- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05731817
A fáradtsággal kapcsolatos COVID-19-betegek profilja
A felépült COVID-19-betegek több mint fele tapasztal fáradtságot. Vizsgálatok szükségesek ezen betegek profiljának meghatározásához.
A tanulmány célja a túlélő COVID-19 betegek profiljának értékelése a fáradtság függvényében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A felépült COVID-19-betegek több mint fele tapasztal fáradtságot. Vizsgálatok szükségesek ezen betegek profiljának meghatározásához.
Célok: A COVID-19 túlélő betegek profiljának értékelése a fáradtság vonatkozásában;
Módszertan: Megfigyelési vizsgálat. Leírjuk a COVID-19 túlélőinek profilját, két csoportra osztva őket a fáradtság megléte vagy hiánya alapján.
A betegeket a granadai Virgen de las Nieves Egyetemi Kórházból veszik fel.
Az értékelés a változóktól függően Google űrlapokon, telematikai eszközökön vagy személyesen történik.
A fáradtság, a fáradtsággal kapcsolatos szempontok és a fizikai teljesítőképesség tüneti értékelése történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irene Torres Sánchez, PhD
- Telefonszám: 0034958249591
- E-mail: irenetorres@ugr.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország
- Toborzás
- University of Granada
-
Kapcsolatba lépni:
- Irene Torres Sánchez, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 diagnózisa
- felnőttek (18 év felett)
- alapvető ismeretek és hozzáférés az internethez
- részt kíván venni a vizsgálatban, és aláírja a tájékozott hozzájárulását
Kizárási kritériumok:
- olyan súlyos társbetegségben szenvedő betegek, akik akadályozzák a vizsgálat elvégzésének képességét, valamint olyan mentális, fizikai vagy szervi problémákkal küzdő betegek, amelyek orvosi kritériumok szerint kockázatot jelenthetnek a betegre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
COVID-19 betegek
|
N/A - megfigyeléses vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt fáradtság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az észlelt fáradtság értékelése a borg módosított skála segítségével.
A skála 0-tól 10-ig terjed, a magasabb írásjelek nagyobb fáradtságérzékelést jeleznek.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Többdimenziós fáradtság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A többdimenziós fáradtság felmérése a többdimenziós fáradtságleltár segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Fáradtság súlyossága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A fáradtság súlyosságának felmérése a fáradtság súlyossági skála segítségével.
Az összpontszám 7 és 63 pont között mozog, a magasabb írásjelek nagyobb fáradtságra utalnak.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Fáradtság hatása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A kifáradás hatásának értékelése a módosított kifáradási hatás skála segítségével.
Minden elemet úgy skáláznak, hogy a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fáradtság nagyobb hatással van egy személy tevékenységére.
Ez a skála 0-tól 36-ig terjedhet.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Izomfáradtság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Izomfáradtság felmérése felületi elektromiográfiával
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
COVID-19 információk
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A COVID-19 diagnosztizálásának dátumával és tüneteivel kapcsolatos információk értékelése
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Légszomj
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A dyspnea észlelésének felmérése a borg módosított skála segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Köhögés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A köhögés felmérése a leicester köhögési kérdőív segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A fájdalom intenzitásának felmérése vizuális analóg skála és rövid fájdalomleltár segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Funkcionális állapot
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A funkcionális állapot felmérése a poszt-covid funkcionális skála és a funkcionális függetlenség mértéke segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Törékenység
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A törékenység felmérése a klinikai törékenységi skála segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése az euroqol-5d segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Pszichológiai állapot
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A pszichológiai állapot felmérése a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az alvás minősége
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az alvás minőségének felmérése a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tápláltsági állapot felmérése a mini táplálkozási értékelés segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A fizikai aktivitás felmérése a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív segítségével.
Ez a mérőszám felméri a fizikai aktivitás intenzitását és az ülésidőt, amelyet az emberek mindennapi életük részeként végeznek, és a teljes fizikai aktivitást metabolikus egyenértékben (MET)-perc/hét és az ülésben töltött idő becsléséhez tekintik.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Kineziofóbia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A kineziofóbia értékelése a TAMPA skála segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az edzéskapacitás felmérése a Short Physical Performance Battery és a 6 perces séta teszt segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Erő
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az erő mérése dinamometriával
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A pulzusszám változékonyságának felmérése holter segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVIDATE-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceToborzásFájdalom | Neuropátiás fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok