Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Linksschenkelstimulation versus rechtsventrikuläre Stimulation bei Patienten mit atrioventrikulärem Block

9. Februar 2023 aktualisiert von: Zhongxiu Chen, West China Hospital

Stimulation des linken Schenkels im Vergleich zur Stimulation des rechten Ventrikels bei Patienten mit atrioventrikulärem Block: eine beobachtende Kohortenstudie

Obwohl neuere Erkenntnisse zeigten, dass die Linksschenkelstimulation (LBBP) eine vielversprechende Alternative für Patienten mit Bradykardie- oder Herzinsuffizienz-Stimulationsindikation ist. Ein direkter Vergleich der Sicherheit, Wirksamkeit und systolischen LV-Synchronität zwischen LBBP- und RVP-Schemata war jedoch selten. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, einen Vergleich der Sicherheits- und Wirksamkeitsleistung zwischen diesen beiden Stimulationsmethoden für Patienten mit atrioventrikulärem Block (AVB) durchzuführen. Die Ermittler konzentrierten sich auf AVB-Patienten, die sich vom 1. Januar 2018 bis zum 18. November 2021 im West China Hospital dauerhaften Schrittmacherimplantationen unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die rechtsventrikuläre Stimulation (RVP) ist die Standardbehandlung für Patienten, die eine kontinuierliche ventrikuläre Stimulation benötigen. Klinische Studien haben jedoch gezeigt, dass RVP elektrische und mechanische Dyssynchronie des linken Ventrikels verursachen und das Risiko von Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern (AF) und Tod erhöhen kann. Obwohl neuere Erkenntnisse zeigten, dass die Linksschenkelstimulation (LBBP) eine vielversprechende Alternative für Patienten mit Bradykardie- oder Herzinsuffizienz-Stimulationsindikation ist. Ein direkter Vergleich der Sicherheit, Wirksamkeit und systolischen LV-Synchronität zwischen LBBP- und RVP-Schemata war jedoch selten. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, einen Vergleich der Sicherheits- und Wirksamkeitsleistung zwischen diesen beiden Stimulationsmethoden für Patienten mit atrioventrikulärem Block (AVB) durchzuführen. Die Ermittler konzentrierten sich auf AVB-Patienten, die sich vom 1. Januar 2018 bis zum 18. November 2021 im West China Hospital dauerhaften Schrittmacherimplantationen unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Sichuan, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Junyan Zhang
          • Telefonnummer: 18848242671

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

konsekutiv hochgradige AVB-Patienten, die sich vom 1. Januar 2018 bis zum 18. November 2021 im West China Hospital dauerhaften Schrittmacherimplantationen unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • umfasste konsekutiv hochgradige AVB-Patienten, die sich vom 1. Januar 2018 bis zum 18. November 2021 im West China Hospital dauerhaften Schrittmacherimplantationen unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schrittmacherersatz wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hochgradige AVB-Patienten, die sich einer permanenten Schrittmacherimplantation unterziehen
Verfahren: Linksschenkelstimulation (LBBP)
Nach dem Aufzeichnen des His-Potentials wurde die Leitung 3830-69 (Medtronic Inc., Minneapolis, MN USA) 1–2 cm nach vorne und nach unten geschickt, um den Einführungspunkt auf der rechten Seite des intraventrikulären Septums in Kombination mit der Vorrotation zu finden Impedanz und EKG-Veränderungen. Letztendlich wurde die Spitze senkrecht direkt gegen das Septum zur linken Septumseite positioniert.
Verfahren: Rechtsventrikuläre Stimulation (RVP)
Die rechtsventrikuläre Stimulation (RVP) ist die Standardbehandlung für Patienten, die eine kontinuierliche ventrikuläre Stimulation benötigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bestehend aus Gesamtmortalität, Elektrodenversagen und Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz (HFH) während der Nachsorge
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre
bestehend aus Gesamtmortalität, Elektrodenversagen und Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz (HFH) während der Nachsorge
bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre
Lead-Versagen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre
Reintervention bei erhöhten Stimulationsreizschwellen, Elektrodendislokation oder Ventrikelperforation nach dem Erstimplantationsverfahren
bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre
HFH
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre
HFH war definiert als die Aufnahme ins Krankenhaus für >24 Stunden mit sich verschlechternden Symptomen und Anzeichen einer Herzinsuffizienz und der Notwendigkeit einer oder mehrerer intravenöser Diuretika oder intravenöser inotroper Medikamente
bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen während des Eingriffs
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre
inklusive Perikardtamponade und Pneumothorax
bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre
Herztod
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre
dokumentierter arrhythmogener Tod, ein unerwarteter mutmaßlicher pulsloser Zustand ohne offensichtliche nicht kardiale Erklärung oder ein Tod aufgrund kongestiver Herzinsuffizienz oder struktureller Herzerkrankung
bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre
wiederkehrende unerklärliche Synkopen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre
wiederkehrende unerklärliche Synkopen
bis Studienabschluss durchschnittlich 2,45 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WestChinaH-LBBP-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren