이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방실차단 환자에서 좌방분지조율 대 우심실조율 비교

2023년 2월 9일 업데이트: Zhongxiu Chen, West China Hospital

방실 차단이 있는 환자의 왼쪽 번들 분기 페이싱 대 오른쪽 심실 페이싱: 관찰적 코호트 연구

LBBP(left bundle branch pacing)가 서맥 또는 심부전 페이싱 징후가 있는 환자에게 유망한 대안이라는 새로운 증거가 입증되었지만. 그러나 LBBP와 RVP 요법 사이의 안전성, 효능 및 좌심실 수축기 동기화의 직접적인 비교는 드물었습니다. 이 연구에서 조사관은 방실 차단(AVB) 환자에 대한 이 두 가지 페이싱 방법 사이의 안전성 및 유효성 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 조사자들은 2018년 1월 1일부터 2021년 11월 18일까지 West China Hospital에서 영구 심박 조율기 이식을 받는 AVB 환자에 집중했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우심실 조율(RVP)은 지속적인 심실 조율이 필요한 환자를 위한 표준 치료법입니다. 그러나 임상 연구에 따르면 RVP는 좌심실의 전기적 및 기계적 비동기화를 유발하고 심부전, 심방 세동(AF) 및 사망의 위험을 증가시킬 수 있습니다. LBBP(left bundle branch pacing)가 서맥 또는 심부전 페이싱 징후가 있는 환자에게 유망한 대안이라는 새로운 증거가 입증되었지만. 그러나 LBBP와 RVP 요법 사이의 안전성, 효능 및 좌심실 수축기 동기화의 직접적인 비교는 드물었습니다. 이 연구에서 조사관은 방실 차단(AVB) 환자에 대한 이 두 가지 페이싱 방법 사이의 안전성 및 유효성 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 조사자들은 2018년 1월 1일부터 2021년 11월 18일까지 West China Hospital에서 영구 심박 조율기 이식을 받는 AVB 환자에 집중했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhongxiu Chen, Dr
  • 전화번호: 18030708238
  • 이메일: 619087296@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Sichuan, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
          • Junyan Zhang
          • 전화번호: 18848242671

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2018년 1월 1일부터 2021년 11월 18일까지 West China Hospital에서 영구적인 심장박동기 이식을 받는 연속적으로 높은 등급의 AVB 환자

설명

포함 기준:

  • 2018년 1월 1일부터 2021년 11월 18일까지 West China Hospital에서 영구 심박조율기 이식을 받은 연속적으로 높은 등급의 AVB 환자를 포함했습니다.

제외 기준:

  • 심장 박동기 교체 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
영구 심장박동기 이식을 받는 고급 AVB 환자
절차: LBBP(왼쪽 번들 분기 속도)
His potential을 기록한 후 3830-69 lead(Medtronic Inc., Minneapolis, MN USA)를 1-2 cm 전후방으로 보내 pre-rotation과 결합된 intra-ventricular septum의 우측 삽입점을 찾았다. 임피던스 및 ECG 변화. 궁극적으로 팁은 왼쪽 격벽 측면의 격막에 수직으로 직각으로 배치되었습니다.
절차: 우심실 조율(RVP)
우심실 조율(RVP)은 지속적인 심실 조율이 필요한 환자를 위한 표준 치료법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추적 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망, 리드 장애 및 심부전 입원(HFH)으로 구성됨
기간: 학업 완료까지 평균 2.45년
추적 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망, 리드 장애 및 심부전 입원(HFH)으로 구성됨
학업 완료까지 평균 2.45년
리드 실패
기간: 학업 완료까지 평균 2.45년
초기 이식 절차 후 증가된 페이싱 역치, 납 탈구 또는 심실 천공에 대한 재중재
학업 완료까지 평균 2.45년
HFH
기간: 학업 완료까지 평균 2.45년
HFH는 심부전의 증상 및 징후가 악화되고 하나 이상의 정맥 이뇨제 또는 정맥 수축 촉진제가 필요한 >24시간 동안 병원에 입원한 것으로 정의되었습니다.
학업 완료까지 평균 2.45년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 합병증
기간: 학업 완료까지 평균 2.45년
심낭 압전 및 기흉 포함
학업 완료까지 평균 2.45년
심장사
기간: 학업 완료까지 평균 2.45년
기록된 부정맥성 사망, 명백한 비심장성 설명이 없는 예기치 않은 추정 맥박 상태 또는 울혈성 심부전 또는 구조적 심장 질환으로 인한 사망
학업 완료까지 평균 2.45년
재발성 원인불명 실신
기간: 학업 완료까지 평균 2.45년
재발성 원인불명 실신
학업 완료까지 평균 2.45년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WestChinaH-LBBP-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

AVB - 방실 차단에 대한 임상 시험

LBBP(왼쪽 번들 분기 속도)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다