Стимуляция левой ножки пучка Гиса по сравнению с стимуляцией правого желудочка у пациентов с атриовентрикулярной блокадой
9 февраля 2023 г. обновлено: Zhongxiu Chen, West China Hospital
Стимуляция левой ножки пучка Гиса по сравнению с стимуляцией правого желудочка у пациентов с атриовентрикулярной блокадой: обсервационное когортное исследование
Хотя новые данные показали, что электрокардиостимуляция левой ножки пучка Гиса (LBBP) является многообещающей альтернативой для пациентов с брадикардией или показаниями к электрокардиостимуляции при сердечной недостаточности.
Однако прямое сравнение безопасности, эффективности и систолической синхронности ЛЖ между режимами БЛНПГ и ПВП проводилось редко.
В этом исследовании исследователи стремятся провести сравнение безопасности и эффективности этих двух методов кардиостимуляции у пациентов с атриовентрикулярной блокадой (АВБ).
Исследователи сосредоточились на пациентах с AVB, перенесших имплантацию постоянного кардиостимулятора с 1 января 2018 года по 18 ноября 2021 года в больнице Западного Китая.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Правожелудочковая стимуляция (ПЖП) является стандартным методом лечения пациентов, нуждающихся в непрерывной желудочковой стимуляции.
Однако клинические исследования показали, что РВП может вызывать электрическую и механическую диссинхронию левого желудочка и повышать риск сердечной недостаточности, мерцательной аритмии (ФП) и смерти.
Хотя новые данные показали, что электрокардиостимуляция левой ножки пучка Гиса (LBBP) является многообещающей альтернативой для пациентов с брадикардией или показаниями к электрокардиостимуляции при сердечной недостаточности.
Однако прямое сравнение безопасности, эффективности и систолической синхронности ЛЖ между режимами БЛНПГ и ПВП проводилось редко.
В этом исследовании исследователи стремятся провести сравнение безопасности и эффективности этих двух методов кардиостимуляции у пациентов с атриовентрикулярной блокадой (АВБ).
Исследователи сосредоточились на пациентах с AVB, перенесших имплантацию постоянного кардиостимулятора с 1 января 2018 года по 18 ноября 2021 года в больнице Западного Китая.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhongxiu Chen, Dr
- Номер телефона: 18030708238
- Электронная почта: 619087296@qq.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital, Sichuan University
-
Контакт:
- Junyan Zhang
- Номер телефона: 18848242671
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательно пациенты с AVB высокой степени тяжести, перенесшие имплантацию постоянного кардиостимулятора с 1 января 2018 г. по 18 ноября 2021 г. в больнице Западного Китая.
Описание
Критерии включения:
- включены последовательно пациенты с AVB высокой степени тяжести, перенесшие имплантацию постоянного кардиостимулятора с 1 января 2018 г. по 18 ноября 2021 г. в больнице Западного Китая.
Критерий исключения:
- пациенты с заменой кардиостимулятора были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с AVB высокой степени тяжести, перенесшие имплантацию постоянного кардиостимулятора
|
После регистрации потенциала Гиса электрод 3830-69 (Medtronic Inc., Миннеаполис, Миннесота, США) направляли на 1-2 см вперед и вниз, чтобы найти точку введения правой стороны межжелудочковой перегородки в сочетании с предварительной ротацией. изменения импеданса и ЭКГ.
В конечном итоге кончик был перпендикулярно прямолинейно расположен к перегородке с левой стороны перегородки.
Правожелудочковая стимуляция (ПЖП) является стандартным методом лечения пациентов, нуждающихся в непрерывной желудочковой стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состоит из смертности от всех причин, недостаточности свинца и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (HFH) во время последующего наблюдения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
состоит из смертности от всех причин, недостаточности свинца и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (HFH) во время последующего наблюдения.
|
через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
|
Отказ свинца
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
повторное вмешательство при повышенных порогах стимуляции, смещении электрода или перфорации желудочка после первоначальной процедуры имплантации
|
через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
|
ХФХ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
HFH была определена как госпитализация в течение > 24 часов с ухудшением симптомов и признаков сердечной недостаточности и требующая одного или нескольких внутривенных диуретиков или внутривенных инотропных препаратов.
|
через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перипроцедурное осложнение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
включая перикардиальную тампонаду и пневмоторакс
|
через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
|
сердечная смерть
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
задокументированная аритмогенная смерть, неожиданное предполагаемое пульсовое состояние без очевидного несердечного объяснения или смерть из-за застойной сердечной недостаточности или структурного заболевания сердца
|
через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
|
рецидивирующие необъяснимые обмороки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
рецидивирующие необъяснимые обмороки
|
через завершение обучения, в среднем 2,45 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WestChinaH-LBBP-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .