Stimulation de branche gauche versus stimulation ventriculaire droite chez les patients avec bloc auriculo-ventriculaire
9 février 2023 mis à jour par: Zhongxiu Chen, West China Hospital
Stimulation de branche gauche versus stimulation ventriculaire droite chez les patients avec bloc auriculo-ventriculaire : une étude de cohorte observationnelle
Bien que de nouvelles preuves aient démontré que la stimulation de la branche gauche (LBBP) est une alternative prometteuse pour les patients présentant soit une bradycardie, soit une indication de stimulation cardiaque.
Cependant, une comparaison directe de l'innocuité, de l'efficacité et de la synchronie systolique VG entre les régimes LBBP et RVP était rare.
Dans cette étude, les chercheurs ont pour objectif de comparer les performances d'innocuité et d'efficacité entre ces deux méthodes de stimulation pour les patients atteints de bloc auriculo-ventriculaire (AVB).
Les enquêteurs se sont concentrés sur les patients AVB subissant des implantations permanentes de stimulateur cardiaque du 1er janvier 2018 au 18 novembre 2021 à l'hôpital de Chine occidentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation ventriculaire droite (RVP) est le traitement standard pour les patients ayant des besoins de stimulation ventriculaire continue.
Cependant, des études cliniques ont montré que la RVP peut provoquer une désynchronisation électrique et mécanique du ventricule gauche et augmenter les risques d'insuffisance cardiaque, de fibrillation auriculaire (FA) et de décès.
Bien que de nouvelles preuves aient démontré que la stimulation de la branche gauche (LBBP) est une alternative prometteuse pour les patients présentant soit une bradycardie, soit une indication de stimulation cardiaque.
Cependant, une comparaison directe de l'innocuité, de l'efficacité et de la synchronie systolique VG entre les régimes LBBP et RVP était rare.
Dans cette étude, les chercheurs ont pour objectif de comparer les performances d'innocuité et d'efficacité entre ces deux méthodes de stimulation pour les patients atteints de bloc auriculo-ventriculaire (AVB).
Les enquêteurs se sont concentrés sur les patients AVB subissant des implantations permanentes de stimulateur cardiaque du 1er janvier 2018 au 18 novembre 2021 à l'hôpital de Chine occidentale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhongxiu Chen, Dr
- Numéro de téléphone: 18030708238
- E-mail: 619087296@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contact:
- Junyan Zhang
- Numéro de téléphone: 18848242671
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients AVB de haut grade consécutifs subissant des implantations permanentes de stimulateur cardiaque du 1er janvier 2018 au 18 novembre 2021 à l'hôpital de Chine occidentale
La description
Critère d'intégration:
- inclus consécutivement des patients AVB de haut grade subissant des implantations permanentes de stimulateur cardiaque du 1er janvier 2018 au 18 novembre 2021 à l'hôpital de Chine occidentale
Critère d'exclusion:
- les patients ayant subi un remplacement de stimulateur cardiaque ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients AVB de haut grade subissant des implantations permanentes de stimulateur cardiaque
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Après avoir enregistré le potentiel His, la sonde 3830-69 (Medtronic Inc., Minneapolis, MN USA) a été envoyée 1-2 cm vers l'avant et vers le bas pour trouver le point d'insertion du côté droit du septum intra-ventriculaire combiné avec la pré-rotation changements d'impédance et d'ECG.
En fin de compte, la pointe était posée perpendiculairement directement contre le septum du côté septal gauche.
La stimulation ventriculaire droite (RVP) est le traitement standard pour les patients ayant des besoins de stimulation ventriculaire continue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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composé de mortalité toutes causes, d'insuffisance de sonde et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HFH) au cours des suivis
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
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composé de mortalité toutes causes, d'insuffisance de sonde et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HFH) au cours des suivis
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
|
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Échec du plomb
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
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réintervention pour augmentation des seuils de stimulation, luxation de la sonde ou perforation ventriculaire après la procédure d'implantation initiale
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
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HFH
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
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L'HFH a été définie comme l'admission à l'hôpital pendant plus de 24 heures avec une aggravation des symptômes et des signes d'insuffisance cardiaque et nécessitant un ou plusieurs diurétiques intraveineux ou médicaments inotropes intraveineux
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication péri-opératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
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inclus tamponnade péricardique et pneumothorax
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
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mort cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
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décès arythmogène documenté, état de pouls présumé inattendu sans explication non cardiaque évidente, ou décès dû à une insuffisance cardiaque congestive ou à une maladie cardiaque structurelle
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
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syncope récurrente inexpliquée
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
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syncope récurrente inexpliquée
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,45 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Première publication (RÉEL)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WestChinaH-LBBP-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .