Venstre gren-pacing versus høyre ventrikulær pacing hos pasienter med atrioventrikulær blokk
9. februar 2023 oppdatert av: Zhongxiu Chen, West China Hospital
Venstre gren-pacing versus høyre ventrikulær pacing hos pasienter med atrioventrikulær blokk: en observasjonskohortstudie
Selv om nye bevis viste at venstre gren-pacing (LBBP) er et lovende alternativ for pasienter med enten en bradykardi eller en hjertesviktstimulering.
Imidlertid var en direkte sammenligning av sikkerhet, effekt og LV systolisk synkronisering mellom LBBP- og RVP-regimer sjelden.
I denne studien har etterforskerne som mål å gjennomføre en sammenligning av sikkerheten og effektiviteten mellom disse to pacemetodene for pasienter med atrioventrikulær blokkering (AVB).
Etterforskerne fokuserte på AVB-pasienter som gjennomgår permanente pacemakerimplantasjoner fra 1. januar 2018 til 18. november 2021 ved West China Hospital.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyre ventrikulær pacing (RVP) er standardbehandlingen for pasienter med behov for kontinuerlig ventrikulær pacing.
Imidlertid har kliniske studier vist at RVP kan forårsake elektrisk og mekanisk dyssynkroni i venstre ventrikkel og øke risikoen for hjertesvikt, atrieflimmer (AF) og død.
Selv om nye bevis viste at venstre gren-pacing (LBBP) er et lovende alternativ for pasienter med enten en bradykardi eller en hjertesviktstimulering.
Imidlertid var en direkte sammenligning av sikkerhet, effekt og LV systolisk synkronisering mellom LBBP- og RVP-regimer sjelden.
I denne studien har etterforskerne som mål å gjennomføre en sammenligning av sikkerheten og effektiviteten mellom disse to pacemetodene for pasienter med atrioventrikulær blokkering (AVB).
Etterforskerne fokuserte på AVB-pasienter som gjennomgår permanente pacemakerimplantasjoner fra 1. januar 2018 til 18. november 2021 ved West China Hospital.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhongxiu Chen, Dr
- Telefonnummer: 18030708238
- E-post: 619087296@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ta kontakt med:
- Junyan Zhang
- Telefonnummer: 18848242671
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fortløpende høykvalitets AVB-pasienter som gjennomgår permanente pacemakerimplantasjoner fra 1. januar 2018 til 18. november 2021 ved West China Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inkludert fortløpende høykvalitets AVB-pasienter som gjennomgår permanente pacemakerimplantasjoner fra 1. januar 2018 til 18. november 2021 ved West China Hospital
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med pacemakererstatninger ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
høygradige AVB-pasienter som gjennomgår permanente pacemakerimplantasjoner
|
Etter å ha registrert His-potensialet, ble 3830-69-ledningen (Medtronic Inc., Minneapolis, MN USA) sendt 1-2 cm fremover og nedover for å finne innsettingspunktet til høyre side av intraventrikulær septum kombinert med pre-rotasjonen impedans og EKG endringer.
Til syvende og sist ble spissen vinkelrett rett frem plassert mot skilleveggen til venstre septalside.
Høyre ventrikulær pacing (RVP) er standardbehandlingen for pasienter med behov for kontinuerlig ventrikulær pacing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensatt av dødelighet av alle årsaker, blysvikt og hjertesvikt sykehusinnleggelse (HFH) under oppfølgingene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
sammensatt av dødelighet av alle årsaker, blysvikt og hjertesvikt sykehusinnleggelse (HFH) under oppfølgingene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
|
Ledningssvikt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
reintervensjon for økte pacingterskler, ledningsdislokasjon eller ventrikulær perforering etter den første implantasjonsprosedyren
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
|
HFH
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
HFH ble definert som innleggelse på sykehus i >24 timer med forverrede symptomer og tegn på hjertesvikt og som krever en eller flere intravenøse diuretika eller intravenøse inotrope medisiner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peri-prosedyre komplikasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
inkludert perikardial tamponade og pneumothorax
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
|
hjertedød
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
dokumentert arytmogen død, en uventet antatt pulserende tilstand med fravær av en åpenbar ikke-kardial forklaring, eller et dødsfall på grunn av kongestiv hjertesvikt eller strukturell hjertesykdom
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
|
tilbakevendende uforklarlig synkope
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
tilbakevendende uforklarlig synkope
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,45 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WestChinaH-LBBP-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .