- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05731817
Profil von COVID-19-Patienten im Zusammenhang mit Fatigue
Mehr als die Hälfte der genesenen COVID-19-Patienten leiden unter Müdigkeit. Es sind Studien erforderlich, um das Profil dieser Patienten zu definieren.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Profil überlebender Patienten von COVID-19 in Bezug auf Müdigkeit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Mehr als die Hälfte der genesenen COVID-19-Patienten leiden unter Fatigue. Es sind Studien erforderlich, um das Profil dieser Patienten zu definieren.
Ziele: Bewertung des Profils überlebender Patienten von COVID-19 in Bezug auf Müdigkeit;
Methodik: Beobachtungsstudie. Das Profil der Überlebenden von COVID-19 wird beschrieben, wobei sie auf der Grundlage des Vorhandenseins oder Fehlens von Müdigkeit in zwei Gruppen eingeteilt werden.
Die Patienten werden vom Universitätskrankenhaus Virgen de las Nieves in Granada rekrutiert.
Die Auswertung erfolgt je nach Variablen über Google-Formulare, telematisch oder persönlich.
Eine symptomatische Bewertung von Ermüdung, Ermüdungsaspekten und körperlicher Leistungsfähigkeit wird durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien
- University of Granada
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von COVID-19
- Erwachsene (>18 Jahre)
- Grundkenntnisse und Zugang zum Internet
- an der Studie teilnehmen möchten und die Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Begleiterkrankungen, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen, und solche mit psychischen, körperlichen oder organischen Problemen, die nach medizinischen Kriterien ein Risiko für den Patienten darstellen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
COVID-19-Patienten
|
N/A - Beobachtungsstudie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Müdigkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung der wahrgenommenen Ermüdung mit der modifizierten Borg-Skala.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Interpunktion auf eine stärkere Ermüdungswahrnehmung hinweist.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Multidimensionale Müdigkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung der mehrdimensionalen Ermüdung mithilfe des mehrdimensionalen Ermüdungsinventars
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Schweregrad der Ermüdung anhand der Schweregradskala der Ermüdung zu beurteilen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 63 Punkten, wobei höhere Interpunktion einen höheren Ermüdungsgrad anzeigt
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Ermüdungseffekt
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung der Ermüdungsauswirkung unter Verwendung der modifizierten Ermüdungsauswirkungsskala.
Alle Items sind so skaliert, dass höhere Werte einen größeren Einfluss von Müdigkeit auf die Aktivitäten einer Person anzeigen.
Diese Skala kann von 0 bis 36 reichen.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Muskelermüdung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Beurteilung der Muskelermüdung mittels Oberflächen-Elektromyographie
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
COVID-19-Informationen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Um Informationen über das Datum und die Symptome der COVID-19-Diagnose zu bewerten
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Dyspnoe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung der Dyspnoewahrnehmung unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Husten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Zur Beurteilung des Hustens mit dem Leicester-Hustenfragebogen
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Beurteilung der Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala und des kurzen Schmerzinventars
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Funktionsstatus
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung des Funktionsstatus anhand der Post-Covid-Funktionsskala und des Maßes für die funktionelle Unabhängigkeit
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Gebrechlichkeit anhand der klinischen Gebrechlichkeitsskala zu beurteilen
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit dem euroqol-5d
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Psychischer Status
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Zur Beurteilung des psychischen Zustands anhand der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung der Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Ernährungszustand
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Beurteilung des Ernährungszustands mit dem Mini-Ernährungstest
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Erfassung der körperlichen Aktivität anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität.
Dieses Maß bewertet die Arten der Intensität der körperlichen Aktivität und die Sitzzeit, die Menschen als Teil ihres täglichen Lebens ausüben, um die gesamte körperliche Aktivität in Metabolic Equivalent (MET)-Min/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit zu schätzen.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Kinesiophobie
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Beurteilung der Kinesiophobie anhand der TAMPA-Skala
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Übungskapazität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Zur Beurteilung der Trainingskapazität mit der Short Physical Performance Battery und dem 6-Minuten-Gehtest
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Stärke
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Um die Kraft mittels Dynamometrie zu beurteilen
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Zur Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität mit Holter
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Infektionen
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- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- COVID-19
- Ermüdung
- Untersuchungstechniken
- Methoden
- Beobachtung
Andere Studien-ID-Nummern
- COVIDATE-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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