Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linkerbundeltakstimulatie versus rechtsventriculaire stimulatie bij patiënten met atrioventriculair blok

9 februari 2023 bijgewerkt door: Zhongxiu Chen, West China Hospital

Linkerbundeltakstimulatie versus rechtsventriculaire stimulatie bij patiënten met atrioventriculair blok: een observationeel cohortonderzoek

Hoewel opkomend bewijs aantoont dat linkerbundeltakstimulatie (LBBP) een veelbelovend alternatief is voor patiënten met bradycardie of hartfalenstimulatie. Een directe vergelijking van de veiligheid, werkzaamheid en LV systolische synchronisatie tussen LBBP- en RVP-regimes was echter zeldzaam. In deze studie willen de onderzoekers een vergelijking maken tussen de veiligheids- en effectiviteitsprestaties tussen deze twee stimulatiemethoden voor patiënten met een atrioventriculair blok (AVB). De onderzoekers concentreerden zich op AVB-patiënten die van 1 januari 2018 tot 18 november 2021 een permanente pacemakerimplantatie ondergingen in het West China Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rechtsventriculaire stimulatie (RVP) is de standaardbehandeling voor patiënten met behoefte aan continue ventriculaire stimulatie. Klinische studies hebben echter aangetoond dat RVP elektrische en mechanische dyssynchronie van het linkerventrikel kan veroorzaken en het risico op hartinsufficiëntie, atriumfibrilleren (AF) en overlijden kan verhogen. Hoewel opkomend bewijs aantoont dat linkerbundeltakstimulatie (LBBP) een veelbelovend alternatief is voor patiënten met bradycardie of hartfalenstimulatie. Een directe vergelijking van de veiligheid, werkzaamheid en LV systolische synchronisatie tussen LBBP- en RVP-regimes was echter zeldzaam. In deze studie willen de onderzoekers een vergelijking maken tussen de veiligheids- en effectiviteitsprestaties tussen deze twee stimulatiemethoden voor patiënten met een atrioventriculair blok (AVB). De onderzoekers concentreerden zich op AVB-patiënten die van 1 januari 2018 tot 18 november 2021 een permanente pacemakerimplantatie ondergingen in het West China Hospital.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Sichuan, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
          • Junyan Zhang
          • Telefoonnummer: 18848242671

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

achtereenvolgens hooggradige AVB-patiënten die van 1 januari 2018 tot 18 november 2021 een permanente pacemakerimplantatie ondergaan in het West China Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen achtereenvolgens hooggradige AVB-patiënten die permanente pacemakerimplantaties ondergingen van 1 januari 2018 tot 18 november 2021 in het West China Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met pacemakervervangingen werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hooggradige AVB-patiënten die een permanente implantatie van een pacemaker ondergaan
Procedure: linkerbundeltakstimulatie (LBBP)
Na opname van het His-potentieel werd de 3830-69-lead (Medtronic Inc., Minneapolis, MN USA) 1-2 cm naar voren en naar beneden gestuurd om het invoegpunt van de rechterkant van het intraventriculaire septum te vinden in combinatie met de pre-rotatie impedantie en ECG-veranderingen. Uiteindelijk werd de punt loodrecht rechtlijnig tegen het septum aan de linker septumzijde geplaatst.
Procedure: Rechtsventriculaire stimulatie (RVP)
Rechtsventriculaire stimulatie (RVP) is de standaardbehandeling voor patiënten met behoefte aan continue ventriculaire stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
samengesteld uit sterfte door alle oorzaken, loodfalen en ziekenhuisopname voor hartfalen (HFH) tijdens de follow-ups
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar
samengesteld uit sterfte door alle oorzaken, loodfalen en ziekenhuisopname voor hartfalen (HFH) tijdens de follow-ups
tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar
Lood mislukt
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar
herinterventie voor verhoogde stimulatiedrempels, dislocatie van de lead of ventriculaire perforatie na de initiële implantatieprocedure
tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar
HFH
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar
HFH werd gedefinieerd als opname in het ziekenhuis gedurende >24 uur met verergerende symptomen en tekenen van hartfalen en waarvoor een of meer intraveneuze diuretica of intraveneuze inotrope medicatie nodig was.
tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
peri-procedure complicatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar
inclusief pericardiale tamponade en pneumothorax
tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar
cardiale dood
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar
gedocumenteerde aritmogene dood, een onverwachte veronderstelde aandoening zonder pols zonder duidelijke niet-cardiale verklaring, of een dood als gevolg van congestief hartfalen of structurele hartziekte
tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar
terugkerende onverklaarbare syncope
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar
terugkerende onverklaarbare syncope
tot studievoltooiing gemiddeld 2,45 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WestChinaH-LBBP-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AVB - Atrioventriculair blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren