Profil av COVID-19-pasienter relatert til tretthet
29. april 2026 oppdatert av: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
Mer enn halvparten av gjenopprettede COVID-19-pasienter opplever tretthet. Det er behov for studier for å definere profilen til disse pasientene.
Målet med denne studien er å evaluere profilen til overlevende pasienter med COVID-19 i forhold til utmattelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Mer enn halvparten av gjenopprettede COVID-19-pasienter opplever tretthet. Det er behov for studier for å definere profilen til disse pasientene.
Mål: Evaluere profilen til overlevende pasienter av COVID-19 i forhold til utmattelse;
Metodikk: Observasjonsstudie. Profilen til de overlevende av COVID-19 vil bli beskrevet, og dele dem inn i 2 grupper basert på tilstedeværelse eller fravær av tretthet.
Pasienter vil bli rekruttert fra Virgen de las Nieves universitetssykehus i Granada.
Evalueringen vil bli utført gjennom Google-skjemaer, telematikkmidler eller ansikt til ansikt avhengig av variablene.
En symptomatisk vurdering av fatigue, aspekter knyttet til fatigue og fysisk prestasjon vil bli gjennomført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
398
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spania
- University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID-19 pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av covid-19
- voksne (>18 år)
- grunnleggende kunnskap og tilgang til internett
- ønsker å delta i studien og signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlige komorbiditeter som forstyrrer evnen til å utføre studien, og de med psykiske, fysiske eller organiske problemer som under medisinske kriterier kan utgjøre en risiko for pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 pasienter
|
N/A - observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd tretthet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere opplevd tretthet ved hjelp av den modifiserte skalaen.
Skalaen varierer fra 0 til 10, med høyere tegnsetting som indikerer høyere tretthetsoppfatning.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Multidimensjonal tretthet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere flerdimensjonal tretthet ved hjelp av flerdimensjonal tretthetsbeholdning
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere tretthetsalvorlighetsgrad ved å bruke tretthetsalvorlighetsskalaen.
Den totale poengsummen varierer fra 7 til 63 poeng, med høyere tegnsetting som indikerer høyere tretthetsalvorlighet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Utmattelsespåvirkning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere tretthetspåvirkning ved å bruke den modifiserte tretthetspåvirkningsskalaen.
Alle elementer skaleres slik at høyere score indikerer større innvirkning av tretthet på en persons aktiviteter.
Denne skalaen kan variere fra 0 til 36.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Muskeltretthet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere muskeltretthet ved hjelp av overflateelektromyografi
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 informasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere informasjon om datoen og symptomene da COVID-19 ble diagnostisert
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Dyspné
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere dyspné persepsjon ved hjelp av den modifiserte skalaen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Hoste
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere hoste ved hjelp av leicester hoste spørreskjema
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere smerteintensiteten ved hjelp av den visuelle analoge skalaen og kort smerteinventar
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere funksjonsstatus ved å bruke post-covid funksjonsskala og funksjonell uavhengighetsmål
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Å vurdere skrøpelighet ved å bruke den kliniske skrøpelighetsskalaen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere helserelatert livskvalitet ved hjelp av euroqol-5d
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Psykologisk status
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere psykologisk status ved hjelp av sykehusangst- og depresjonsskalaen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere søvnkvalitet ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere ernæringsstatus ved å bruke miniernæringsvurderingen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere fysisk aktivitet ved hjelp av det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
Dette målet vurderer hvilke typer intensitet av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av deres daglige liv anses å estimere total fysisk aktivitet i Metabolic Equivalent (MET)-min/uke og tid brukt sittende.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere kinesiofobi ved hjelp av TAMPA-skalaen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere treningskapasiteten ved å bruke det korte fysiske ytelsesbatteriet og 6 minutters gangetesten
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Styrke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere styrke ved hjelp av dynamometri
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere pulsvariasjonen ved hjelp av holter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Covid-19
- Utmattelse
- Undersøkelsesteknikker
- Metoder
- Observasjon
Andre studie-ID-numre
- COVIDATE-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .