- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05731817
Profil pacientů s COVID-19 související s únavou
Více než polovina vyléčených pacientů s COVID-19 pociťuje únavu. K definování profilu těchto pacientů jsou zapotřebí studie.
Cílem této studie je zhodnotit profil přeživších pacientů s COVID-19 ve vztahu k únavě.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Více než polovina vyléčených pacientů s COVID-19 pociťuje únavu. K definování profilu těchto pacientů jsou zapotřebí studie.
Cíle: Zhodnotit profil přeživších pacientů s COVID-19 ve vztahu k únavě;
Metodika: Observační studie. Bude popsán profil přeživších COVID-19, kteří je rozdělíme do 2 skupin na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti únavy.
Pacienti se budou rekrutovat z univerzitní nemocnice Virgen de las Nieves v Granadě.
Hodnocení bude probíhat prostřednictvím formulářů Google, telematických prostředků nebo tváří v tvář v závislosti na proměnných.
Bude provedeno symptomatické hodnocení únavy, aspektů souvisejících s únavou a fyzickou výkonností.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Španělsko
- University of Granada
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza COVID-19
- dospělí (>18 let)
- základní znalosti a přístup k internetu
- chtějí se zúčastnit studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacienti se závažnými komorbiditami, které narušují schopnost provést studii, a pacienti s duševními, fyzickými nebo organickými problémy, které mohou podle lékařských kritérií představovat riziko pro pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s COVID-19
|
N/A - observační studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná únava
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posoudit vnímanou únavu pomocí borgské modifikované stupnice.
Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší interpunkce indikuje vyšší vnímání únavy.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Multidimenzionální únava
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posoudit vícerozměrnou únavu pomocí vícerozměrného inventáře únavy
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Závažnost únavy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K posouzení závažnosti únavy pomocí stupnice závažnosti únavy.
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 63 bodů, přičemž vyšší interpunkce značí vyšší závažnost únavy
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Únava dopad
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posoudit únavový dopad pomocí upravené stupnice únavového rázu.
Všechny položky jsou škálovány tak, aby vyšší skóre indikovalo větší dopad únavy na aktivity člověka.
Tato stupnice se může pohybovat od 0 do 36.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Svalová únava
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posoudit svalovou únavu pomocí povrchové elektromyografie
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informace o COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K posouzení informací o datu a příznacích, kdy byl COVID-19 diagnostikován
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Dušnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Zhodnotit vnímání dušnosti pomocí Borgovy modifikované stupnice
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Kašel
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Vyhodnotit kašel pomocí dotazníku leicester kašle
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posoudit intenzitu bolesti pomocí vizuální analogové škály a krátké inventury bolesti
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Funkční stav
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posoudit funkční stav pomocí post-covidní funkční škály a měření funkční nezávislosti
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Křehkost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K posouzení křehkosti pomocí klinické škály křehkosti
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posoudit kvalitu života související se zdravím pomocí euroqol-5d
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Psychický stav
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Zhodnotit psychický stav pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K posouzení kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Nutriční stav
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Zhodnotit nutriční stav pomocí mini nutričního hodnocení
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hodnocení pohybové aktivity pomocí mezinárodního dotazníku pohybové aktivity.
Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v metabolickém ekvivalentu (MET)-min/týden a době strávené sezením.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posoudit kineziofobii pomocí stupnice TAMPA
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K posouzení cvičební kapacity pomocí baterie krátké fyzické výkonnosti a testu 6minutové chůze
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Síla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K posouzení síly pomocí dynamometrie
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K posouzení variability srdeční frekvence pomocí holteru
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- COVID-19
- Únava
- Vyšetřovací techniky
- Metody
- Pozorování
Další identifikační čísla studie
- COVIDATE-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na Observační studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada