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Perfil de Pacientes com COVID-19 Relacionados à Fadiga

22 de dezembro de 2023 atualizado por: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Mais da metade dos pacientes recuperados com COVID-19 sentem fadiga. Estudos são necessários para definir o perfil desses pacientes.

O objetivo deste estudo é avaliar o perfil dos pacientes sobreviventes da COVID-19 em relação à fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto: Mais da metade dos pacientes recuperados de COVID-19 apresentam fadiga. Estudos são necessários para definir o perfil desses pacientes.

Objetivos: Avaliar o perfil dos pacientes sobreviventes de COVID-19 em relação à fadiga;

Metodologia: Estudo observacional. Será descrito o perfil dos sobreviventes do COVID-19, dividindo-os em 2 grupos com base na presença ou ausência de fadiga.

Os pacientes serão recrutados no Hospital Universitário Virgen de las Nieves, em Granada.

A avaliação será realizada através de formulários Google, meios telemáticos ou presencial consoante as variáveis.

Será realizada uma avaliação sintomática da fadiga, aspectos relacionados à fadiga e desempenho físico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

398

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Irene Torres Sánchez, PhD
  • Número de telefone: 0034958249591
  • E-mail: irenetorres@ugr.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha
        • Recrutamento
        • University of Granada
        • Contato:
          • Irene Torres Sánchez, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de COVID-19
  • adultos (>18 anos)
  • conhecimentos básicos e acesso à internet
  • deseja participar do estudo e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • pacientes com comorbidades graves que interfiram na capacidade de realizar o estudo e aqueles com problemas mentais, físicos ou orgânicos que a critério médico possam representar um risco para o paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com COVID-19
Outro: Estudo de observação
N/A - estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga Percebida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar a fadiga percebida usando a escala modificada de Borg. A escala varia de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando maior percepção de fadiga.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Fadiga Multidimensional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para avaliar a fadiga multidimensional usando o inventário de fadiga multidimensional
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Gravidade da Fadiga
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar a gravidade da fadiga usando a escala de gravidade da fadiga. A pontuação total varia de 7 a 63 pontos, com pontuação mais alta indicando maior gravidade da fadiga
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Impacto de Fadiga
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar o impacto da fadiga usando a escala modificada de impacto da fadiga. Todos os itens são escalados de forma que as pontuações mais altas indicam um maior impacto da fadiga nas atividades de uma pessoa. Esta escala pode variar de 0 a 36.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Fadiga Muscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para avaliar a fadiga muscular usando eletromiografia de superfície
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações sobre a COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para avaliar informações sobre a data e os sintomas quando o COVID-19 foi diagnosticado
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Dispnéia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar a percepção da dispneia usando a escala modificada de Borg
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tosse
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para avaliar a tosse usando o questionário de tosse de Leicester
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Intensidade da dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar a intensidade da dor usando a escala visual analógica e o inventário breve de dor
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Status funcional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar o estado funcional usando a escala funcional pós-covid e a medida de independência funcional
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Fragilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para avaliar a fragilidade usando a escala de fragilidade clínica
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde usando o euroqol-5d
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Estado psicológico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar o estado psicológico usando a escala hospitalar de ansiedade e depressão
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Qualidade do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar a qualidade do sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Estado nutricional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar o estado nutricional por meio da miniavaliação nutricional
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar a atividade física por meio do questionário internacional de atividade física. Esta medida avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias são considerados para estimar a atividade física total em Equivalente Metabólico (MET)-min/semana e tempo gasto sentado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Cinesiofobia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para avaliar a cinesiofobia usando a escala TAMPA
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Capacidade de exercício
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliar a capacidade de exercício por meio da Short Physical Performance Battery e do teste de caminhada de 6 minutos
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Força
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para avaliar a força usando dinamometria
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para avaliar a variabilidade da frequência cardíaca usando holter
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVIDATE-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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