Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pacing til venstre bundtgren versus højre ventrikulær pacing hos patienter med atrioventrikulær blokering

9. februar 2023 opdateret af: Zhongxiu Chen, West China Hospital

Pacing til venstre bundt gren versus højre ventrikulær pacing hos patienter med atrioventrikulær blokering: en observationel kohorteundersøgelse

Selvom nye beviser viste, at venstre bundt branch pacing (LBBP) er et lovende alternativ for patienter med enten en bradykardi eller en hjertesvigt pacing indikation. En direkte sammenligning af sikkerheden, effektiviteten og LV systolisk synkronisering mellem LBBP- og RVP-regimer var imidlertid sjælden. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at foretage en sammenligning af sikkerheden og effektiviteten mellem disse to pacingmetoder for patienter med atrioventrikulær blokering (AVB). Efterforskerne fokuserede på AVB-patienter, der gennemgår permanente pacemakerimplantationer fra den 1. januar 2018 til den 18. november 2021 på West China Hospital.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højre ventrikulær pacing (RVP) er standardbehandlingen til patienter med behov for kontinuerlig ventrikulær pacing. Imidlertid har kliniske undersøgelser vist, at RVP kan forårsage elektrisk og mekanisk dyssynkroni af venstre ventrikel og øge risikoen for hjerteinsufficiens, atrieflimren (AF) og død. Selvom nye beviser viste, at venstre bundt branch pacing (LBBP) er et lovende alternativ for patienter med enten en bradykardi eller en hjertesvigt pacing indikation. En direkte sammenligning af sikkerheden, effektiviteten og LV systolisk synkronisering mellem LBBP- og RVP-regimer var imidlertid sjælden. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at foretage en sammenligning af sikkerheden og effektiviteten mellem disse to pacingmetoder for patienter med atrioventrikulær blokering (AVB). Efterforskerne fokuserede på AVB-patienter, der gennemgår permanente pacemakerimplantationer fra den 1. januar 2018 til den 18. november 2021 på West China Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Sichuan, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Junyan Zhang
          • Telefonnummer: 18848242671

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fortløbende højkvalitets AVB-patienter, der gennemgår permanente pacemakerimplantationer fra den 1. januar 2018 til den 18. november 2021 på West China Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • omfattede fortløbende højkvalitets AVB-patienter, der gennemgår permanente pacemakerimplantationer fra den 1. januar 2018 til den 18. november 2021 på West China Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med pacemakerudskiftninger blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AVB-patienter af høj kvalitet, der gennemgår permanente pacemakerimplantationer
Procedure: venstre bundt gren pacing (LBBP)
Efter registrering af His potentialet blev 3830-69 ledningen (Medtronic Inc., Minneapolis, MN USA) sendt 1-2 cm frem og ned for at finde indføringspunktet for højre side af intraventrikulær septum kombineret med præ-rotationen impedans og EKG ændringer. I sidste ende var spidsen vinkelret ligetil anbragt mod skillevæggen til venstre septalside.
Procedure: Højre ventrikulær pacing (RVP)
Højre ventrikulær pacing (RVP) er standardbehandlingen til patienter med behov for kontinuerlig ventrikulær pacing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat af dødelighed af alle årsager, blysvigt og hjertesvigt hospitalsindlæggelse (HFH) under opfølgningerne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år
sammensat af dødelighed af alle årsager, blysvigt og hjertesvigt hospitalsindlæggelse (HFH) under opfølgningerne
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år
Blyfejl
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år
reintervention for øgede pacing-tærskler, ledningsdislokation eller ventrikulær perforation efter den indledende implantationsprocedure
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år
HFH
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år
HFH blev defineret som indlæggelse på hospital i >24 timer med forværrede symptomer og tegn på hjertesvigt og med behov for en eller flere intravenøse diuretika eller intravenøs inotrop medicin
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peri-procedure komplikation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år
inkluderet perikardiel tamponade og pneumothorax
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år
hjertedød
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år
dokumenteret arytmogen død, en uventet formodet pulseltilstand uden en åbenlys ikke-kardial forklaring eller et dødsfald på grund af kongestivt hjertesvigt eller strukturel hjertesygdom
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år
tilbagevendende uforklarlig synkope
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år
tilbagevendende uforklarlig synkope
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,45 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WestChinaH-LBBP-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AVB - Atrioventrikulær blokering

Kliniske forsøg med venstre bundt gren pacing (LBBP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner