- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05731817
Väsymykseen liittyvien COVID-19-potilaiden profiili
Yli puolet toipuneista COVID-19-potilaista kokee väsymystä. Näiden potilaiden profiilin määrittelemiseksi tarvitaan tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eloonjääneiden COVID-19-potilaiden profiilia suhteessa väsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Yli puolet toipuneista COVID-19-potilaista kokee väsymystä. Näiden potilaiden profiilin määrittelemiseksi tarvitaan tutkimuksia.
Tavoitteet: Arvioi eloonjääneiden COVID-19-potilaiden profiilia suhteessa väsymykseen;
Metodologia: Havaintotutkimus. COVID-19:stä selviytyneiden profiili kuvataan jakamalla heidät kahteen ryhmään väsymyksen olemassaolon tai puuttumisen perusteella.
Potilaat rekrytoidaan Granadan Virgen de las Nievesin yliopistollisesta sairaalasta.
Arviointi suoritetaan Google-lomakkeilla, telemaattisin keinoin tai kasvokkain muuttujista riippuen.
Väsymyksen, väsymykseen ja fyysiseen suorituskykyyn liittyvien näkökohtien oireenmukainen arviointi suoritetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irene Torres Sánchez, PhD
- Puhelinnumero: 0034958249591
- Sähköposti: irenetorres@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- University of Granada
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Torres Sánchez, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19 diagnoosi
- aikuiset (>18v)
- perustiedot ja pääsy Internetiin
- haluavat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia, jotka häiritsevät kykyä suorittaa tutkimus, ja potilaat, joilla on henkisiä, fyysisiä tai orgaanisia ongelmia, jotka lääketieteellisin perustein voivat aiheuttaa riskin potilaalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COVID-19-potilaat
|
N/A - havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnettu väsymys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida havaittua väsymystä borgin modifioidulla asteikolla.
Asteikko vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat välimerkit osoittavat parempaa väsymyksen havaitsemista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Moniulotteinen väsymys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi moniulotteinen väsymys moniulotteisen väsymyskartan avulla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi väsymyksen vakavuusasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-63 pistettä, ja korkeammat välimerkit osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Väsymysvaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Väsymisvaikutusten arvioiminen modifioidulla väsymisvaikutusasteikolla.
Kaikki kohteet skaalataan siten, että korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen suurempaa vaikutusta henkilön toimintaan.
Tämä asteikko voi vaihdella välillä 0-36.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Lihasväsymys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Lihasväsymyksen arvioiminen pintaelektromyografialla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19 tiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida tietoja päivämäärästä ja oireista, jolloin COVID-19 diagnosoitiin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hengenahdistushavainnon arvioiminen borgin modifioidulla asteikolla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yskä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi yskä käyttämällä Leicester-yskäkyselyä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida kivun voimakkuutta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ja lyhyttä kipukartoitusta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida toiminnallista tilaa käyttämällä post-covid-toiminnallista asteikkoa ja toiminnallista riippumattomuutta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hauras
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Haurauden arvioiminen kliinisen heikkousasteikon avulla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioiminen euroqol-5d:llä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Psykologinen tila
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Psykologisen tilan arvioiminen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Unen laadun arvioimiseksi Pittsburghin unen laatuindeksin avulla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida ravitsemustilan miniravitsemusarvioinnin avulla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Liikunta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida fyysistä aktiivisuutta kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella.
Tällä mittarilla arvioidaan fyysisen toiminnan intensiteettiä ja istuma-aikaa, jota ihmiset tekevät osana päivittäistä elämäänsä, ja niiden katsotaan arvioivan kokonaisfyysistä aktiivisuutta aineenvaihduntaekvivalenttina (MET)-min/viikko ja istumiseen käytettyä aikaa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kinesiofobian arvioiminen TAMPA-asteikolla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Harjoituskapasiteetin arvioimiseen Short Physical Performance Battery -akun ja 6 minuutin kävelytestin avulla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Vahvuuden arvioiminen dynamometrialla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi sykevaihtelua Holterin avulla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVIDATE-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat