- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05731817
Профиль пациентов с COVID-19, связанных с усталостью
Более половины выздоровевших от COVID-19 испытывают усталость. Необходимы исследования, чтобы определить профиль этих пациентов.
Целью этого исследования является оценка профиля выживших пациентов с COVID-19 в отношении утомляемости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: более половины выздоровевших пациентов с COVID-19 испытывают усталость. Необходимы исследования, чтобы определить профиль этих пациентов.
Задачи: оценить профиль выживших пациентов с COVID-19 в отношении усталости;
Методология: Наблюдательное исследование. Будет описан профиль выживших после COVID-19, разделенный на 2 группы в зависимости от наличия или отсутствия усталости.
Пациентов будут набирать из университетской больницы Вирхен-де-лас-Ньевес в Гранаде.
Оценка будет проводиться через формы Google, телематические средства или лично в зависимости от переменных.
Будет проведена симптоматическая оценка утомления, аспектов, связанных с утомлением и физической работоспособностью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Испания
- University of Granada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика COVID-19
- взрослые (>18 лет)
- базовые знания и доступ в интернет
- желают участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, которые мешают проведению исследования, и пациенты с психическими, физическими или органическими проблемами, которые по медицинским критериям могут представлять риск для пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с COVID-19
|
Н/Д - обсервационное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая усталость
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценить воспринимаемую усталость с помощью модифицированной шкалы Борга.
Шкала варьируется от 0 до 10, при этом более высокая пунктуация указывает на более высокое восприятие усталости.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Многомерная усталость
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки многомерной усталости с использованием многомерной инвентаризации усталости
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Усталость Серьезность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценить тяжесть утомления с помощью шкалы тяжести утомления.
Общая оценка колеблется от 7 до 63 баллов, при этом более высокая пунктуация указывает на более высокую степень усталости.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Воздействие усталости
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценить воздействие усталости с помощью модифицированной шкалы воздействия усталости.
Все пункты масштабируются таким образом, что более высокие баллы указывают на большее влияние усталости на деятельность человека.
Эта шкала может варьироваться от 0 до 36.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Мышечная усталость
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки мышечной усталости с помощью поверхностной электромиографии
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информация о COVID-19
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки информации о дате и симптомах, когда был диагностирован COVID-19
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Одышка
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки восприятия одышки с использованием модифицированной шкалы Борга.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Кашель
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценить кашель с помощью Лестерского опросника кашля.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценить интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы и краткой инвентаризации боли.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценить функциональное состояние с помощью постковидной функциональной шкалы и меры функциональной независимости.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки дряхлости с помощью шкалы клинической дряхлости
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью euroqol-5d.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Психологический статус
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценить психологический статус по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Качество сна
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценить качество сна с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки статуса питания с помощью мини-оценки питания
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценить физическую активность с помощью международного опросника физической активности.
Этот показатель оценивает типы интенсивности физической активности и время сидения, которое люди проводят в рамках своей повседневной жизни, считается для оценки общей физической активности в метаболическом эквиваленте (МЭТ) — мин/неделю и времени, проведенном сидя.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки кинезиофобии по шкале TAMPA
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки способности к физической нагрузке с помощью батареи коротких физических упражнений и теста 6-минутной ходьбы.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Сила
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки силы с помощью динамометрии
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки вариабельности сердечного ритма с помощью холтеровского мониторирования
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- COVID-19
- Усталость
- Следственные методы
- Методы
- Наблюдение
Другие идентификационные номера исследования
- COVIDATE-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .