Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil pacientů s COVID-19 související s únavou

29. dubna 2026 aktualizováno: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Více než polovina vyléčených pacientů s COVID-19 pociťuje únavu. K definování profilu těchto pacientů jsou zapotřebí studie.

Cílem této studie je zhodnotit profil přeživších pacientů s COVID-19 ve vztahu k únavě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Více než polovina vyléčených pacientů s COVID-19 pociťuje únavu. K definování profilu těchto pacientů jsou zapotřebí studie.

Cíle: Zhodnotit profil přeživších pacientů s COVID-19 ve vztahu k únavě;

Metodika: Observační studie. Bude popsán profil přeživších COVID-19, kteří je rozdělíme do 2 skupin na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti únavy.

Pacienti se budou rekrutovat z univerzitní nemocnice Virgen de las Nieves v Granadě.

Hodnocení bude probíhat prostřednictvím formulářů Google, telematických prostředků nebo tváří v tvář v závislosti na proměnných.

Bude provedeno symptomatické hodnocení únavy, aspektů souvisejících s únavou a fyzickou výkonností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

398

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Granada
      • Granada, Granada, Španělsko
        • University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza COVID-19
  • dospělí (>18 let)
  • základní znalosti a přístup k internetu
  • chtějí se zúčastnit studie a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se závažnými komorbiditami, které narušují schopnost provést studii, a pacienti s duševními, fyzickými nebo organickými problémy, které mohou podle lékařských kritérií představovat riziko pro pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID-19
N/A - observační studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná únava
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit vnímanou únavu pomocí borgské modifikované stupnice. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší interpunkce indikuje vyšší vnímání únavy.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Multidimenzionální únava
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit vícerozměrnou únavu pomocí vícerozměrného inventáře únavy
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Závažnost únavy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
K posouzení závažnosti únavy pomocí stupnice závažnosti únavy. Celkové skóre se pohybuje od 7 do 63 bodů, přičemž vyšší interpunkce značí vyšší závažnost únavy
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Únava dopad
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit únavový dopad pomocí upravené stupnice únavového rázu. Všechny položky jsou škálovány tak, aby vyšší skóre indikovalo větší dopad únavy na aktivity člověka. Tato stupnice se může pohybovat od 0 do 36.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Svalová únava
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit svalovou únavu pomocí povrchové elektromyografie
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace o COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
K posouzení informací o datu a příznacích, kdy byl COVID-19 diagnostikován
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dušnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zhodnotit vnímání dušnosti pomocí Borgovy modifikované stupnice
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kašel
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vyhodnotit kašel pomocí dotazníku leicester kašle
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Intenzita bolesti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit intenzitu bolesti pomocí vizuální analogové škály a krátké inventury bolesti
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Funkční stav
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit funkční stav pomocí post-covidní funkční škály a měření funkční nezávislosti
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Křehkost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
K posouzení křehkosti pomocí klinické škály křehkosti
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit kvalitu života související se zdravím pomocí euroqol-5d
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Psychický stav
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zhodnotit psychický stav pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kvalita spánku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
K posouzení kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Nutriční stav
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zhodnotit nutriční stav pomocí mini nutričního hodnocení
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Fyzická aktivita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hodnocení pohybové aktivity pomocí mezinárodního dotazníku pohybové aktivity. Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v metabolickém ekvivalentu (MET)-min/týden a době strávené sezením.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kineziofobie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit kineziofobii pomocí stupnice TAMPA
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kapacita cvičení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
K posouzení cvičební kapacity pomocí baterie krátké fyzické výkonnosti a testu 6minutové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Síla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
K posouzení síly pomocí dynamometrie
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
K posouzení variability srdeční frekvence pomocí holteru
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Observační studie

Předplatit