Stimolazione della branca sinistra rispetto alla stimolazione ventricolare destra nei pazienti con blocco atrioventricolare
9 febbraio 2023 aggiornato da: Zhongxiu Chen, West China Hospital
Stimolazione della branca sinistra rispetto alla stimolazione ventricolare destra nei pazienti con blocco atrioventricolare: uno studio osservazionale di coorte
Sebbene evidenze emergenti abbiano dimostrato che la stimolazione del fascio di branca sinistra (LBBP) è un'alternativa promettente per i pazienti con indicazione di stimolazione per bradicardia o insufficienza cardiaca.
Tuttavia, un confronto diretto della sicurezza, dell'efficacia e della sincronia sistolica ventricolare sinistra tra i regimi LBBP e RVP era raro.
In questo studio, i ricercatori mirano a condurre un confronto tra le prestazioni di sicurezza ed efficacia tra questi due metodi di stimolazione per i pazienti con blocco atrioventricolare (AVB).
I ricercatori si sono concentrati sui pazienti con AVB sottoposti a impianto di pacemaker permanente dal 1° gennaio 2018 al 18 novembre 2021 presso il West China Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione ventricolare destra (RVP) è il trattamento standard per i pazienti con necessità di stimolazione ventricolare continua.
Tuttavia, studi clinici hanno dimostrato che la RVP può causare dissincronia elettrica e meccanica del ventricolo sinistro e aumentare i rischi di insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale (FA) e morte.
Sebbene evidenze emergenti abbiano dimostrato che la stimolazione del fascio di branca sinistra (LBBP) è un'alternativa promettente per i pazienti con indicazione di stimolazione per bradicardia o insufficienza cardiaca.
Tuttavia, un confronto diretto della sicurezza, dell'efficacia e della sincronia sistolica ventricolare sinistra tra i regimi LBBP e RVP era raro.
In questo studio, i ricercatori mirano a condurre un confronto tra le prestazioni di sicurezza ed efficacia tra questi due metodi di stimolazione per i pazienti con blocco atrioventricolare (AVB).
I ricercatori si sono concentrati sui pazienti con AVB sottoposti a impianto di pacemaker permanente dal 1° gennaio 2018 al 18 novembre 2021 presso il West China Hospital.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhongxiu Chen, Dr
- Numero di telefono: 18030708238
- Email: 619087296@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contatto:
- Junyan Zhang
- Numero di telefono: 18848242671
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti AVB consecutivamente di alto grado sottoposti a impianto di pacemaker permanente dal 1° gennaio 2018 al 18 novembre 2021 presso il West China Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- includeva consecutivamente pazienti AVB di alto grado sottoposti a impianto di pacemaker permanente dal 1° gennaio 2018 al 18 novembre 2021 presso il West China Hospital
Criteri di esclusione:
- sono stati esclusi i pazienti con sostituzione di pacemaker.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con AVB di alto grado sottoposti a impianto di pacemaker permanente
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Dopo aver registrato il potenziale di His, l'elettrocatetere 3830-69 (Medtronic Inc., Minneapolis, MN USA) è stato inviato 1-2 cm in avanti e verso il basso per trovare il punto di inserimento del lato destro del setto intraventricolare combinato con la pre-rotazione variazioni dell'impedenza e dell'ECG.
Alla fine, la punta era posizionata perpendicolarmente contro il setto sul lato sinistro del setto.
La stimolazione ventricolare destra (RVP) è il trattamento standard per i pazienti con necessità di stimolazione ventricolare continua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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composto da mortalità per tutte le cause, insufficienza di piombo e ricovero per insufficienza cardiaca (HFH) durante i follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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composto da mortalità per tutte le cause, insufficienza di piombo e ricovero per insufficienza cardiaca (HFH) durante i follow-up
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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Fallimento del piombo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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reintervento per aumento delle soglie di stimolazione, lussazione dell'elettrocatetere o perforazione ventricolare dopo la procedura di impianto iniziale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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HFH
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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L'HFH è stato definito come il ricovero in ospedale per >24 ore con peggioramento dei sintomi e dei segni di insufficienza cardiaca e che richiedono uno o più diuretici per via endovenosa o farmaci inotropi per via endovenosa
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazione periprocedurale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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inclusi tamponamento pericardico e pneumotorace
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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morte cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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morte aritmogena documentata, una presunta condizione inaspettata dei polsi con l'assenza di un'ovvia spiegazione non cardiaca o una morte dovuta a insufficienza cardiaca congestizia o malattia cardiaca strutturale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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sincope ricorrente inspiegabile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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sincope ricorrente inspiegabile
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2,45 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WestChinaH-LBBP-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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