
- Universita degli Studi di Genova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku od szesnastu do osiemnastu lat, należące do sektora młodzieżowego klubu zawodowego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność bólu lub urazów na poziomie okolicy biodrowo-biodrowej podczas wstępnej oceny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa leczenia profilaktycznego
|
każdy zawodnik należący do grupy leczenia profilaktycznego wykonywał protokół leczenia profilaktycznego 2 razy w tygodniu, przed lub po treningu przez 5 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła w przywodzicielach
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem protokołu fizycznego i jeden dzień po zakończeniu protokołu fizycznego
|
Siłę oceniano w Newtonach podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego za pomocą dynamometru (Activforce 2)
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem protokołu fizycznego i jeden dzień po zakończeniu protokołu fizycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w stawie biodrowym
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem protokołu fizycznego i jeden dzień po zakończeniu protokołu fizycznego
|
Ból oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) (0-10; 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból) podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (Kopenhaski pięciosekundowy test ściskania).
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem protokołu fizycznego i jeden dzień po zakończeniu protokołu fizycznego
|
|
Ból w pachwinie
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem protokołu fizycznego i jeden dzień po zakończeniu protokołu fizycznego
|
Ból oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) (0-10; 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból) podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (Kopenhaski pięciosekundowy test ściskania).
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem protokołu fizycznego i jeden dzień po zakończeniu protokołu fizycznego
|
|
Zakres ruchu (ROM) stawu biodrowego
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem protokołu fizycznego i jeden dzień po zakończeniu protokołu fizycznego
|
ROM oceniano na podstawie odległości (cm) od głowy kości strzałkowej do krawędzi łóżka (test wypadnięcia zgiętego kolana)
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem protokołu fizycznego i jeden dzień po zakończeniu protokołu fizycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GP-DINOGMI-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .