Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman haaran tahdistus vs. oikean kammion tahdistus potilailla, joilla on atrioventrikulaarinen tukos

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Zhongxiu Chen, West China Hospital

Vasemman haaran tahdistus vs. oikean kammion tahdistus potilailla, joilla on atrioventrikulaarinen tukos: havainnollinen kohorttitutkimus

Vaikka uusi näyttö osoitti, että vasemman nipun tahdistus (LBBP) on lupaava vaihtoehto potilaille, joilla on joko bradykardia tai sydämen vajaatoiminta. Turvallisuuden, tehon ja LV:n systolisen synkronoinnin suora vertailu LBBP- ja RVP-hoito-ohjelmien välillä oli kuitenkin harvinaista. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan näiden kahden tahdistusmenetelmän turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on atrioventrikulaarinen salpaus (AVB). Tutkijat keskittyivät AVB-potilaisiin, joille tehtiin pysyvä sydämentahdistin implantaatio 1.1.2018-18.11.2021 Länsi-Kiinan sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikean kammion tahdistus (RVP) on vakiohoito potilaille, jotka tarvitsevat jatkuvaa kammiotahdistusta. Kliiniset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että RVP voi aiheuttaa vasemman kammion sähköistä ja mekaanista epäsynkroniaa ja lisätä sydämen vajaatoiminnan, eteisvärinän (AF) ja kuoleman riskiä. Vaikka uusi näyttö osoitti, että vasemman nipun tahdistus (LBBP) on lupaava vaihtoehto potilaille, joilla on joko bradykardia tai sydämen vajaatoiminta. Turvallisuuden, tehon ja LV:n systolisen synkronoinnin suora vertailu LBBP- ja RVP-hoito-ohjelmien välillä oli kuitenkin harvinaista. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan näiden kahden tahdistusmenetelmän turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on atrioventrikulaarinen salpaus (AVB). Tutkijat keskittyivät AVB-potilaisiin, joille tehtiin pysyvä sydämentahdistin implantaatio 1.1.2018-18.11.2021 Länsi-Kiinan sairaalassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhongxiu Chen, Dr
  • Puhelinnumero: 18030708238
  • Sähköposti: 619087296@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Sichuan, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junyan Zhang
          • Puhelinnumero: 18848242671

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

peräkkäin korkealaatuiset AVB-potilaat, joille tehdään pysyvä sydämentahdistin implantaatio 1. tammikuuta 2018 ja 18. marraskuuta 2021 välisenä aikana Länsi-Kiinan sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sisälsi peräkkäin korkealaatuisia AVB-potilaita, joille tehtiin pysyvä sydämentahdistin implantaatio 1. tammikuuta 2018 ja 18. marraskuuta 2021 välisenä aikana Länsi-Kiinan sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on vaihdettu sydämentahdistin, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
korkealaatuiset AVB-potilaat, joille tehdään pysyvä sydämentahdistinimplantaatio
Menettely: vasemman nipun haaran tahdistus (LBBP)
His-potentiaalin tallentamisen jälkeen 3830-69-johto (Medtronic Inc., Minneapolis, MN USA) lähetettiin 1-2 cm eteenpäin ja alaspäin, jotta löydettiin kammioväliseinän oikean puolen asennuskohta yhdistettynä esikiertoon. impedanssin ja EKG:n muutokset. Lopulta kärki asetettiin suoraan väliseinää vasten kohtisuoraan väliseinän vasemmalle puolelle.
Menettely: Oikean kammion tahdistus (RVP)
Oikean kammion tahdistus (RVP) on vakiohoito potilaille, jotka tarvitsevat jatkuvaa kammiotahdistusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koostuu kaikista syistä kuolleisuudesta, lyijyn vajaatoiminnasta ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta (HFH) seurannan aikana
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta
koostuu kaikista syistä kuolleisuudesta, lyijyn vajaatoiminnasta ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta (HFH) seurannan aikana
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta
Johdon vika
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta
uudelleeninterventio kohonneiden tahdistuskynnysten, johtimen sijoiltaanmenon tai kammion perforaation vuoksi ensimmäisen implantointitoimenpiteen jälkeen
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta
HFH
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta
HFH määriteltiin sairaalahoitoon yli 24 tunnin ajaksi, kun sydämen vajaatoiminnan oireet ja merkit pahenivat ja vaativat yhtä tai useampaa suonensisäistä diureettia tai suonensisäistä inotrooppista lääkettä.
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteen väliaikainen komplikaatio
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta
sisälsi sydänpussin tamponadin ja ilmarinta
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta
sydänkuolema
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta
dokumentoitu arytmogeeninen kuolema, odottamaton oletettu pulssitila ilman ilmeistä ei-sydänperäistä selitystä tai kuolema, joka johtuu sydämen vajaatoiminnasta tai rakenteellisesta sydänsairaudesta
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta
toistuva selittämätön pyörtyminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta
toistuva selittämätön pyörtyminen
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,45 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WestChinaH-LBBP-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AVB - Atrioventrikulaarinen salpaus

Kliiniset tutkimukset vasemman nipun haaran tahdistus (LBBP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa