Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fáradtsággal kapcsolatos COVID-19-betegek profilja

2023. december 22. frissítette: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

A felépült COVID-19-betegek több mint fele tapasztal fáradtságot. Vizsgálatok szükségesek ezen betegek profiljának meghatározásához.

A tanulmány célja a túlélő COVID-19 betegek profiljának értékelése a fáradtság függvényében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A felépült COVID-19-betegek több mint fele tapasztal fáradtságot. Vizsgálatok szükségesek ezen betegek profiljának meghatározásához.

Célok: A COVID-19 túlélő betegek profiljának értékelése a fáradtság vonatkozásában;

Módszertan: Megfigyelési vizsgálat. Leírjuk a COVID-19 túlélőinek profilját, két csoportra osztva őket a fáradtság megléte vagy hiánya alapján.

A betegeket a granadai Virgen de las Nieves Egyetemi Kórházból veszik fel.

Az értékelés a változóktól függően Google űrlapokon, telematikai eszközökön vagy személyesen történik.

A fáradtság, a fáradtsággal kapcsolatos szempontok és a fizikai teljesítőképesség tüneti értékelése történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

398

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Granada, Spanyolország
        • Toborzás
        • University of Granada
        • Kapcsolatba lépni:
          • Irene Torres Sánchez, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 diagnózisa
  • felnőttek (18 év felett)
  • alapvető ismeretek és hozzáférés az internethez
  • részt kíván venni a vizsgálatban, és aláírja a tájékozott hozzájárulását

Kizárási kritériumok:

  • olyan súlyos társbetegségben szenvedő betegek, akik akadályozzák a vizsgálat elvégzésének képességét, valamint olyan mentális, fizikai vagy szervi problémákkal küzdő betegek, amelyek orvosi kritériumok szerint kockázatot jelenthetnek a betegre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 betegek
N/A - megfigyeléses vizsgálat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt fáradtság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az észlelt fáradtság értékelése a borg módosított skála segítségével. A skála 0-tól 10-ig terjed, a magasabb írásjelek nagyobb fáradtságérzékelést jeleznek.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Többdimenziós fáradtság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A többdimenziós fáradtság felmérése a többdimenziós fáradtságleltár segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Fáradtság súlyossága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A fáradtság súlyosságának felmérése a fáradtság súlyossági skála segítségével. Az összpontszám 7 és 63 pont között mozog, a magasabb írásjelek nagyobb fáradtságra utalnak.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Fáradtság hatása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A kifáradás hatásának értékelése a módosított kifáradási hatás skála segítségével. Minden elemet úgy skáláznak, hogy a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fáradtság nagyobb hatással van egy személy tevékenységére. Ez a skála 0-tól 36-ig terjedhet.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Izomfáradtság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Izomfáradtság felmérése felületi elektromiográfiával
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 információk
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A COVID-19 diagnosztizálásának dátumával és tüneteivel kapcsolatos információk értékelése
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Légszomj
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A dyspnea észlelésének felmérése a borg módosított skála segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Köhögés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A köhögés felmérése a leicester köhögési kérdőív segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A fájdalom intenzitásának felmérése vizuális analóg skála és rövid fájdalomleltár segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Funkcionális állapot
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A funkcionális állapot felmérése a poszt-covid funkcionális skála és a funkcionális függetlenség mértéke segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Törékenység
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A törékenység felmérése a klinikai törékenységi skála segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése az euroqol-5d segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Pszichológiai állapot
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A pszichológiai állapot felmérése a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az alvás minősége
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az alvás minőségének felmérése a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Tápláltsági állapot
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A tápláltsági állapot felmérése a mini táplálkozási értékelés segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A fizikai aktivitás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A fizikai aktivitás felmérése a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív segítségével. Ez a mérőszám felméri a fizikai aktivitás intenzitását és az ülésidőt, amelyet az emberek mindennapi életük részeként végeznek, és a teljes fizikai aktivitást metabolikus egyenértékben (MET)-perc/hét és az ülésben töltött idő becsléséhez tekintik.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kineziofóbia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A kineziofóbia értékelése a TAMPA skála segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Gyakorló kapacitás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az edzéskapacitás felmérése a Short Physical Performance Battery és a 6 perces séta teszt segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Erő
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az erő mérése dinamometriával
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A pulzusszám változékonyságának felmérése holter segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

3
Iratkozz fel