Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bal oldali ág ingerlése szemben a jobb kamrai ingerléssel atrioventrikuláris blokádban szenvedő betegeknél

2023. február 9. frissítette: Zhongxiu Chen, West China Hospital

A bal oldali ág ingerlése versus jobb kamrai ingerlés atrioventrikuláris blokádban szenvedő betegeknél: megfigyelési kohorsz vizsgálat

Bár az újabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a bal nyaláb ingerlés (LBBP) ígéretes alternatíva a bradycardiában vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek számára. Ritka volt azonban az LBBP és az RVP sémák biztonságosságának, hatékonyságának és LV szisztolés szinkronjának közvetlen összehasonlítása. Ebben a vizsgálatban a kutatók célja, hogy összehasonlítsák a két ingerlési módszer biztonságosságát és hatékonyságát atrioventrikuláris blokádban (AVB) szenvedő betegek esetében. A kutatók azokra az AVB-betegekre összpontosítottak, akiknél 2018. január 1. és 2021. november 18. között tartós pacemaker-beültetésen estek át a Nyugat-Kínai Kórházban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jobb kamrai ingerlés (RVP) a folyamatos kamrai ingerlést igénylő betegek standard kezelési módja. A klinikai vizsgálatok azonban kimutatták, hogy az RVP a bal kamra elektromos és mechanikai diszszinkróniáját okozhatja, és növeli a szívelégtelenség, a pitvarfibrilláció (AF) és a halál kockázatát. Bár az újabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a bal nyaláb ingerlés (LBBP) ígéretes alternatíva a bradycardiában vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek számára. Ritka volt azonban az LBBP és az RVP sémák biztonságosságának, hatékonyságának és LV szisztolés szinkronjának közvetlen összehasonlítása. Ebben a vizsgálatban a kutatók célja, hogy összehasonlítsák a két ingerlési módszer biztonságosságát és hatékonyságát atrioventrikuláris blokádban (AVB) szenvedő betegek esetében. A kutatók azokra az AVB-betegekre összpontosítottak, akiknél 2018. január 1. és 2021. november 18. között tartós pacemaker-beültetésen estek át a Nyugat-Kínai Kórházban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Sichuan, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Junyan Zhang
          • Telefonszám: 18848242671

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egymást követő magas fokú AVB betegek, akik tartós pacemaker beültetésen estek át 2018. január 1. és 2021. november 18. között a Nyugat-kínai Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • között egymást követő magas fokú AVB-betegek is voltak, akik tartós pacemaker beültetésen estek át 2018. január 1. és 2021. november 18. között a Nyugat-Kínai Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • pacemaker cserével rendelkező betegeket kizártak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tartós pacemaker beültetésen átesett magas fokú AVB betegek
Eljárás: bal oldali köteg ág ingerlés (LBBP)
A His potenciál rögzítése után a 3830-69 vezetéket (Medtronic Inc., Minneapolis, MN USA) 1-2 cm-rel előre és lefelé küldték, hogy megtalálják az intraventricularis septum jobb oldalának beillesztési pontját az előforgatással kombinálva. impedancia és EKG változások. Végül a hegyet merőlegesen egyenesen a septumhoz helyezték a bal sövényoldal felé.
Eljárás: Jobb kamrai ingerlés (RVP)
A jobb kamrai ingerlés (RVP) a folyamatos kamrai ingerlést igénylő betegek standard kezelési módja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az összes okból bekövetkezett halálozásból, az ólomelégtelenségből és a szívelégtelenség kórházi kezeléséből (HFH) áll a követés során
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év
az összes okból bekövetkezett halálozásból, az ólomelégtelenségből és a szívelégtelenség kórházi kezeléséből (HFH) áll a követés során
a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év
Ólomhiba
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év
újbóli beavatkozás a megnövekedett ingerküszöb, az elvezetés diszlokációja vagy a kamrai perforáció miatt a kezdeti beültetési eljárás után
a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év
HFH
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év
A HFH-t úgy határozták meg, mint 24 óránál hosszabb ideig tartó kórházi felvételt a szívelégtelenség súlyosbodó tüneteivel és jeleivel, és egy vagy több intravénás diuretikum vagy intravénás inotróp gyógyszer alkalmazása szükséges.
a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
eljárás körüli komplikáció
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év
perikardiális tamponádot és pneumothoraxot tartalmazott
a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év
szívhalál
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év
dokumentált aritmogén halálozás, váratlan feltételezett pulzálási állapot nyilvánvaló, nem kardiális magyarázat hiányában, vagy pangásos szívelégtelenség vagy strukturális szívbetegség miatti halálozás
a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év
ismétlődő megmagyarázhatatlan ájulás
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év
ismétlődő megmagyarázhatatlan ájulás
a tanulmányok befejezésével átlagosan 2,45 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WestChinaH-LBBP-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AVB - Atrioventricularis blokk

Klinikai vizsgálatok a bal oldali köteg ág ingerlés (LBBP)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel